职业学院药品经营与管理专业核心课《药事管理与法规》课程标准.docx

XXXX职业学院药品经营与管理专业核心课药事管理与法规课程标准一、课程基本信息药任哲理与法规56691.101（二）课程J1.性：A类课程.<=）开课学期：第一一学年，第二学期（B）W时：48学时,计3学分二、课程定位药事管理与法规课程是蔚职武专院校药品类专业一门电要的专业核心课程.本课程以工作任务为中心组织课程内容.共包括药事管理、筠品注册管理、药品生产防Ift管理、药品流通管理、筠品使用管理等学习的元.这些学习单元是以实际工作为线索来设计的,课程内容的选取紧紧困绕药品管理法、GMp管理规范、GSP管理规范等在药品生产、流通、使用全过程中的要求和实施方法来进行，同时又充分考虑了职业教行对理论知识学习的需要，并融合了行业岗位而知识、技能和职业泰质的要求，每个的元的学习都按工作过程中的管理环节为载体设计的活动来进行,以模块任务为中心整合管理现葩的要求与生产实践，实现管理规范的实施与工作实践的一体化。通过本课程的学习可以使学生鸵握为W管理的理论、方法；熟悉我国筠任管理组织、职或以及的疗法规内容：了解应用药W管理法规指导药步实践的方法为社会培养道使高尚旦适合药疗管理相关岗位的裔素旗技能型A才。三、课程目标<-）能力目标1 .通过熟悉国家管理药品的法律、法规及规章,使学生能够学会分析医药及管理现状,具备分析、解决现实问题的能力：2 .学会如何贯彻和实施药事管理法规知法、守法、用法使学生成为既懂理论又能灵活与驭药事管理法规的专业人才.形成善于思考、认真负责、敬岗爱业、团结怫作的职业素养,适应医药制造业和流通、使用领域各岗位要求.（二）知识目标1,全面了解药事管理体系、结构，对药学相关法律法规有一个整体的认识：3 .掌握药M管理的班本概念、丛本规章制度，包括国内外的W法规理论与实践的嫉新发展：4 .紧密联系实际，学会分析案例，解决实际问Sfi.把法律.法规和规读融入对实践的研究和认识之中,切实提高分析问遨、解决问题的能力：真正掌握课程的核心内容，在今后工作中能膨知法、守法和用法，(三)态度目标1 .树立质量意识、安全意识、法制意识.2 .具有理论联系实际、实事求是的工作作风和科学产漫的工作态度.3 .具有良好的职业道婚和行为规范。四、课程设计(一)设计思路4药步管理与法规3课程是离职高专院校结品类专业门亚要的专业核心课程。教学过程中，以例择理，学生通过知法、守法、用法，将个人发展与医药行业发展、国家发展、民族命运相结合,引导学生积极投身建设社会主义建设的洪流中.使学生在学握理论知识的问时.培养学生的主动参与性和应用埋论分析向阳、解决问题的意识与能力.同时.结合执业药师考试，对模拟试JIS进行解析，提高学生对重点、考点内容的实际应用.教学效果评价采取过程评价与结果评价相结合的方式.招引导学生不仅仅局限在专业课理论知识的学习.要明白为什么要学习本课程,学好本课程对自己未来的职业生涯有什么影响？如何树立正确的人生观、价值观，加强药事法律法规意识,并贯穿在整个职业生涯中.<-)课时分配片号IMt单元个习任*1缗抡iifif.fifsrt.布争法蛙的基友概金：嘉W管理的&本积位.全面风差管压的基本内3及实战,之义.我m法的上委料兵及效力：了酣歼政管3£与行事汰视42药¥管理弘本如汉与技相种仲与执业杵仲的彼金：执业杼仲管理：Wii4:於揄的抵含：药品的分臭：芮后不良反应金测：药品的放量标准：的*质It值甘检脸的集委：行品分矣管Jf松述：处方药管理：斗处方技管压：麻肝岩品与精片具拈品的管理：*及药工管发：放射毡种黑管J£:F5痛的价格管比：杵点的广管比：中药骨JT*tiE:中芮工朴保护：芮材於N保护：中药材生产岫量首理.283药学联业专的力律法规药服注册曾原办法：静服生产的桢令和分矢：朽品生产的竹点：药品生产尘生：开办药品生产会业的条件：芮品生产企业当场洛人松井：普品生产臧量看Jf规是核it:药品生产质也铲或理危主要内容：拓品及小的桃金：我河芮M经若全也现状和发度小停：药品经管企业开办条件：布施经营会:fc的市场滑入极力：GSPfti£：药品谟逋丸”管理办法：国疗札均的药事沮伏：药品调荆管理：医疗机构的制剂管双和1$品使用的管观16<=)课程单元描述谭任单元名券WfSrt谡时就4学司日恭i4J.