医院抗菌药物新药遴选和定期评估制度.docx

医院抗菌药物新药遴选和定期评估制度第一章总则为规范医院抗菌药物的遴选和定期评估，确保抗菌药物的合理使用，提高医院药物管理水平，保障患者用药安全，根据国家药品管理相关法律法规及医院内部规章制度，特制定本制度。抗菌药物的新药遴选和评估是医院药物管理的重要组成部分，旨在通过系统化的程序和标准，优化抗菌药物的临床应用，降低耐药性风险，提升患者治疗效果。第二章适用范围本制度适用于医院内部所有涉及抗菌药物管理的部门，包括药学部、临床科室、感染控制委员会及其他相关职能部门。第三章制度依据本制度依据以下法规和政策制定：1 .中华人民共和国药品管理法2 .抗菌药物临床应用指南3 .医院药事管理办法4 .医院感染管理办法第四章目标1 .确保抗菌药物的合理使用：通过科学的遴选和评估，确保抗菌药物的使用符合临床需求，避免不必要的滥用。2 .提高抗菌药物的使用安全性：定期评估抗菌药物的疗效和安全性，及时调整用药方案，降低耐药性及不良反应发生率。3 .促进抗菌药物的科学管理：建立系统化的管理流程，提升抗菌药物管理的科学性和规范性。第五章管理规范5.1新药遴选1.遴选委员会：成立抗菌药物新药遴选委员会，由药学部、临床科室及感染控制委员会相关人员组成，负责新药的遴选工作。2.遴选标准：新药遴选应依据以下标准： 临床疗效：药物在适应症范围内的疗效数据。 安全性：药物的不良反应和耐药性风险评估。 成本效益：药物的经济性分析，包括价格、疗效及使用频率。 科学依据：参考国家及国际权威指南、文献及临床研究结果。5.2定期评估1 .评估频率：抗菌药物应每半年进行一次定期评估，具体时间由药学部负责通知相关部门。2 .评估内容： 药物使用情况：包括使用频率、适应症、疗效及不良反应。 耐药性监测：根据医院感染监测数据，评估耐药性变化。 临床反馈：收集临床医师对药物使用的意见和建议。3.评估报告：评估结果应形成书面报告，提交医院管理层和相关部门，必要时进行公开讨论。第六章操作流程6.1新药遴选流程1 .申请：临床科室提出新药使用申请，由药学部进行初步审核。2 .资料汇总：药学部收集相关药物的临床资料和文献，形成初步评估报告。3 .委员会审议：遴选委员会召开会议，审议新药申请及初步评估报告，形成决议。4 .报告发布：决议结果向全院公布，更新抗菌药物使用指南。5 .2定期评估流程1 .信息收集：药学部负责收集药物使用情况、耐药性监测及临床反馈信息。2 .数据分析：对收集到的数据进行分析，形成初步评估结论。3 .委员会讨论：定期召开会议，讨论评估结果，形成评估报告。4 .反馈实施：根据评估结果，必要时对药物使用进行调整，并向全院通报。第七章监督机制1 .责任分工：药学部负责新药遴选和定期评估的具体实施，临床科室配合信息收集及反馈。2 .内部审核：定期对药物遴选和评估流程进行内部审核，确保制度的执行情况。3 .反馈机制：设立专门的反馈渠道，收集医务人员及患者对抗菌药物使用的意见和建议，以不断优化管理流程。4 .整改措施：如发现制度执行不力或出现问题，应及时制定整改措施，并在下次评估中进行跟踪。第八章附则1 .解释权：本制度的解释权归医院药学部。2 .实施日期：本制度自发布之日起实施。3 .修订流程：如需对本制度进行修订，须由药学部提出修订意见，报院管理层审定后实施。结语本制度的实施将为医院抗菌药物的科学管理提供有力保障，促进抗菌药物的合理使用，提高患者的用药安全性。希望全院各相关部门共同努力，积极配合，确保制度的顺利执行与落实。