DB36T-山香圆叶规范化生产技术规程编制说明.docx

山香圆叶规范化生产技术规程地方标准编制说明工作简况1.任务来源(1)林业科技创新重点公关项目中药材山香圆良种选育及种植模式研究项目编号(创新专项(2023)1号)(2)江西省现代农业科研协同创新专项药用山香圆产业化栽培技术研究与示范(JXXTCX202001)(3)江西省林业科学院基础研究与人才科研专项锐尖山香圆优质丰产技术研究与示范推广(2022511603)(4)江西省林业科学院基础研究与人才科研专项锐尖山香圆林下栽培化感作用研究(2023512802)(5)吉安市科技局重点科技计划项目野生中药材山香圆快繁及仿生栽培技术示范(吉财教指202083号)(6)赣州市科技局项目“锐尖山香圆标准化栽培关键技术研究”(赣市科发2020号)2 .起草单位江西省地方标准山香圆叶规范化生产技术规程由江西省林业局提出，江西省林业科学院、江西青峰药业有限公司、江西省农业科学院蔬菜花卉研究所、江西中医药研究院、赣州市蔬菜花卉研究所江西省山秀圆科技发展有限公司江西谦草生态农业发展有限公司、江西益森园农林科技服务有限公司、吉安市林业科学研究所负责起草。3 .主要起草人本标准起草人陶秀花负责标准技术总体方案的制订、试验设计及研究、试验结果的总结、标准的执笔起草等，姬红利、杨小丽、李婷、虞金宝、邓绍勇、罗忠生、李康琴、黄晶、周勇辉、刘地发、高丽琴、李康琴、梁跃龙、万水平、高玉安、万俊鹏、邱才飞、叶昌荣、黄宵瑞、江军、罗永松、罗惠文、梁玉勇、阴长发、洪霖、陈康、刘世文、黄宵瑞、郭奇志、曾龙源、贺龙、曾广偌等作为项目组主要成员，在项目实施过程中，承担技术总体方案的具体实施。姓名性别职务/职称工作单位任务分工陶秀花女高级工程师江西省林业科学院负责标准技术总体方案的制订、试验设计姬红利女助理研究员江西省农业科学院蔬菜花卉研究所方案实施试验设计杨小丽女助理研究员江西省林业科学院方案实施李婷女助理研究员江西省林业科学院方案实施虞金宝男副院长/研究员江西省中医药研究院方案实施邓绍勇男副所长/研究员江西省林业科学院方案实施陈超男助理研究员江西省中医药研究院检测夏诗琪女助理研究员江西省林业科学院方案实施黄晶女研究实习员江西省林业科学院方案实施高丽琴女助理研究员江西省林业科学院方案实施李康琴女副研究员江西省林业科学院方案实施罗惠文女高级工程师赣州市林业发展服务中心方案实施罗永松男教授级高工赣州市林业发展服务中心试验周勇辉男农艺师赣州市蔬菜花卉研究所方案实施江军男教授级高工全南县林业局方案实施罗忠生男教授级高工吉安市林业科学研究所试验刘地发男高级工程师江西青峰药业有限公司检测王芳东男助理研究员江西省农业科学院基地管理中心方案实施梁跃龙男高级工程师江西九连山国际级自然保护区管理局方案实施万俊鹏男助理工程师江西省林业费源监测中心方案实施杨军男高级工程师江西婺源森林鸟类国家级自然保护区方案实施万水平男总经理江西省山秀圆科技发展有限公司方案实施黄宵瑞女学生江西农业大学方案实施高玉安男总经理江西谦草农业发展有限公司方案实施陈康男总经理江西益森园农林科技服务有限公司方案实施梁玉勇男副研究员江西省农业科学院植保所方案实施阴长发男助理研究员江西省农业科学院植保所方案实施洪寐男助理研究员江西省农业科学院植保所方案实施邱才飞男研究员江西省农业科学院土肥所方案实施叶昌荣男总经理宜丰县山香圆种植有限公司方案实施黄启明男工程师宜丰县林业局方案实施邹芸女工程师上饶市林科所方案实施郭奇志男工程师吉安市林科所方案实施曾龙源男工程师吉安市林科所方案实施贺珑女高级工程师吉安市林科所方案实施曾广偌男高级工程师吉安市林科所方案实施陈康男总经理江西益森园农林科技服务有限公司方案实施二.