医疗装备产业发展规划（2025—2030年）.docx

医疗装备产业发展规划（20252030年）为紧抓医疗装备创新发展新机遇，加快推进医疗装备产业高质量发展，不断提升应对突发公共卫生事件医疗装备的供给保障能力，更好满足群众日益增长的医疗卫生健康需求，推动制造强城和健康城市建设，特制定本规划。一、总体思路坚持新发展理念，坚持深化改革，充分发挥市场、科技、人才优势，以临床需求为导向、以数字化赋能为引领，以融合创新为动力，促进医产学研协作，优化产业生态，培育新型医疗健康服务，推进医疗装备产业基础高级化、产业链现代化，构建全链条贯通的产业创新生态，推动医疗装备产业提质升级，打造具有影响力的医疗装备产业高地。二、基本原则坚持技术创新。紧抓医疗装备智能化、数字化变革契机，完善产学研技术创新体系，加强领域合作，发挥生物技术、智能等领先优势，积极培育产业发展新生态。坚持产用协同。强化应用需求牵引，鼓励医疗装备企业牵头协同创新资源，积极探索构建新型合作模式，协同开发新产品、新市场，构建研发生产与推广应用相互促进的良性循环发展机制。坚持开放合作。积极融入医疗装备产业链，扩大高水平装备产业对外开放以开放促发展、促创新加快关键核心技术攻关，加快建设大中小企业联动互补、融通发展的高水平产业集群。三、发展目标医疗装备产业体系不断完善，市场主体不断壮大，产业规模持续增长，形成建成一批高端医疗设备、高值医用耗材和智能医疗装备等领域具有影响力、拥有关键核心技术的企业和拳头产品，涌现一批细分领域领先的单项冠军、专精特新“小巨人”企业。到2030年实现医疗装备产业总体规模突破300亿元。四、重点任务(一)实施产学研融合创新工程1 .加强关键技术协同攻关。支持医疗装备企业牵头，通过联合创新、转化应用等模式，与医疗机构、科研院所、高校等共建产学研创新联合体，攻关突破一批先进基础材料、前沿新材料、关键核心零部技术等，提升提升自主创新和产业链稳定供应能力。组织开展原创性研究和底层基础性技术研究，推动科研成果产业化落地。2 .打造医疗产业创新平台。发挥医疗装备领域制造创新平台作用，聚焦关键共性技术、专用材料、关键零部件以及高端医疗装备，依托环创新生态圈，打造人才链、创新链、产业链，畅通融合的智慧医疗装备科研成果转化新生态，加强研发攻关，提升行业关键技术和高端产品供给能力。引导跨领域合作，打造一批以企业为主体、需求为导向、市场化利益分享机制为纽带、产学研协同，面向智慧医疗的新型创新平台。3 .促进医工融合创新发展。持续开展创新医疗装备应用示范，支持医疗机构、科研机构牵头，生产企业参与建立协同创新团队，开展颠覆性、原创性技术攻关；鼓励采取企业出题，医疗机构、科研院所和高校解题的横向合作模式，应用示范产品可按规定直接进入参与项目的医疗机构使用。开发一批带动医学模式变革、支撑健康医学发展的新型医疗装备，围绕新兴产品，支持医疗机构开展联合研发，积极推进新型医疗装备应用推广。4 .提升临床研究服务能力。发挥医疗资源优势，支持符合条件的医疗机构积极开展药物GCP和医疗器械备案；鼓励医疗机构积极开展临床研究，健全医疗资源数据共享机制，提升医疗机构临床试验承接能力，支持机构开展临床研究及成果转化，通过数据标准化，提高药械临床试验效率及临床试验报告质量，吸引优质药械企业开展临床试验。整合临床资源，推动样本的高效使用和共享。5 .加强高端产业人才引育。支持用人单位根据实际需要引进具有知名影响力的医药领域人才、医工交叉复合人才、临床研究型Pl等，符合条件的纳入英才计划相关政策支持范围。鼓励高校开展医疗装备与装备工程高层次人才培养，建立智慧医疗装备应用培训示范基地。鼓励产教融合，整合基础、应用、临床等学科，积极探索医工交叉特色人才培养新模式。依托人才招引计划积极引进智慧医疗装备人才和团队，健全研发、转化人才链。（二）实施产业生态创新创优工程1 .打造全链条创新服务生态。支持建设面向高端医疗装备领域的产业技术基础公共服务平台，面向医疗装备与互联、数据和智能等跨领域协同服务平台，加快提升医疗装备行业技术服务能力，推进创新链、产业链和服务链融合发展，促进创新成果产业化转化落地。吸引产业资源和创新要素集聚，促进一批专业能力强、产品技术过硬的细分领域中小企业联动发展。