职业技术学校《法律法规与标准》课程标准.docx

法律法规与标准课程标准课程类别专业核心课学时64制定日期202X.06审核日期202X.06课程代码520424学分4.0开课部门食品与药品系适用专业食品药品监督管理制定人XXX审核人XXX一、课程性质与任务本课程是食品药品监督管理专业的专业核心课程，是依据食品药品监督管理专业人才培养目标和相关职业岗位（群）的能力要求而设置的，对本专业所面向的食品药品生产、经营、贮运、监管等岗位所需要的知识、技能和素质目标的达成起支撑作用。在课程设置上，前导课程有专业认知教育、药理应用、食品加工技术、微生物检验技术及后续课程有食品药品生产与经营合规管理食品药品行政许可事务等，衔接合理，共同构成课程体系的有机整体。在对专业进行基本认知后，通过本课程对食品药品生产经营过程中的法律法规和标准体系进行概述，从宏观上把握行业产业相关法律法规现状,培养食品药品生产经营和监督管理的合规能力。二、课程目标围绕新世纪对食品药品监督管理专业人才的需要和食品药品行业健康发展的需求，培养有较强可塑性和适应性的应用型人才，以岗位需要为依据，在考虑到科学性、专业适用性和学生可按受性的同时突出实用性。课程开发设计过程中大量参考了1+X食品合规管理职业技能等级证书考核内容、食品药品法律法规规章标准、食品药品相关违法处罚案件等。课程内容的选择上，结合目前国内、国际食品药品生产经营以及贸易的相关现状，我国法律法规的发展现状，为了保证人民的食药安全和生命健康，保障消费者权益。课程的内容涉及各类食品药品法律、法规、条例、政策性文件，各类食品药品标准，食品药品质量管理体系和食品药品生产许可以及认证等。课程考核注重职业能力的考核，注重过程考核，根据学生任务完成、项任务实施情况定学生成绩。相关标准与法规更新较快，企业对员工要求也有所提高，课程内容需要不断更新，使学生的知识储备处于行业的最新水平；针对就业市场的需求变化，设计出一系列的能力拓展活动项目，提高学生的综合素质，满足学生就业岗位多元化对能力的复杂要求。(一)总体目标通过法律法规与标准的学习，使学生了解现代食品药品工业发展所必须遵守的标准与法律、法规；了解从事食品药品检验、品质控制、营销等相关工作岗位所必须熟知的食品标准与法律知识，拥有高职高专食品药品类专业学生必须掌握的基本知识和具备的基本素质；通过教与学，使学生正确理解标准与法规的概念，定义、范围；了解标准与法规间的关系，以及与质量管理体系等的关系；掌握我国与国际现有的主要有关食品药品质量与安全方面的法律法规，掌握标准与法规的作用与意义；使学生能把握当今食品药品标准与法规的发展动态，并能理论联系实际，提高分析和解决问题的能力。学会使用各种标准法律法规，诊断问题，分析事件等。在学习的过程中了解自己，了解食品药品行业，进而使学生树立科学的职业观和职业理想，主动适应食品药品行业需求，做一名合格的食品药品行业从业人员。1 .知识目标.(1) 了解食品安全法、药事管理法等法律法规的基本内容、作用和意义；(2) 了解食品药品合规管理依据'方法和意义。(3)掌握食品药品合规管理的法律法规及标准依据；掌握生产经营资质合规、产品配方合规、标签合规、合规监查等相关要求和方法；掌握食品药品广告相关要求，执业药师申报等相关内容。2 .能力目标.(1)能运用食品合规管理相关法律法规和标准依据；<2)能运用药品合规管理相关法律法规和标准依据；(3)能够进行生产经营资质合规诊断、过程合规诊断、产品合规诊断、合规督查等相关工作。3.素质目标通过课程学习，培养学生的标准意识，增强食品药品质量与安全观念，漕强用标准与法规约束生产的意识，形成严谨求实的科学态度；通过小组协作、翁色扮演、案例分析等培养学生分析问题解决问题的意识和能力，养成爱岗敬业的职业遒德，保持互助合作的团队精神，具有可持续发展能力。三、课程设计(一)课程设计思路依据高等职业技术敬育的人才培养要求，食品药品监督管理专业人才培养方案，通过对食品药品质量管理、合规管理岗等岗位所需的知识、技能和素质结构分析，融合现代食品药品企业对员工的培训要求、认证要求，我们的主要授课内容是合规诊断法律法规依据、生产经营资质申请及合规诊断、三品一标的认证申请及合规诊断、产品配方的合规诊断、产品营养标签的合规诊断、产品质量安全指标及明示指标的合规诊断、食品标签的合规诊断、网络食品经营的合规诊断、合规管理的监督检查、药品标签和说明书的诊断、药品广告的诊断、执业药师的申报等十六个任务。通过案例教学、现场教学、社会调查等方式，使“强制性”教学活动变为“主动性参与”教学活动，突出学生主体作用，强调学生主动参与，对学生进行理论与实践的培养，使学生了解当今食品药品标准与法规的发展动态，并能理论联系实际，为今后在食品药品质量管理过程中分析和解决问题打基础。学生在学习的过程中首先了解食品安全法、药事管理法等法律法规的基本内容、作用和意义；了解食品药品合规管理依据、方法和意义。掌握食品药品合规管理的法律法规及标准依据；掌握生产经营资质合规、产品配方合规、标签合规、合规监查等相关要求和方法；掌握食品药品广告相关要求，执业药师申报等相关内容。