静脉用药调配中心（室）的房屋面积和设施.docx
静脉用药调配中心（室）的房屋面积和设施一、房屋面积根据实际配置量和医院实际情况，如有IoOO张左右床位的医院，门诊PIVAS面积10020011）2,住院部PIVAS面积400500m2o二、布局（一）外周环境静脉用药调配中心应当设于人员流动少的安静区域，且便于与医护人员沟通和成品的运送，设置地点应当远离各种污染源,禁止设置于地下室或半地下室。应确保周围的环境、路面、植被等不会对静脉用药调配过程造成污染。（二）内部环境内部环境应合理划分各区域，人流和物流走向合理。按使用功能不同设置分为：细胞毒性药物配置间、营养药及TPN配置间、排药区、审方区、核对区、复合包装区、储藏间、药品周转库、洁净服洗衣间、预配置冷藏间、办公室、普通更衣间等。人流与物流分开，办公区与控制区、洁净区、辅助区分开。三、设施1.配置间室内墙壁、顶棚表面应平整光洁、无裂痕，不得有积尘、霉斑和脱落物，易于清洁和消毒，照明、温湿度、通风与GMP要求相同，有五防设施。2 .净化配置净化空调设施，配置间为1万级，净化台局部为百级，缓冲间30万级。第二更衣区1万级，第一更衣区10万级，洗衣间10万级。3 .净化台细胞毒性药物配置间的设备为生物安全柜，垂直层流，相对负压；营养药及TPN配置间的设备为水平层流台，相对正压。4 .排药区配备计算机、打印机；摆放药品用的多层货架及容器（小塑料盒）；排药用的容器（如小塑料筐）；调配时用的操作台；推送药品用的多层不锈钢小推车等。5 .包装间配备核对包装用的操作台、包装袋、封口器、盛放成品用的周转箱、送药车等。6 .电器配备隔离衣清洗用的洗衣机（清洗隔离衣、洁净服）、冷藏药品用的冷藏冰箱（储藏冷藏药品）、吸尘器等。7 .二级库使用的设施同其他二级库。8 .其他办公家具、书橱、桌、椅、更衣柜等。四、PIVAS的4个级别要求1.大型的PIVAS总面积800120011）2,层流洁净间面积270-500m3,生物安全柜和水平层流操作台各1520台，总费用150万200万元，层流洁净间的费用占总费用的70%。此水平适用于三级甲等医院，床位1500张以上的医院。9 .中型的PIVAS总面积60080011）2,层流洁净间150300m2,生物安全柜和水平层流操作台各1015台，总费用100万120万元，层流洁净间的费用占总费用的70虬此水平适用于三级甲等医院，床位10001500张的医院。10 小型的PlVAS总面积30060011)2,层流洁净间150250m2,生物安全柜和水平层流操作台各612台，总费用60万100万元，层流洁净间的费用占总费用的70%。此水平适用于三级或二级甲等医院，床位5001000张的医院。11 经济型的PIVAS此水平PIVAS没有建立层流洁净间,只是进行室内装修，总面积20025011)2,配置室间5010011)2,生物安全柜和水平层流操作台各46台，总费用20万30万元，此水平适用于二级或二级以下的床位数500张以下的医院。以上只是根据我们的经验给出的一个理论上的数据，各级医院可以根据自己的具体情况建立适合自己的PlVAS,开展的初期可能没有全部铺开，或者只是作为试点运行，但是为了远期的发展，初期的选址和建筑面积要满足远期的扩建等。
