省级性病实验室级别评定标准.docx

省级性病实验室级别评定标准一、一级及县级性病中心实验室（一）人员要求初级以上职称检验技师人员1-2名，近3年内接受过市级及以上性病实验室诊断的技术培训，县级中心实验室人员均应接受过省级及以上性病实验室诊断的技术培训。（二）环境及设备要求具备普通显微镜、冰箱、水浴箱、培养箱、离心机、水平摇床、微量振荡仪、生物安全柜、消毒与污物处理设施、烛缸（县级中心实验室应具备）。（三）开展试验的要求淋球菌：涂片革兰染色，培养鉴定（县级性病中心实验室要求）。衣原体：免疫层析法。梅毒螺旋体：（1）非梅毒螺旋体抗体检测：RPR或TRUSTo（2）特异性梅毒螺旋体抗体试验：免疫层析法，TPPA（县级性病中心实验室要求）。人类乳头瘤病毒：醋酸白试验（可临床医生检测）。加特纳氏杆菌：湿片或干片革兰染色查线索细胞。阴道毛滴虫：湿片或干片革兰染色查阴道毛滴虫。念珠菌：湿片或干片革兰染色查念珠菌。二、二级及市级性病中心实验室（一）人员要求技术人员3名及以上，其中至少1名具备中级或以上技术职称，近3年内接受过市级及以上性病实验室检测技术培训，其中80%人员应接受过省级以上的培训。人员应每年接受生物安全培训和考核。市级中心实验室人员均应接受过省级及以上的培训。（二）环境及设备要求具备性病常规检验室、微生物室、免疫室。除具有一级实验室设备要求外，酶标仪、洗板机、超净工作台、低温冰箱等。（三）开展试验的要求淋球菌：涂片革兰染色、培养鉴定、氧化酶试验、糖发酵试验、抗生素药敏试验。核酸扩增法（具备核酸检测实验室要求）。梅毒螺旋体：暗视野显微镜或镀银染色查梅毒螺旋体或核酸扩增法查梅毒螺旋体（有核酸检测实验室可开展）。梅毒非特异性抗体试验：RPR或TRUSTo梅毒特异性抗体试验：免疫层析法或ELlSA法或发光法、TPPA,TP-IgM抗体（有条件实验室可开展）沙眼衣原体：免疫层析法或ELlSA法；核酸扩增法（具备核酸检测实验室要求）。单纯疱疹病毒：ELISA或发光法检测型特异性抗体；免疫荧光法或核酸扩增法查病原体（具备核酸检测实验室要求）。人类乳头瘤病毒：醋酸白试验（可临床医生检测）、核酸扩增法或基因杂交法（具备核酸检测实验室要求）。加特纳氏杆菌：湿片或干片革兰染色查线索细胞。阴道毛滴虫：湿片或干片革兰染色查阴道毛滴虫。念珠菌：湿片或干片革兰染色查念珠菌，培养鉴定和药敏。人类免疫缺陷病毒：筛查试验（应符合全国艾滋病检测工作管理办法要求）。三、三级及省级性病中心实验室（一）人员要求技术人员5名及以上，其中至少1名具备高级技术职称,近3年内接受过省级及以上性病实验室检测技术培训，其中80%人员应接受过国家级的培训。人员应每年接受生物安全培训和考核。（二）环境及设备要求具备性病常规检验室、微生物室、免疫室、病理室、真菌室、细胞培养室和分子生物学实验室。除具有二级实验室设备外，增加真菌培养箱、倒置显微镜、真空泵、MIC多点接种仪、普通切片机、冷冻切片机、电泳仪和分析天平，核酸扩增仪。（三）开展试验的要求淋球菌：涂片革兰染色、培养鉴定、氧化酶试验、糖发酵试验、B内酰胺酶测定、KB法和MIC抗生素敏感性试验（省级性病中心实验室要求）、核酸扩增法。梅毒螺旋体：暗视野显微镜或镀银染色查梅毒螺旋体或核酸扩增法查梅毒螺旋体。梅毒非特异性抗体试验：RPR或TRUST.VDRL（省级性病中心实验室要求）。梅毒特异性抗体试验：免疫层析法或ELISA法或发光法、TPPA、IgM测定和FTA-ABS试验（省级性病中心实验室要求），组织病理（三期梅毒）（有条件实验室可开展）沙眼衣原体：免疫层析法或直接免疫荧光法，核酸扩增法测病原体，细胞培养法（省级性病中心实验室要求）。单纯疱疹病毒：免疫荧光法或ELISA法或核酸扩增法查病原体；血清学试验；细胞培养法（省级性病中心实验室要求）。人类乳头瘤病毒：醋酸白试验（可临床医生检测）、细胞学染色、组织病理、核酸扩增法或基因杂交法分型。加特纳氏杆菌：湿片或干片革兰染色查线索细胞。阴道毛滴虫：湿片或干片革兰染色查阴道毛滴虫、培养鉴定。念珠菌：湿片或干片革兰染色查念珠菌、培养鉴定和药敏。人类免疫缺陷病毒：筛查试验（应符合全国艾滋病检测工作管理办法要求）；具有多种筛查方法。