修订标准的必要性和意义1.国家和江西省高度重视中医药发展中医药作为中华民族的瑰宝，在人类发展进程中起着举足轻重的作用，为人类健康做出了重要贡献。国家高度重视中医药产业发展，先后出台多项政策，江西省中医药有着深厚且悠久的历史，省委省政府多措并举助力中医药发展，依托江西自身中医药资源优势和特色，创新发展思路，着力实施中医药强省战略，助推江西中医药走得更高、行得更远。2,山香圆药用价值丰富，市场需求大。山香圆（TUrPiniaarguta）系省沽油科山香圆属木本植物，山香圆属作为药用植物，主要有锐尖山香圆（TurpiniaargutaSeem.,主产江西、湖南、广东、广西、贵州、四川。山香圆的主要功效：抗菌消炎、清热解毒、镇痛、免疫调节、抗氧化等，早些年间，民间就有用山香圆鲜叶水煎内服治疗扁桃体炎、咽喉炎，预防感冒，或捣烂鲜叶外敷治疗疮疥，均有显著疗效。临床应用表明，山香圆的根和叶具有活血止痛，解毒消肿之功效。主治跌打损伤，脾脏肿大，乳蛾，疮疳肿毒、蚊虫叮咬等。山香圆作为我国地方标准药材，药源主要取山香圆叶片炮制，市场上有山香圆干叶、山香圆颗粒、山香圆片剂、口服液等单味药材制剂，临床应用多年疗效确切，市场需求大。3.山香圆叶市场鱼目混珠，急需规范市场山香圆是重要的中药材，近10余年来，随着以山香圆叶为原料的中成药产品的不断增加，山香圆资源被掠夺性利用，野生山香圆濒于灭绝，远远不能满足山香圆药材市场的需求。目前，山香圆药原料以其干叶（统货）入药居多，品种混杂，质量不稳定，但适于精深加工、附加值高的、质量稳定可靠的原料却是供不应求，目前江西山香药业有限公司已成为以药用山香圆为主要原料的山香圆含片、山香圆片（江西省名牌产品）、山香圆颗粒等3个国家中药保护品种的最大生产基地，尽管其保护品种供不应求，但是因其野生资源枯竭，加上品种混杂、质量不稳定等原因，中药材山香圆资源供给和社会需求的矛盾进一步加剧。为解决山香圆资源问题，近年越来越多的种植户参与到山香圆种植行业中。但目前市场上并没有专门针对山香圆叶规范生产的技术规程，种植户靠经验种植，未能取得很好的种植收益。综上，为更好地促进山香圆的发展，助推江西省中医药产业发展，急需修订山香圆叶规范化生产技术规程地方标准。通过修订山香圆叶规范化生产技术规程地方标准，发挥标准的示范和引领作用，规范山香圆叶规范化生产流程、关键控制点及技术参数、各环节的技术内容，助力提升山香圆叶规范化生产水平。因此，修订本标准非常有必要且可行。三.主要起草过程为保证标准的科学性、规范性、适用性和先进性，以达到充分发挥标准对山香圆栽培技术规程的指导和规范作用，本标准的制定任务下达后，成立了标准起草小组，起草小组就本标准的制定编制了详细的工作计划并贯彻执行，标准编制过程主要工作内容如下：1 .开展山香圆叶规范化生产技术研究(1) 2015年科技特派团科技服务中发掘赣南特色中药材野生山香圆，为深入探究山香圆生物学特性，结合山香圆仿生条件，杆插繁育了6000多株小苗，种于安远葛坳林场林下60多亩，生长良好。(2) 2018年开展了药用山香圆非试管快繁试验2期，11月在全南创建了山香圆复幼采穗圃100多亩，示范点300多亩。(3)对山香圆进行了生物学观察，山香圆在江西是常绿灌木或小乔木，花期2-3月，果近球形，幼时绿色，8-9月转红色，IOTl成熟后转黑色，果实内有种子2-26颗(与中国植物志描述2-3颗不同)，种子千粒重20克。(4)探索了山香圆采收加工技术，包括采收时间、采收方式、产品加工、安全贮藏等技术。