理论联系实际，以动态发展的观念，系统性在学习，不断关注国家的标准与法规的发布、废止的事态。(二)课程内容与教学要求1.果时分配表项目（或模块）名称序号任务内容学时分配模块一走进食品标法圈1任务一认识合规诊断依据食品法律法规体系42任务二认识合规诊断依据食品标准体系23f务三认识合规诊断依据-国际合规监管体系2模块二食品合现实战4任务四生产势营资质的申请及合规诊断45任务五三品-标的认证申请及合规诊断46任务六产品配方的合规诊断47任务七产品首养标签的合规诊断68任务八产品质量安全指标及明示指标的合规诊断49任务九食品标签的合规诊断610任务十刈络食品经营的合规诊阍411任务卜一合规管理的监督检查4模块三药品标法图与实战12任务卜：认识合规诊断依据-药事法规413任务十三认识合规诊断依据药品保障制度414任务十四药品标签和说明书的诊断415任务Iii药品广告的诊断416任务十六执业药师的申报4总学时322.任务设计项目（或模块）模块一走进自M麻法圈任务1认识合规诊断依据-食品法律法规体系学时理论4实践一体化学习目标课程目标：1.知识目标：了解位品安全监管体系，掌握食品安全法及实施条例携本内容,掌握位品违法处罚与程序、与相关部门的沟通方法.2,能力目标：能物辨别食品安全监管部门的职成、根据食品安全法和主要法规判断常见问趣工素质目标：培养学生依法行事、依规办事的理念，树立法律意识.课程的行|标：培养学生依法行军、依规办方的理念，树立法律意识教学内容选界与安排，序号授豫内容思政元素与Ik入点授课形式与做学方法备注1I5T品安全法及实施条例民生意识法制意识国家安全意识案例法、竞赛法2食品违法处罚与程序、与相关部门的沟通案例法、讨论法3作品安全赛管体系严谨求实爱岗敬业角色扮演、情镜教学项目（或模块模块一走进食品尿法圈任务2认识合规诊断依据-食品标准体系学时理论2实践体化学习目标项目（成模块模块一走进食品除法圈任务3认识合规诊断依据国际合规监管体系学时理论2实践一体化课程目标:1.知识目标:了解标准概况、费任部门、工作职贡等;掌握食品安全标准的范用和适用，掌握标准制定修订流程、企业标准的申报和审批流程等。2,能力目标：健终描述我国食品标准体系概况及存在的何速，3素质目标：培养学生食品安全意识、责任意识,增强学生的社会贲任感,从而逐渐形成良好的职业道族和职业索养.课程镖百目标，培养学生的食品安全意识、责任意识、标准怠识,增强学生的社会责任感.教学内容选界与安排，t,1：1._1'1.-_-_-_1.序号授课内容胤政元素与融入点授课形式与教学方法善注I标准概况及现状、标准相关部门责任意识标准意识案例法、角色扮演2优品安全标准食品安全延于泰山国家安全意识案例法、讨论3标准制修订标准意识民生意识案例法、小组活动2企业标准的制修订标准意识责任意识案例法、小加活动课程目标I1.知识目标:了解国际监管框架.掌握我国主要贸易国及国际组织相关标准法规等.序号g¾我国主要而易国及国际组织相关标准法规思政元索与Ik入京授课形式与教学方法备注法二意识案例法国际监管框架法制意识案例法、小组活动2能力目标：能够分析和判断国际贸易案例中所侬据的国际标准法规力素质目标：培养学生法律意识、费任意识，增强学生的社会责任感。课程81育目标I培养学生贡任意识、增强学生的社会责任感.项目（或模块模块二食从合规实战任务4生产经营资质的申清及合规诊断学时理论4实践一体化学习目标课程目标:1.知识目标：了解生产经营资质申询及合规的聪本内涵，掌握SC认证的要求和流程，了解进口食晶境外生产企业注册合规及出口企业备案合规相关内容，2,能力目标：使第迸行食品生产许可证申请相关材料的准备工素质目标：培养学生食品安全意识、法律意识说任意识，增强学生的社会员任感,从而逐渐形成好的职业道曲和职业素养.课程镌ff目标：培养学生的食品安全意识、责任意识和严谭求实的工作作风,增强学生的社会由任感.教学内容选界与安排：序号搜爆内容里政元素与融入点授课形式与教学方法的I1我国食品生产许可基本条件、迸口食品境外生产企业注册合规和出口企业备案合规贡任意识法制意识严谨求实工作作风案例法2食品生产许可办理流程严训务实依法办事民生意也制度意识案例法、小加活动3模拟开展食品生产许可法制识食品安全意识责任意识小Jft悔作角色扮演任务驱动项目（或模块）模块：食品合规实战任务5三品一标的认证申请及合规诊断学时理论I实践一体化学习目标课程目标:1 .知识目标：了解无公杏产品认证、绿色食品认证、有机农产品认证、农产品地理标志产品认证的意义，掌握三品一标认证的基本内容、特征和注意事项.2 .能力目标：能峪进行三品一标产品认证材料准备.工素质目标：培养学生食品安全意识、法律意识、诚信意识，增强学生的社会费任感.黑程纷目标：培养学生食品安全意识、法律Je识、诚信意识，增强学生的社会责任感.教学内容选算与安排：序号授修内容思政元素与Ik入点,Hi役Ie形式与做学方法备注11.无公害产丛认证*住藁识法制意识诚信意识质此意识案例法、小组活动22.绿色食品认证责任意识法制意识诚信意识就认意识案例法、小组活动33.有机农产品认证货任意识法制意识诚信意识质址意识案例法、小加活动44.农产品地理标志产品认证上任意识法制意识诚佶意