疟疾病人青蒿琥酯注射液应急用药规范.docx
疟疾病人青蒿琥酯注射液应急用药规范1范围本文件规定了注射用吉蒿琥酯对非疟疾流行区输入性重症和危重症疟疾病例应急抢救使用方法。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。WS259-2015疟疾的诊断WS/T485-2016抗疟药使用规范GuidelinesfortheTreatmentofMalaria.ThirdEdition(WorldHealthOrganization,WHO)注射用吉蒿琥酯说明书3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。WS259-2015界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1非疟疾流行区Non-malariaendemicareas原先存在疟疾流行，经过长期的抗疟工作后，疟疾病例数在当地持续减少直至消失，通过当地国家或世界卫生组织消除疟疾考核评估的国家和地区即为非疟疾流行区。目前全世界范围内欧洲、美国和俄罗斯等东欧国家均属于非疟疾流行区，我国通过国家消除疟疾考核评估验收的省份均属于非疟疾流行区。3.2非疟疾流行区无免疫力人群Non-immunepopulationofnon-malariaendemicareas非疟疾流行区因已消除本地疟疾，长期处于无疟疾流行状态，生活在当地的人群属于疟疾无免疫力人群。该类人群与疟疾流行区人群感染疟疾后相比，疟疾发病时临床症状更为严重。3.3非疟疾流行区输入性疟疾Importedmalariaofnon-malariaendemicareas非疟疾流行国家和地区的人员因工作、旅游和探亲访友等原因到疟疾流行区感染疟疾后，回到原来的国家和地区。3.4重症疟疾Severemalaria疟疾病例出现意识模糊临床症状，实验室检测指标呈现如重度贫血、急性肾功能衰竭、肺水肿或急性呼吸窘迫合征、低血糖症、循环衰竭或休克、代谢性酸中毒等任意一项或多项均为重症疟疾。3. 5危重症疟疾Criticalmalaria疟疾病例出现昏迷临床症状，实验室检测指标与重症疟疾相同。3.6重症和危重症疟疾实验室检验指标重症和危重症疟疾可出现以下一项或多项临床表现或实验室指征：意识模糊、昏迷、重度贫血（血红蛋白V5gdL,红细胞压积VI5%）、急性肾功能衰竭（血清肌肝265molL）、肺水肿或急性呼吸窘迫综合征、低血糖症（血糖V2.2mmolL或V40mgdL）、循环衰竭或休克（成人收缩压V70mmHg,儿童收缩压V50mmHg）、代谢性酸中毒（血浆碳酸氢盐V15mmolL）等。3. 7重症和危重症病例复苏疟疾病例从意识模糊或昏迷中复苏，如重症疟疾病例问答正常，危重症疟疾病例呼唤有反应等。4重症和危重症疟疾抗疟药的选择恶性疟、间日疟、三日疟、卵形疟、诺氏疟和混合感染重症和危重症疟疾病例均选用注射用青蒿琥酯进行救治。5重症和危重症疟疾注射用青蒿琥酯的治疗原则重症和危重症疟疾病例抗疟药的使用应遵循安全、有效、合理、规范的原则，应根据重症和危重症病例的临床症状与体征合理选择注射用青蒿琥酯给药途径、剂量、间隔时间和用药时间长短,原则采用首次加倍,随后低剂量4小时或6小时连续不间断静脉注射给药的方法。用药后每8小时或12小时血检一次观察疟原虫密度与用药前的变化情况，评估用药效果，以确保抢救成功。6注射用青蒿琥酯使用规程3.1 重症疟疾注射用青蒿琥酯的使用规程3.1.1 成人用药规程6.1.1.1剂量总剂量840T200mg,60mg支。6.1.1.2用法体重20kg人群，注射用青蒿琥酯静脉注射，首次加倍（120mg）,随后连续不间断每隔6小时静脉注射60mg,直至病例意识清醒并能进食，该阶段持续时间一般为1-2日。然后改为口服以青蒿素为基础的联合疗法（Artemisinin-basedCombinationTherapy,ACT）一个疗程（按该匏方治疗疟疾的方案进行），直至病例血检疟原虫检测阴性。6.1.2儿童用药规程6.1.2.1剂量体重20kg儿童，注射用青篙琥酯剂量按3mgkg计算，总剂量50-51Omg（体重5-2Okg）,60mg支。6. 1.2.2用法注射用青篙琥酯静脉注射，首次加倍（按公斤体重计算），随后连续不间断每隔6小时静脉注射1次，直至病例意识清醒并能进食，同时，用药后血检疟原虫密度与用药前相比减少50%-80%,该阶段持续时间一般为卜2日。然后改为口服AeT一个疗程（按该复方治疗疟疾的方案进行），直至病例血检疟原虫阴性。6.2危重症疟疾注射用青蒿琥酯的使用规程6.2.1 成人用药规程6.2.1.1 剂量总剂量840T200mg,60mg支。6.2.1.2 用法注射用青篙琥酯首次120mg,随后连续不间断的每隔4小时静脉注射60mg,直至病例从昏迷中清醒并能进食，该阶段持续时间一般为2-3日。然后改为口服ACT一个疗程（按该复方治疗疟疾的方案进行），直至病例血检疟原虫检测阴性。6.2.2儿童用药规程6.2.2.1剂量体重20kg儿童,注射用青蒿琥酯剂量按3mgkg计算,总剂量120TllOmg（体重5-20kg）,60mg支。6.2.2.2用法注射用青蒿琥酯首次加倍，随后连续不间断的每隔4小时静脉注射1次，直至病例从昏迷中清醒并能进食，该阶段持续时间一般为2-3日.然后改为口服ACT一个疗程（按该复方治疗疟疾的方案进行），直至病例血检疟原虫检测阴性。6.3注意事项6.3.1配伍禁忌注射用青蒿琥酯临床使用前必须用专用的5%碳酸氧钠溶液溶解（反复振摇几分钟直至完全溶解），再用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释，制得一定浓度的注射用溶液后方可使用。6.3.2药物保存注射用青蒿琥酯即配即用，配制的溶液超过1小时未使用的，应弃之。如配置过程中出现浑浊或沉淀物，则不可使用。6.3.3注射时间注射用青蒿琥酯静脉注射时，按所需药量吸取药液，缓慢注射1-2分钟以上,6.3.4不良反应对青蒿琥酯或其他青蒿素类药物过敏的患者禁用。6.3.5适用范围该规程同时适用于疟疾流行区5岁以下无疟疾免疫力儿童及孕妇和非疟疾流行区到疟疾流行区的重症和危重症疟疾病例。6.3.6用药禁忌孕期前三个月的孕妇慎重使用。