加快“产研”体系建设，引导医疗装备产业资源优化整合，支持高标准建设覆盖研发服务、原理样机制造、中试服务与评价、临床试验服务、市场导入和规模化量产等环节的综合服务平台，为不同发展阶段的医疗器械企业提供差异化、专业化服务。2 .提高智能制造技术水平。重点支持关键技术突破，探索智能发展新形态，促进医疗机器等高端医疗器械智慧化和个性化发展。推进智能制造技术在医疗装备开发设计、生产制造、检验检测、服务等环节的应用。鼓励企业基于数据、模型培育新模式新业态，打造“产品+服务”商业体系，提高生产线、车间、工厂的自动化、数字化水平。鼓励企业采用数字化设计、建模方法，提高产品设计能力。推动企业开展精益生产，加强流程优化、工艺优化和管理优化，提升产品质量、降低成本和消耗，提高本质安全水平。（三）实施高水平开放工程坚持高水平开放，畅通多元化交流合作通道，吸引智慧医疗装备头部企业设立研发中心等，支持智慧医疗装备创新产业优势环节和大型项目落地。推进合作产业园建设，鼓励园区探索新运营模式，完善发展环境，提升运营水平。强化技术指导，畅通对接渠道，支持生产企业搭建合作平台，培育建设品牌和市场渠道。探索企业抱团机制，实现市场、服务等资源共享、优势互补。支持企业积极参加行业会展等，开拓新兴市场，带动创新产品走出去。（四）实施优质企业培优倍增工程聚焦高端器械等领域，支持企业瞄准产业链关键环节、核心技术，通过横向整合打造平台化、综合型龙头企业，基于纵向一体化策略强化企业供应链安全，实现企业聚小成大，提升生态主导力、竞争力。支持智慧医疗装备链主企业依托制造业体系优势，推动智慧医疗装备产业链上下游、大中小企业融通创新发展，强化关键基础零部件、基础材料、基础软件、基础工艺保障，提升产业链保障能力和供应链韧性。聚焦高端医疗装备、数字医疗领域培育一批竞争力强、成长性好的高新技术企业、独角兽企业、专精特新“小巨人”企业、制造业单项冠军企业和链主企业。（五）培育新型医疗健康服务拓展医疗健康装备服务链，推进居住社区家居装备、健身装备、康复辅具等新型医疗装备的设计、研发、制造和服务协同发展。开展居住社区、家庭的健康新型照护、智慧康复、健康促进等服务。推进家用医疗装备新业态发展，探索在健康建筑内嵌入基础医疗设施装备，实现医疗器械级的健康信息感知、存储、智能计算等，促进医疗健康建筑基础医疗设施装备的同步发展，为开展社区、家庭医疗健康一体化服务奠定基础，满足群众健康服务需求。五、组织保障(一)加强组织领导。健全产业链“链长制”工作机制，发挥统筹工作机制，强化核心主管部门和主导产业区的协作机制，充分发挥行业作用，系统谋划智慧医疗装备产业高质量发展重大项目建设，聚焦创新器械产品研发、生产落地、入院应用等关键环节，做好全流程服务协调、沟通及指导工作，强化创新产品的追踪服务确保服务的衔接性和连贯性，切实打通关键环节的堵点、痛点，解决推进过程中的重大问题，推动闭环落实。(二)完善标准体系。在医疗器械标准体系规划下，完善医疗装备应用与产业化标准体系建设，按照协同发展思路，构建完善医疗器械相关标准化技术组织体系，积极鼓励医疗机构、科研院所、生产企业参与标准化工作。加强医疗装备产业基础及信息安全标准研制，促进高端医疗装备核心零部件、关键原材料标准化；推进智能化医疗装备互联互通、数据共享的信息安全标准化。(三)完善产品入院流程。鼓励医疗机构采购技术含量高、临床需求大的高端医疗器械，加快创新产品入院应用。支持创新产品根据临床和研发投入合理定价，对符合条件的、涉及新医疗技术的创新医疗器械可随时新增医疗服务项目，支持创新医疗器械直接纳入商业保障范围，推动更多创新产品进入目录。（四）加强人才培育。鼓励高校、科研院所以及行业龙头企业创新合作模式，整合基础、应用及临床等学科，积极探索“医工交叉”特色人才培养新模式，加快复合型高层次医学人才、技能人才的培养。支持高校、科研院所和龙头企业加大人才培养和交流。树立正向激励导向，实行多元化激励措施。（五）加强组织协同。围绕规划目标任务，根据职能分工制定配套政策措施。结合实际切实抓好落实，优化产业布局，避免重复建设。充分发挥连接企业桥梁作用，协调组建行业跨界交流协作平台。密切协同联动，加强政策规划、标准法规等方面的统筹，抓紧抓实抓细规划确定的重大任务和重点工作，推动规划顺利实施。