一次性使用病毒采样管说明书.docx

一次性使用病毒采样管使用说明书（使用前请仔细阅读说明书）【产品名称】一次性使用病毒采样管【包装规格】（1.0mL、1.5mL、2.0mL、3.0mL、3.5mL、4.0mL、5.0mL、10.0mL）X2。支层、50支/盒、/。支/盒、2。0支/盒。【产品型号】1型：5ML采样管1支（灭活型）II型：10ML采瞪1支（灭活型）In型：15ML采样管1支（灭活型）IV型：5MLWt1支（非灭活型）V型：10ML采徉管1支（非灭活型）VI型：15ML神管1支（非灭活型）【预期用途】用于临床采集样本的采集和运输。【检验原理】本产品在Hank飞液基础之上进行了改进；主要为样本提供一个稳定的采集、转运及保存环境，样本送至实验室配合后续检测，可用于下游核酸检测等应用，判断所采集样本是否感染病毒。【主要组成成分】I型、Il型和In型主要由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、EDTA、服盐、采样拭子等组成。IV型、V型和Vl型主要由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、EDTA,采样拭子等组成。【储存条件及有效期】室温保存，有效期24个月。【检验方法】1采样前，在采样管上标注相关样本信息。2,根据不同的采样要求，用长度不短于12Cm的采样拭子在相应的部位采样。3 .具体采样过程详见一次性采样拭子使用说明书，采样后迅速将拭子放入试管中，送入实验室配合后续检测使用。【注意事项】本产品为一次性使用产品，使用后请按废弃物处理相关规定作无害化处理。4 .禁止以采样液润湿拭子后对患者进行采样。5 .采样后应旋紧管盖，防止液体渗漏。I采样后应尽快送检，如果采样后不能立即送检或未置于规定温度（20G）运输，将会影响病毒后期的分离阳性率。5 .样本进行检测时，应在符合安全级别的实验室进行操作。6 .操作过程中如不慎将试剂粘到皮肤、粘膜时，应立即用大量清水冲洗干净。【参考文献】国家流感中心标准操作规程中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所编着2007.3O【基本信息】注册人/生产企业名称：住所：生产地址：联系方式：邮编：电话：传真：售后服务单位名称：生产备案凭证编号：【医疗器械备案凭证编号产品技术要求编号】【说明书核准日期及修改日期】