质量保证及其它事项协议书.docx

质量保证及其它事项协议书甲方（甲方为供货方）：乙方（乙方为医疗机构）：为加强药品质量管理，保障人体用药安全，维护双方的企业形象，依据药品管理法、产品管理法、药品流通监督管理法（暂行）等法律法规，双方签订本协议书。一、甲方向乙方提供的药品符合以下要求：1、药品是合法企业所生产或经营。与乙方首次发生供需关系的药品甲方应提供药品生产（经营）企业许可证、营业执照和质量保证能力的有关证明材料匏印件，并加盖甲方印章。2、药品应具有法定的生产批件和质量标准。乙方向甲方采购首次经营品种时，甲方应向乙方提供该品种（批号）的生产批件、质量标准及其它材料，同时提供与首次到货药品同批号的省级药检所或乙方质管部门检验合格的检验报告书。3、药品的包装、标识、标签、说明书等应该符合有关规定和储运要求。4、乙方从甲方购入进口药品时，甲方应提供该品种符合规定的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件更印件；进口药材应有进口药材批件复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。二、乙方与甲方首次发生供需关系时，应向甲方提供药品经营许可证、营业执照和质量保证能力的有关证明材料更印件。三、甲方到货后，乙方根据有关标准进行验收，对有问题的品种，双方应积极配合，及时妥善解决。四、因甲方药品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责，因乙方保管等原因导致药品质量发生问题的，由乙方负责，如果双方对药品质量产生争议，以法定药检机构的药检报告结果为准。五、药品采购通知后3天内企业无法供应药品，公司业务人员必须到采购处写无法配送的书面证明，以便医院另行按规定采购。六、所有生物制品须在运输中按要求加冷藏设备包装，否则拒绝入库。七、效期近3个月的药品，要及时退货，并开冲票，业务人员不得以各种借口推诿、拖延。八、配送药品时要按采购所报的数量配送，并同时开具发票。九、药品退货、失效、降价、破损等，公司业务人员要及时调换，并开具冲票，否则医院将拒绝付款。十、本协议所设计的内容，如与法律规定有悖，则以现行法律规定的要求为准。十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。十二、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。十三、本协议仅限于订购合同同时使用，本协议自签订之日起生效。甲方（盖章）乙方（盖章）甲方代表（签字）：乙方代表（签字）：年 月日年月日