雾化吸入疗法合理用药专家共识（2024版）.docx

雾化吸入疗法合理用药专家共识（2024版）雾化吸入疗法是一种以呼吸道和肺为靶器官的直接给药方法，是呼吸系统疾病的重要治疗手段。近年来我国呼吸道疾病高发，基层医疗机构雾化及居家雾化治疗普及率显著提高，雾化吸入疗法规范应用和合理用药面临的有关问题亟待解决。为此，由中华医学会临床药学分会牵头，与中国医药教育协会药事管理专业委员会、临床合理用药专业委员会共同组织编写了雾化吸入疗法合理用药专家共识（2024版）。1、雾化吸入疗法的给药特点雾化吸入疗法是应用雾化吸入装置将药液雾化成粒径0.01IoUm的气溶胶微粒后，通过吸入的方式进入气道并沉积于肺部，从而发挥防治疾病作用的治疗方法。其具有局部药物浓度高、全身不良反应少等优点，是治疗哮喘、支气管炎等呼吸系统疾病，缓解咳嗽、咳痰等急慢性呼吸道症状的重要手段。雾化吸入将药物直接递送到呼吸道黏膜和肺泡，迅速定位。与全身用药相比，可避免被胃肠道破坏及肝脏首过效应，局部组织药物浓度较高，全身不良反应较少见。与加压定量吸入剂、干粉吸入剂、软雾吸入剂等预装药物的便携式吸入疗法相比，雾化吸入疗法对患者手口协调配合和吸气能力要求不高,对患者吸气峰流速没有特别要求，可进行较大药量治疗，可联合用药，也可使用氧气驱动。因此较适用于住院的急性期加重患者、严重呼吸困难和吸气能力微弱的患者，尤其手口协调不佳的患者和需要机械通气的患者。2、常用小容量雾化装置的选择雾化装置是一种将药液转变为气溶胶形态，并经口腔（或鼻腔）吸入的药物递送装置。小容量雾化装置是目前临床最为常用的雾化吸入装置，其储液容量一般为520m1.o选择雾化吸入装置时，主要考察雾化效能相关参数。其中有效雾粒粒径和单位时间释雾量是重要的选择指标。有效雾粒粒径是指能够沉积于气道和肺部的具有治疗价值的雾化气溶胶微粒的直径，以35Um为佳。单位时间释雾量（雾化速率）决定吸入肺部的有效药物量，释雾量大能更有效发挥治疗效果，但药物短时间大量进入也可能导致不良反应增多，应综合评估，选择患者能耐受的适宜释雾量才能达到最佳治疗效果。与雾化装置连接的吸入器分为面罩式及口含式。而罩式吸入器是通过鼻腔或者口腔吸入治疗，但更多的是通过鼻腔进入。经鼻吸入时气流量小，且殊内的机械阻挡及无效腔易导致药物在鼻腔中潴留，药物的使用率较低。口含式吸入器是直接通过口腔吸入治疗，相较于面罩式吸入器药物损耗小，肺内药物沉积多，药物疗效更佳。3、常用雾化吸入用药物本节主要介绍雾化吸入用药物国内外上市获批情况，药物详细介绍可参考药品说明书和2019版共识。1.ICS目前国外已有4和7CS获批用于雾化吸入，包括布地奈德、丙酸倍氯米松、丙酸氟替卡松、氟尼绵松。国内已上市用于雾化吸入的ICS有3种，为吸入用丙酸倍氯米松混悬液、吸入用布地奈德混悬液、丙酸氨替卡松雾化吸入用混悬液，它们的作用机制及适应证等相似，主要适用于减轻气道炎症和气道高反应性，但上述药物在药效学、药动力学等方面存在一定的差异。2 .雾化吸入用支气管扩张剂(1)雾化吸入用B2受体激动剂目前中国已上市的雾化吸入用£受体激动剂包括：短效以受体激动剂(SABA)盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、硫酸特布他林吸入溶液，适用于需舒张支气管平滑肌、缓解痉挛的患者。长效B受体激动剂(1.ABA)富马酸福莫特罗吸入溶液2022年获批用于慢性阻塞性肺疾病(箍称慢阻肺)(COPD)患者气道阻塞的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。