苏木素-伊红染色液H-E说明书.docx

苏木素-伊红染色液（H-E）说明书ucmucnc【产品名称】苏木素-伊红染色液（H-E）【包装规格】单瓶包装规格分别为：100ml、250ml、50（）mK100OmL5000ml；每套/盒包装规格分别为：2xl00ml/盒、2x250ml/盒、2x500ml/盒、2xl000ml/盒、2X5000ml/盒。【预期用途】主要用于对细胞组织进行染色。【检验原理】苏木素（HematOXylin）和伊红（EOSin）联合主要用于对细胞组织进行染色，简称HE染色，是病理学常规制片中最基本的染色方法，应用极其广泛，苏木素-伊红染色是生物学、组织学、病理学及细胞学等学科必不可少的最基本的染色方法，在病理诊断、教学与科研中广泛应用，具有重要价值，细胞中的细胞核是由酸性物质组成，它与碱性染料（苏木素）的亲和力较强：细胞浆则相反，它所含的碱性物质与酸性染料（伊红）的亲和力较大。因此细胞或组织切片经苏木素-伊红染色液染色后，细胞核被苏木素染成鲜明的蓝紫色，细胞浆、肌纤维、胶元纤维等呈不同程度的红色，红细胞则呈橙红色。【主要组成成分】试剂组成主要成分苏木索染色液（改良LiHie-Mayer型）或苏木索染色液（改良Harris型）或苏木素甘一M苏木色精染色液（Mayer型）伊红染色液（水溶性）或伊红染色液（醇溶性）伊红【储存条件及有效期】5C35C保存，原包装未开封染色液的有效期为18个月，在有效期内的已开封染色建议在开封后6个月内使用完，每次用后及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。【样本要求】涂片和切片必须充分固定，石蜡切片要充分脱蜡。【检验方法】I、石蜡切片于二甲苯I、II中各脱蜡510分钟：2、经无水乙醇和95%乙醇各约1分钟，经80%乙醇13分钟，自来水冲洗13分钟；3、苏木素染色液（改良Lillie-Mayer或改良HaES）染色58分钟，自来水洗12分钟；或苏木素染色液（Mayer）染色820分钟；或苏木素-伊红染色液（混合型）染色410分钟：4、苏木素染色后用1%盐酸乙醇溶液分化数秒（1%盐酸乙醇溶液配制：99ml75%乙醇加ImI浓盐酸）；若用苏木素染色液（Mayer）和苏木素-伊红染色液（混合型）染色后则不需分化；5、自来水冲洗返蓝510分钟：亦可用碳酸锂水溶液返蓝30秒，自来水洗12分钟：6、入伊红染色液（水溶）染色0.53分钟，稍洗；若用伊红染液（醇溶），切片应先经80%乙醇脱水后，再入伊红染液（醉溶）染色0.52分钟（忌水洗）；此步骤苏木素-伊红染色液（混合型）不适用。7、95%乙醇I、II中各调色约10秒，时间不宜过长：8、无水乙醇I、H中各脱水12分钟，二甲苯1、H中各透明I、II中各透明12分钟；9、封片胶封片，镜检。【检验结果的解释】细胞核呈蓝紫色，细胞质、间质、各种纤维呈不同程度的红色。【检验方法的局限性】仅供细胞和组织形态学观察染色使用。【产品性能指标】苏木素染色液（Mayer型）的PH值（25C±1°C）应为1.5-3.0：苏木素染色液（改良HarriS型）的PH值（25C±1°C）应为1.53.0;苏木素染色液（改良Lillie-Mayer型）的PH值（25C±1C）应为1.5-3.0；伊红染色液（水溶）的PH值（25°C±1C）应为4.5-6.0：【注意事项】1、温度较低时苏木素染色液不易着色，可适当延长染色时间。2、苏木素染色液（改良LiHie-Mayer）染色时，亦可考虑不用分化，但应相应缩短苏木素染色时间。3、苏木素染色液（改良LiHie-Mayer）、苏木素（改良HarriS）不含汞等有毒物质，其着色强度可能会因使用日期不同而稍有差异，故开封后可先试染，根据试染结果稍调整苏木素染色时间以保证较佳染色效果。4、盐酸乙醇分化时间应根据染色结果的具体情况而定。5、碳酸锂水溶液的配方：取本产品附送的碳酸锂粉末一包，完全溶解于Io（X）ml蒸储水中，即为碳酸锂水溶液。6、该染色液主要用于组织切片的染色，亦可用于某些细胞染色，但染色时间应作调整。7、本产品仅用于体外诊断，应由专业人士使用及进行结果的判读。8、使用前应详细阅读说明书，并做好个人卫生防护，在有效期内使用，生产日期（生产批号）和有效期至（失效日期）见包装。9、用后应按医院或环保部门要求处置废弃物。【标识中解释】、IIVDl体外诊断试剂2、GJ参考说明书【参考文献】1、中华医学会，临床技术操作规范-病理学分册M人民军医出版社2、梁英杰，临床病理学技术M人民卫生出版社3、凌启波，实用病理特殊染色和组化技术M广东高等教育出版社【基本信息】备案人/生产企业名称：安徽雷根生物技术有限公司住所：安徽省淮北市相山区相山经济开发区仪凤路19-18号联系方式：/邮政编码：235000网址：m电子邮件：售后服务单位名称：安徽雷根生物技术有限公司/北京雷根生物技术有限公司/生产地址：发区仪凤路19-18号【医疗胎械生产备案凭证编号】皖港药监械生产备号【医疗错械备案凭证编号/产品技术要求编号】皖淮械备【说明书核准日期】2023年05月08日说明书版本号：A4