取样留样管理规程.docx

取样留样管理规程取样留样管理规程一、目的为了保证生产过程中质量控制的有效性，防止不合格品进入市场，加强对取样留样的管理和质量监控，制定本规程，明确取样留样的程序和要求，确保产品合格率和质量可控性。二、适用范围本规程适用于公司生产过程中涉及取样留样的所有环节，包括原材料、半成品、成品等。三、术语定义1 .取样：从许可范围内的货物中，按照一定比例、一定数量、一定位置或者一定方法，从整体中取出少量样品，用于质量检测或者质量监控的行为。2 .留样：在取样的过程中，部分样品需要进行留样，用于备查或者复检的行为。3 .原厂证明：指供应商出具的保证原材料或者半成品质量合格的证明文件，包括合格证、检验报告等。四、取样要求4 .取样比例(1)原材料：按照生产部门的要求进行取样，严格遵守供应商提供的原厂证明要求，取样比例不低于5虬(2)半成品：生产部门每生产一定数量的产品，需随机取样10%进行检测，并留样备查。(3)成品：按照生产部门要求进行取样，严格遵守产品检测标准，取样数量不低于l%o5 .取样位置(1)原材料：按供应商提供的原厂证明要求，从每批次货物中不同位置进行取样。(2)半成品/成品：从生产线上不同位置的产品中进行取样，确保样品的代表性。6 .取样方法(1)原材料：取样前需要统一清洗、拍照并记录，使用专用取样器具进行取样。(2)半成品/成品：取样前清洁包装外壳或者内部，并使用专用取样器具进行取样。五、留样要求1 .留样数量(1)原材料：留样数量应当不少于供应商提供的合格证书要求。(2)半成品：每个批次留样3-5份，并标注清晰相关信息。(3)成品：每个批次留样2-3份，并标注清晰相关信息。2 .留样位置(1)原材料：留存一份于品保部门，其余留存于仓库。(2)半成品/成品：留存一份于品保部门，其余留存于仓库。3 .留样时间按照产品不同的保质期要求，留样时间不低于保质期的一半，并在保质期结束前进行复查检测。六、其他要求1 .各部门需严格执行本规程的相关要求，确保取样留样的可追溯性和准确性，对不规范的操作行为进行纠正和改进。2 .接收留样的部门需认真审核留样信息的真实性和准确性，并妥善保存留样并进行合理的管理。3 .定期进行留样的定期检查和质量检测，确保样品的可用性和有效性。4 .对于不合格留样项目应当及时上报品保部门，并根据品保部门的要求进行处理，确保产品质量符合要求。七、责任与纪律1 .品保部门负责对取样留样的程序进行监督和检查，对于违反程序的行为或者造成严重后果的责任人进行追责。2 .对于违反本规程的操作行为，将按照公司纪律要求进行处理。3 .对于隐瞒、篡改留样信息等严重违规行为，按照公司纪律要求进行处理，并追究该人员及有关部门的责任。八、生效时间本规程自颁布之日起生效，并于相关部门进行推广和培训。如需修改本规程，应当进行实验项目评价和检查，批准后才能执行。九、附则本规程解释权归公司所有，品保部门有最终解释权。