XX镇药品安全巩固提升行动实施方案.docx

XX镇药品安全巩固提升行动实施方案为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神，按照上级要求，决定在全镇组织开展药品安全巩固提升行动，为确保工作落到实处，特制定方案如下。一、工作目标围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，聚焦重点环节，坚持问题导向，补齐工作短板，进一步夯实基础支撑、全面提升基层药品（含医疗器械、化妆品，下同）监管能力，全力服务全镇经济社会高质量发展。二、工作任务（一）瞄准重点环节，加强风险管控本次专项行动重点检查对象为网络销售企业、既往发现问题较多、被多次行政处罚的企业、个体诊所、第一类医疗器械生产企业、高风险医疗器械经营企业使用单位、医疗美容机构；重点产品主要是疫苗、特殊管理药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药品医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜、集采中选产品、儿童及特殊化妆品；检查重点为“两品一械”生产经营规范性及经营使用单位主体责任落实等；重点区域是农村和城乡结合部；重点通过检查核查、监督抽检、不良反应（事件）监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等渠道全面排查风险隐患。（二）加大案件查办力度，严厉打击违法违规行为各有关部门、市场监管所、派出所要持续加大案件查办力度，加强“两品一械”生产经营使用重点环节风险隐患排查和违法线索处置，重点打击通过网络违法违规经营、无证生产经营、超范围经营、非正规渠道购进、化妆品“一号多用”、生产经营伪劣产品等违法行为。依法做好处罚、整改、关停、移送移交等工作，始终保持对违法行为的高压态势。三、工作措施（一）健全网格化管理体系依托“镇、管理区、村”三级网格治理体系，明确网格员“两品一械”协管职责，建立镇政府、市场监管所对村网格员的双重管理体制。增强网格员的药品方面业务培训和指导，提高风险识别能力，组织开展专项巡查、主题宣传等活动，定期调度工作情况，网格员发现有可疑违法行为时第一时间直线上报，实现信息无缝衔接，形成齐抓共管的药品治理体系。（二）强化执法监督检查以防范化解风险为出发点，以案件查办为着力点，聚焦重点领域、重点环节、重点品种，集中力量开展专项整治行动。持续强化协同联动，实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止，加强统筹协调和督促检查。（三）推进智慧监管平台建设充分发挥智慧监管平台作用，结合网格化管理要求，通过平台终端实时监测药品经营使用单位日常经营情况，实现远程监管。（四）创新工作监管方式方法推行化妆品规范经营事先告知制度，在商超、美容美发等潜在化妆品经营单位，发放化妆品规范经营告知书。采取事后监管为事先服务的方式，变被动为主动，提升守法经营意识。四、实施步骤全镇药品安全巩固提升行动，自2023年8月开始，至2024年11月结束，分五个阶段进行。第一阶段：动员部署（2023年8月）制定行动方案，完善工作制度，成立领导小组，召开动员会议，集中深入宣传，提高活动知晓率和参与度。各相关部门要制订工作落实方案，确保工作有序开展。第二阶段：自查自纠（2023年9月初至10月底）动员辖区内所有“两品一械”单位深入开展自查自纠，各网格员靠前工作、全面排查，确保问题查的清、改的净。10月28日前完成全面自查，并提交自查报告至镇市场监管所。各村自查自纠情况于2023年11月1日前将阶段性工作总结报镇食药安办。第三阶段：整改提高（2023年11月至2024年2月）根据不同业态、行业类别全面排查风险隐患，针对管理混乱、多次受到处罚的单位要重点督查，对严重违法乱纪的企业和医疗机构，要依据法规严厉查处。适时联合卫健力、卫生院等相关单位开展职责交叉领域的执法检查行动，提高问题发现率，全面整治规范市场秩序。第四阶段：集中整治（2024年3月至2024年6月）根据监督检查的结果和存在的突出问题，下大力气进行集中清理整治。对于药品经营使用单位不规范行为、网络违规销售“两品一械”、经营使用伪劣产品等违法违规行为重点治理。强化部门联动，落实案件查办协作机制，确保巩固提升行动达到预期目标。各单位于2024年6月1日前将阶段性工作总结报镇食药安办。第五阶段：总结提升（2024年9月至11月）整治工作完成后，总结经验，建立长效管理机制。各单位于2024年11月1日前将药品安全巩固提升行动工作总结报镇食药安办。各单位要切实落实行动要求，统一思想认识、加强组织领导，做好正面宣传引导，强化社会共治。各单位工作落实情况，计入工作考核，确保工作全面落实，做到情况互通、信息共享、协同联动。