网状纤维染色液说明书.docx

B1.EAGENEx网状纤维染色液说明书【产品名称】网状纤维染色液【包装规格】单瓶（盒）包装规格：20ml、100ml；套组（盒）包装规格：5×20mU5×100mlo【预期用途】用于组织细胞学胶原纤维和肌纤维的鉴别染色。【检验原理】网状纤维是网状结缔组织内的一种纤维，由网状细胞所产生，直径多在0.2LOUm,有韧性而没有弹性。网状纤维的染色方法很多，但染色原理基本致，大都采用氨银浸法，其染色原理是利用氨银溶液易被组织吸附与组织的蛋白质结合，经甲醛还原成黑色或棕黑色的金属银，沉积于组织内及其表面。传统方法中还原后先采用氯化金调色，再用硫代硫酸钠溶液洗去组织上未还原的银盐，本法省略该步骤，可使网状纤维对比得更清晰。【主要组成成分】试剂组成主要成分1、高话酸钾溶液高钵酸钾2、草酸溶液草酸3、硫酸铁铁溶液硫酸铁钺4、氨银溶液硝酸银、氨水5、甲醛溶液甲醛【储存条件及有效期】28冷藏保存（有效期内可在-20C2C或830温度范围7天内短时运输），原包装未开封试剂的有效期为8个月，在有效期内的已开封试剂建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。【样本要求】组织片充分固定和脱蜡。【检验方法】1、组织固定于10%福尔马林固定液，常规脱水包埋；2、切片厚45um,常规脱蜡至水；3、滴加高钵酸钾溶液氧化5分钟，稍水洗：4、入草酸溶液漂白12分钟，流水冲洗2分钟，蒸馀水稍洗；5、入硫酸铁钱溶液媒染5分钟，稍水洗，蒸馀水稍洗：6、滴加氨银溶液染色3分钟，蒸馀水稍洗；7、甲醛溶液还原1分钟，流水冲洗10分钟：8、常规脱水，常规二甲苯或浸蜡脱蜡透明液透明，中性树胶封固，镜检。【检验结果的解释】网状纤维呈黑色，胶原纤维呈黄色或黄棕色，细胞核呈褐色至黑褐色。【检验方法的局限性】仅限于病理组织内容物染色观察。【产品性能指标】草酸溶液的颜色为无色：草酸溶液的pH值（25C±1）为0.81.8；氨银溶液的颜色为无色：硫酸铁铁溶液的颜色为黄色硫酸铁镀溶液pH值（25±1）为1.52.5。【注意事项】1、玻璃器皿必须用洗涤液或10%盐酸溶液浸泡1天，自来水冲洗干净，蒸馀水冲洗2次。2、10*福尔马林固定液是较为适合的固定液，不宜采用含汞的固定剂如Zenker液，否则易导致切片产生非特异性沉淀。3、氨银溶液不太稳定，对光的敏感性强，应4C避光保存，恢复至室温后使用，如出现明显浑浊或沉淀应弃用。4、如需浸染，装氨银溶液的容器应尽量保持洁净，需用蒸馀水或去离子水洗，尽量避免使用自来水。5、本产品仅用于体外诊断，应由专业人士使用及进行结果的判读。6、使用前应详细阅读说明书，并做好个人卫生防护，在有效期内使用，生产日期、生产批号和失效日期见包装。7、用后应按医院或环保部门要求处置废弃物。【标识的解释】1、IivdI体外诊断试剂2、Khj参考说明书【参考1、中华医学会，临床技术操作规范-理学分册加人民军医出版社2、梁英杰，临床病理学技术M人民卫生出版社【基本信息】备案人/生产企业名称：安徽雷根生物技术有限公司住所：安徽省淮北市相山区相山经济开发区仪凤路19-18号联系方式：/邮政编码：235000网址：m电子邮件：售后服后服务单位名称：安徽雷根生物技术有限公司/北京雷根生物技术有限公司/生产地址：发区仪凤路19-18号【医疗器械生产备案凭证编号】皖港药监械生产备号【医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】皖淮械备【说明书核准日期】2022年11月15日说明书版本号：A3