盐酸丙卡特罗吸入溶液2023年获批用于支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿等疾病，缓解以气流受限为基础的各种症状。(2)雾化吸入用胆碱M受体拮抗剂国内上市的雾化吸入用胆碱M受体拮抗剂为吸入用异丙托溪钱溶液、吸入用红方异丙托澳铉溶液，吸入用异内托溟铉溶液属于短效胆碱M受体拮抗剂(SAMA),吸入用夏方异内托浸核溶液是SAMA-SABA的复合制剂。吸入用异内托溟核溶液与SABA联合应用，治疗急性或慢性哮喘引起的可逆性气道阻塞。吸入用复方异丙托浸铉溶液含异丙托澳铉0.500mg和硫酸沙丁胺醇3.013mg,适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，如治疗气道阻塞性疾病引起的可逆性支气管痉挛。3 .雾化吸入用祛痰药物国内可供雾化吸入用制剂仅有吸入用乙酰半胱如酸溶液和吸入用盐酸氨澳索溶液。吸入用盐酸钮演索溶液是漠己新在体内的活性代谢产物，具有黏液调节作用。促进呼吸道黏膜浆液腺的分泌、减少黏液腺分泌：增强支气管黏膜的纤毛运动促进排痰：刺激肺泡II型细胞表面活性剂的产生降低黏液附着力：此外还具有抗炎、抗氧化作用。与静脉给药相比，雾化吸入给药氨浪索在E1.F的药物暴露量显著增加,肺靶向性更强。4 .雾化吸入用抗感染药物我国目前上市的雾化吸入用抗感染药物仅有妥布等素吸入溶液。部分妥布毒素注射液、注射用两性霉素B说明书中含雾化吸入用法。国外上市的雾化吸入抗感染药物还包括阿米卡星脂质体吸入混悬液、氨曲南吸入溶液、喷他眯吸入溶液、利巴韦林吸入溶液。妥布霉素吸入溶液于2022年在我国上市获批用于伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症，控制感染和改善症状，但治疗,我用较高。国内部分妥布霉素静脉制剂的说明书适应证中含I用于支气管及肺部感染时可同时气溶吸入本品作为辅助治疗O国外妥布霉素吸入溶液在1997年获得FDA许可上市，批准用于伴肺部铜绿假单胞菌感染的囊性纤维化。5 .其他吸入用伊洛前列素溶液于2015年在我国获批用于治疗成人NYHA功能III级的原发性肺动脉高压患者，以改善运动能力和症状。注意吸入溶液不可接触皮肤以及眼睛，并且要避免口服。非雾化吸入制剂不推荐常规用于雾化吸入治疗隙着对雾化制剂研究的不断深入，越来越多临床效果良好的雾化吸入制剂已经投入临床使用。鉴于目前我国雾化制剂品种有限的状况，而且部分抗菌药物静脉制剂药品说明书中包含了雾化吸入给药用法，如妥布霉素和两性霉素B静脉制剂，临床在必要时会使用静脉制剂进行雾化吸入，尤以抗感染药物多见，且部分获得了一些指南或专家共识的推荐，如注射用多粘菌素E甲磺酸钠、两性霉素脂质剂型。但静脉制剂雾化使用的安全性未得到严格的验证。静脉制剂里药用辅料是影响雾化吸入治疗安全性重要因素之一。小雾化吸入制剂用于雾化吸入治疗应按照超说明书用药进行管理。根据药品拓展性临床应用原则，权衡患者获得的利益大于可能出现的风险，在有充分的循证医学证据支持下，经药事管理与药物治疗学委员会审批同意，取得患者明确知情同意后方可使用。并且在应用时需进行严密的不良反应监测，在用药前做好不良事件处理预防措施。鉴于目前大部分非雾化吸入制剂雾化使用缺乏充分的循证医学证据，故不推荐非雾化吸入制剂常规用于雾化吸入治疗。