新时代食品药品质量提升行动方案.docx

新时代食品药品质量提升行动方案为贯彻落实省人民政府办公厅关于印发特色农产品等9个领域质量提升行动方案的通知精神，进一步提高食品药品质量安全保障能力，守住不发生区域性、系统性、源发性食品药品质量安全事故底线，促进食品药品产业持续健康发展，制定本方案。一、行动目标按照习近平总书记提出的“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求，全面加强食品药品安全监管，通过开展质量提升行动，到2020年底，基本建立政府主导、企业自律、部门监管、社会协同、公众参与、法治保障的食品药品安全治理体系，食品药品安全形势持续向好，与人民群众生活密切相关的主要食品安全评价性检测合格率达98%以上，药品安全评价性抽验总体合格率稳定在97%以上，治理能力、产业发展水平和人民群众满意度明显提升。二、主要任务（-）提升检验检测技术支撑能力积极配合省级部门构建以省级检验检测机构为龙头、州市级和区域性检验检测机构为骨干、县级检验检测机构为基础、第三方检验检测机构和企业自检为补充的食品药品检验检测体系，全面提升食品药品检验能力。（市市场监管局负责）（二）聚焦食品药品质量提升重点1 .提升企业质量安全管理能力。督促企业落实质量安全主体责任，鼓励食品企业按照良好生产经营规范组织生产经营，建立危害分析和关键控制点体系（HACCP）和食品安全管理体系（IS022000）等质量管理体系；严格监督食品药品生产经营企业实施质量管理规范、技术规程等，确保质量管理持续达到许可条件；指导食品药品生产经营企业配备质量负责人、质量安全管理人员，健全并严格落实质量管理体系;鼓励食品药品企业引进高素质专业人才；加强对企业质量负责人、质量管理人员的培训、考核，增强其履职能力水平。（市市场监管局负责）2 .强化农村食品药品质量安全监管。全面加强食品小作坊、食品摊贩、小餐饮和小食杂店等的综合治理，严厉打击制售有毒有害食品的小作坊和食品摊贩。设置“农村便民药柜”，解决边远地区农村群众购药难问题。强化农村药品安全监管，提升村卫生室药品质量安全管理规范化水平。严肃查处游医药贩，防止假劣药品流入农村地区。（市卫生健康委、市市场监管局负责）3 .持续开展餐饮业质量提升行动。深入开展餐饮服务食品安全监督管理量化分级提档工作和“明厨亮灶”建设，不断提高量化分级优秀（A级）、良好（B级）比例，力争实现大中型餐饮服务单位“明厨亮灶”建设全覆盖。加强网络餐饮服务线上线下联动监管，督促网络订餐第三方平台落实主体责任。（市市场监管局负责）（三）严防严控食品药品安全风险1.严把上市准入关。对管理权限内的特殊食品、药品、医疗器械、化妆品注册与备案，严格依法依规审评审批，严惩注册申请材料造假等违法行为。健全药品医疗器械化妆品审评审批专业技术委员会，建设技术审评信息平台，提升审评审批能力。（市市场监管局负责）2 .全面推行食品药品风险管理。开展食品药品风险分级管理工作，对高风险企业实施重点监管，实现食品生产企业和医疗器械经营风险分级全覆盖；推行药品经营企业和医疗机构药械质量安全风险管理。（市市场监管局负责）加强食品药品安全风险监测网络建设，加大对重点品种、重点区域的风险监测力度。强化风险评估和研判，开展风险交流，化解风险隐患。（市卫生健康委、市市场监管局牵头，市农业农村局按照职责分工负责）3 .强化食品药品质量安全监管。在食品领域建立以“双随机、一公开”为基本手段、重点监管为补充、信用监管为基础的新型监管模式。在药品领域全面推行全主体、全品种、全链条的严格监管。加快推进食品药品职业化检查员队伍建设。制定食品药品日常监督检查要点，实施“互联网+食品药品监管”，提高监督检查的效能。食品生产企业对其产品追溯负责，依法建立食品安全追溯体系，确保记录真实完整，确保产品来源可查、去向可追。加强全程追溯的示范推广，逐步实现企业信息化追溯体系与政府部门监管平台、重要产品追溯管理平台对接，接受政府监督，互通互享信息。督促药品经营企业、使用单位按照国家有关法规，建立药品信息化追溯系统，实现药品流通和使用全过程来源可查、去向可追、责任可究。（市市场监管局负责）4 .严肃查处食品药品违法行为。健全完善食品药品行政执法与刑事司法衔接工作机制，严厉打击食品药品违法犯罪行为。严格执行“处罚到人”的规定，依法探索建立食品药品行业禁入制度。严格落实“黑名单”制度，加强信用联合惩戒。按照消费者权益保护法、食品安全法的有关规定，建立食品药品退货赔偿机制，切实保障人民群众合法权益。因食品安全问题造成损害的，食品生产经营者要依法承担赔偿责任。推进肉制品和白酒生产企业以及集体用餐单位、农村集体聚餐、大宗食品配送单位、中央厨房和配餐单位主动购买食品安全责任保险，有条件的中小企业要积极投保食品安全责任保险，发挥保险的他律作用和风险分担机制。加大对行业长链条、跨区域违法犯罪行为的深度打击力度，始终保持对食品安全犯罪严打高压态势。（市市场监管局牵头，市公安局按照职责分工负责）（四）深入开展食品药品安全专项整治扎实开展肉制品、茶叶、白酒、过桥米线、食用植物油等重点食品专项整治行动，深入开展学校及周边食品安全、食品生产加工小作坊和食品摊贩、食用农产品集中交易市场专项整治，深化食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治，继续开展特殊药品、非药品冒充药品、中药材、中药饮片、植入性医疗器械等专项整治行动。（市市场监管局负责）（五）构建食品药品安全社会共治格局全面落实食品药品安全党政同责，进一步强化党委领导责任、政府属地管理责任、部门监管责任。理顺食品药品投诉举报联动处置机制，落实食品药品举报奖励制度，鼓励举报食品药品安全问题。将食品药品生产经营企业和法定代表人、有关人员的食品药品安全信用状况纳入社会诚信体系范围，实施信用监管。鼓励积极投保食品安全责任保险。充分发挥食品药品行业协会、社会组织的作用，强化行业自律。加强食品药品安全法律法规和知识的宣传普及，引导社会公众参与食品药品安全监督。（市人民政府牵头，市食品安全委员会成员单位按照职责分工负责）三、工作要求（-）加强组织领导各县（区）要将食品药品质量提升行动作为“一把手”工程，加强组织领导，细化工作措施，明确责任分工和进度安排，推动工作开展。充分发挥各级食品安全委员会及其办公室的作用，协调各职能部门配合协作，形成职能上良性互补、政策上紧密衔接、管理上互相支撑的良好工作格局。（二）严格监督考核建立健全食品药品质量提升行动定期督查通报工作机制，适时分析工作形势，跟踪督办重要环节。将本方案落实情况作为对各级政府、有关部门食品药品安全工作督查和考核评价的重要内容，健全考核评价机制。市市场监管局要会同有关部门加强考核检查，确保各项任务落实到位。（三）强化宣传引导综合运用广播、电视、报纸、网站、微信等媒介，多渠道、多形式宣传普及食品药品安全法律法规知识，继续开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”以及食品药品安全知识进社区、进乡村、进机关、进学校、进企业、进家庭“六进”等科普宣传活动，提高公众饮食用药安全意识和自我防范能力。坚持正确舆论导向，提升食品药品监管公众满意度,为提升食品药品质量营造良好氛围。