(5)开展了药用山香圆林下抚育管理，包括土壤管理、抚育间伐等工作；探索了有害生物防控防治方法，包括营林措施、物理防治和药物防治。(6)开展播种育苗试验。2019年繁育出实生苗4.8万株。创建示范基地3个，示范应用面积300亩。(7)营建了山香圆采穗圃(8)开展了山香圆杆插快繁试验，生根剂、营养液、插条标准及处理的优化筛选试验。专用育苗基质、专用营养液、专用生根剂筛选，移植苗创新管理等小试中。为了进一步掌握山香圆叶规范化生产技术，项目组在林业科技创新重点公关项目中药材山香圆良种选育及种植模式研究项目编号(创新专项(2023)1号)、江西省现代农业科研协同创新专项药用山香圆产业化栽培技术研究与示范(JXXTCX202001)江西省林业科学院基础研究与人才科研专项锐尖山香圆优质丰产技术研究与示范推广(2022511603)江西省林业科学院基础研究与人才科研专项锐尖山香圆林下栽培化感作用研究(2023512802)、吉安市科技局重点科技计划项目野生中药材山香圆快繁及仿生栽培技术示范(吉财教指202083号)、赣州市科技局项目“锐尖山香圆标准化栽培关键技术研究”(赣市科发2020号)研究过程中，充分发挥自身科研优势，开展了大量的锐尖山香圆育苗对比试验，在多年的研究和生产示范的基础上通过较长期研究与推广实践，完成相关研究论文，陶秀花等“锐尖山香圆生物学特性及其容器育苗技术研究”江西科学、2022针对锐尖山香圆容器播种育苗、栽培管理和采收等环节进行了科学的对比，调查数据，总结栽培技术的关键要点。2022年6月，项目组组织召开了山香圆叶规范化生产技术规程规程起草工作会议，项目组成员单位的专家和代表共同商议规程起草事宜，并对技术规程中的关键技术措施进行了讨论，最终确定了规程的总体框架和技术内容。2 .积极推动标准立项。2022年11月标准起草小组将标准立项所需的立项建议书及标准草稿等材料提交并上报至江西省市场监督管理局，2023年6月，标准起草小组参加江西省标准化研究院组织的标准立项评审会，就标准的立项必要性、可行性、先进性、创新性等作了详细汇报，并较好地回答了与会专家提出的有关问题。3 .有序推进标准的编制进度。在充分掌握文件资料、调研以及分析总结的基础上，标准起草小组搭建了标准文本的框架，并结合标准起草小组成员的专业特长合理分工标准编制任务，同时明确了工作进度及时限要求，为了保证标准文本的科学性和规范性，起草小组先后多次在小组内部召开讨论会，对编制文本的质量进行进一步提升，在此基础上先后形成了标准草稿、工作组讨论稿。4 .广泛征求意见，不断完善标准文本。为进一步保证标准的科学性、规范性、适用性和先进性，标准起草小组先后多途径、多层次就本标准在全省范围内广泛征求意见，综合各方意见和建议对标准进行修改完善，形成标准送审稿。四.修订标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系1 .编制原则本标准修订在遵循“科学性、规范性、适用性、先进性”等原则的基础上，针对生产实际问题和技术需求，开展关键技术攻关研究、结果验证，进而将技术参数标准化，标准所有技术参数均在生产中进行了验证熟化，效果稳定，可操作性强；按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则的要求进行编写，力求各部分内容科学合理，符合山香圆生产实际需要，同时注重标准的可操作性。本文件代替DB36/T1606-2022山香圆栽培管理技术规程本文件与DB36/T1606-2022相比，主要变化如下修改了范围内容。一-增加了术语和定义，对山香圆叶做了名词