实验室质量体系审核和评审程序(适用ISO17025).docx

实验室质量体系审核和评审程序（适用ISOI7025）版本更改类型生效日期更改内容会签部门：品质：工程：采购：业务：研发：DCC；生产：PMC：行政：财务：制作：审核：批准：1.目的和范围1.1 验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。1. 2适用于质量管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。2 .引用文件内部审核程序持续改进程序管理评审程序3 .定义无4 .职责4. 1企管部部长负责内部审核工作，制定年度内部审核计划，5. 2责任部门负责人负责纠正措施的制定和实施:4.3各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料，负责实施管理评审中提出的相关改进纠正、预防措施。5.要求5.1企管部部长每年应制定年度内部审核计划，定期对质量活动进行内部审核。5. 2委派的内审员与受审核部门应无直接关系；5. 3内审员根据审核要求和受审核部门的具体情况编制检查表。5.4 内审员将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议应及时与内审员协商。5.5 内审员根据"内部审核检查表"对受审部门质量体系运行情况进行现场审核，审核应客观公正，对发现的不符合项要详细记录。5. 6内审中发现不符合项要按照持续改进控制程序采取相应的纠正措施。5. 7内审员应对纠正措施的实情况和有效性进行跟踪验证。5.8内审员根据审核结果对受审部门质量体系运行现状作出客观评价，编制"内部审核报告"，提交管理评审。5. 9管理评审于每年初进行，特殊情况下可增加评审频次5. 9.1管理评审的范围包括：5. 9.1.1质量方针、质量目标5. 9.1.2质量管理体系文件5. 9.1.3资源的配置5. 9.1.4校准/检测活动5. 9.2管理评审应考虑下列因素5. 9.2.1政策和程序的适用性5. 9.2.2管理和检验人员的报告5. 9.2.3近期内部审核的结果6. 9.2.4改进、纠正、预防措施的有效性6.9. 3客户的反馈、报怨5. 9.4其他相关因素、如质量控制活动、资源以及员工培训。6. 9.5质保部部长要确保管理评审中确定的各项改进措施在规定的期限内得以实施。7. 质量记录无