风险评估概览.ppt

风险评估概览Bernard D.Goldstein,医学博士医学博士风险评估概览本讲座的目的l将使学生理解-风险评估的定义及它的四个组成部分，包括它们的科学基础。-对风险评估的创立和应用负责的环境政策的基本问题-风险评估作为公共政策工具的关键效用和缺点-风险评估作为环境科学与公共政策接触面的作用。风险评估有哪些组成部分？l危害识别l剂量-反应评价l人群暴露评价l风险描述化学的进展5,000,000种已知化学物质 （1945年1,000,000种）70,000种化学物质被广泛使用每年1,500种新化学物质投入使用生物鉴定能力约为500种/年科学家操控规则使之匹配于世界。政策制定者操控世界使之匹配于规则。死亡风险的比较机动车事故机动车事故家庭事故家庭事故吸烟者中因吸烟者中因肺癌的死亡肺癌的死亡死亡人死亡人数数/年年终生风险终生风险46,00025,00080,0001/651/121/130风险管理风险评估研究和 数据收集毒物学三定律l剂量决定毒力l化学制品有特定的效果l人类是动物危害识别 确定一种特定的化学物质或因素是否与特定的对健康的影响有因果联系。国际癌症研究中心（IARC）对人类致癌性的概括评价12A2B34对人类致癌未分类很可能对人类致癌可能对人类致癌可能不致癌证据力剂量反应评价 确定暴露强度和被怀疑影响健康的可能性之间的关系。剂量-反应曲线反应可观察范围推测范围剂量DNA的结构 正常转录 异常转录DNA 蛋白质 DNA 蛋白质TCGCCATTATCTCCATTASerineGlycineAsparagineGlycineAsparagineArginine(RNA)(RNA)人体暴露评价l有多少人会被暴露？l通过何种途径？l哪些人被暴露？l暴露强度，持续和时间选择是什么？一种污染物散播，暴露于其中，并影响健康的表现源头 散播在环境 中聚集人体接触暴露体内潜在剂量内剂量生物有效剂量早期疾病表现影响 健康消除、聚集、转化生物可利用性P.J.Lioy,Env.Sci.&Tech.Submitted 1990传递 转化风险描述 对人体风险的特性，常常是强度的描述，包括伴随的不确定度。风险评估剂量-反应评估危害识别风险描述暴露评估风险评估 风险管理剂量-反应评估危害识别风险描述暴露评估无风险分析常规决定选择控制毒物学三定律l剂量产生毒力l化学物质有特定的效果l人类也是动物为制定管理决定的风险评估的使用l国家的规章制度 环境标准（空气、水、危险物、废物等）食品安全（化学污染物、添加剂、病原体）生产和制造业（医药品、农药等）l国际贸易/WTO 卫生和植物卫生措施应用协定：食物产品（安全评估和每日容许摄入量ADI）动物及动物制品 植物及植物制品专家评定范围X XXXXX专家评定范围XXXXXX科学的交流在不确定性面前，查明知识的当前状态采用的方法的通常是：科学家们的一致同意记者们的均势状态律师们的针锋相对假荆芥原则最廉价的可利用技术安全范围是风险评估还是风险管理？决定的组成：阳性数据的说服力如何？阴性数据的说服力如何？偏差是定性的还是定量的？风险的临床意义是什么？风险评估的难题和局限性1、我们对风险评估中政策和科学被混合在一起的过程了解较少。2、其提供“明确界限”的能力被风险评估人员夸大，并被调解员和立法者过度使用。风险评估的难题和局限性（续）3、对不同目标和种类的风险评估数据质量目标了解贫乏。4、决定人员的数据质量和评估的复杂程度常有差距，并伴随有不必要的分界混淆和延迟反应。风险评估的难题和局限性（续）5、风险评估常常掩盖了做出良好的公共卫生决定的需要和可用数据的贫乏之间的巨大差距。6、风险描述应该超越癌症风险研究的概率陈述，包括“健康”和“不健康”的端点。风险评估的难题和局限性（续）7、风险评估是二级预防而不是一级预防。风险评估和风险管理是三阶段过程l科学政策制定风险评估指南l风险评估l风险管理风险评估指南：l提供一致性l建立数据质量目标l确保方法的质量l阐明科学假设l容许伸缩性以使其更透明l提供给公众“线路图”里约环境与发展宣言提出的预警原则 为了保护环境，各国应根据它们的能力广泛采取预防性措施。凡有可能造成严重的或不可挽回的损害的地方，不能把缺乏充分的科学肯定性作为推迟采取防止环境退化的费用低廉的措施的理由。预警原则的确定（尖刻的观点）预警原则是一个欧洲建立的模糊的原则，意欲竖起一个贸易屏障以抵御在其他地区更加有效地制定的条款。风险评估和预警原则三种不同观点l预警原则已经与风险评估合为一体l预警原则应与风险评估合为一体l预警原则和风险评估是完全对立的风险选择决定评价行动问题 内容利益相关者框架的制定中：l有利益相关者的协作l如果新信息发展改变了风险评估的需要和性质，则使用迭代法