学生使愕掌姓药事、fX.药事法规的基本抵念：的原本依艇、全画质堂管J1.的基木内容及尖戏名义.我四法的针兵及效力：1'it行找管理与药事法规之间的联东与区划、金生与事生的区别，认班金生的抄点及杵企的奂？!.引导学出为什么娶学习左语41.使学生明白如飞.中法、用汰的史*<1,如H宝导于终个职尘生覆，树丸正小的人生蜕，价值混，班率要先救人，国祺倡导“以色树人”.资的品纳是做为展专业工作的根本.学司内容一匕奏手;J药事皆原柏英就含及臭末.药事修就柏美亚念、小的丛本扣识Z1.K国或矣的药品管理法律法观.在本娱求中，通戊学;）中国芮事及果史，i1.华A明白药事合原在奇理医药行生中的女要长.了解息本物金及法的笈知识.为以后学习打下&&.由于本书业的学生戊有法蜂曷”:知识的楂箜.手;）煌未就为吃力，故木用现代教If技术-云S.41过诋树发布声漫但习，诬中云出谭测速.德后云班谭造拉间读行业拉展冉*.我高华A改果.较学方法和爱议在收：户中东用林上式下忍合式放芋、案例分析i*.一定要危遇动学生孕A的i*tt.让单4.自己必“林南教学杀件更术多媒体好我宣±e*布吕市场誉情£的、中&用芋依论教肝执教能力要求对.我国用拿斗理9法观T醒得非常通的,健婚引导等土刖法、守法、M法果也华元名款芮事营理曷本知识与技览谡时数28JJHfr克时花实W个破产”1尸遣的标虚:"枭尸拈的女替"、“鼠产历的处罚;尸本"的同M”关水,培养学生的法律京识.通辽华J1.华生能够掌H芮仲与执业技师的规令：执业咨师管理：fi4R14:布晶的慨金：精品的分矣：扬目不:芮部的用量精准：芮1.质量其督检粉的美至：药品分炎营理梗注：熟金处方药管及：非处方得看观：*¼M-三H:#«*«：ttttHit;药品的价格令比：苗的广告令巫：中药令原就连：中药急防供护：厅土生材青对俵护：中布材生产用量管理.将B个北尸Y穿于作个跖识学中.近纪守.*.纹斤医药斤业的良粒或KW个人发M和益合，学司内容上奏手口芮冷41代人J1.受理、巧修及药男甘理、药为玄督金理.抄缘合理为品管理.中用管理、礼品信总管J1.六个项H.内名涵丛拓¥$理9法观的后玄悦合、丛卷扣识和必本冷律未现.由于本课世畀谀在第一今年不二学期.学生还没fftt,>A<1.fikiFC,导仪比亳一些/业仕枚出的"金比极吃力.A取款.中国家母大华的魏族,4,再利用云底乐平S,通江堤町发布今算传月，语中云底课;用武.谡后云庆课，&扶何话行业拓Ift内京,提由学习效果.教单力;金和迂议在教学中氽用找上找下；足合汽做斗、案例分析米.一Z要能遇访学生学习的正动忸，让学生向已用“皮南教学能件臭水多媒体网络般宣学生已有基独药其市场才例基点.中松药学就论效同执故能力要求计代N药事管收写法规了螂得非常遗拗，检场引*学生知法.守法.f1.谡侵华之名券答学秋女令4兴律汰现谭时敦16竽JJH标赛的落实可个放严“鼠产道的标淮,“我尸始的蛊管”、-最产历的处罚二”民严肃的阿女”哭求.将赤学生的;*坤京识.以治他为星期.不做逡反;*与小观的情况。通江学习，学生能切中槌药品注舟管JT办法：得后生产的她念*分臭：药3生产的价点：药品生产企业：开办杵品生产企业的条件：行品生产企业市场作入柯序：码品生产用量管理规范桃运：挎品生产及量管压现危正臭内&:芮舟窿管的帔念：我国跖品及营心业Ji1.R和发录性仔：药品经营企业开办亲外：fitt若企业的市场次入我小：GSP在止：拈品遭送H讨管压办法：氏“机构的芮本炮伙：fiMJf:医疗机构的附附皆Jf和种制使用的首双.将D个天产贯箪于整个知识学习中，埋纪守法，战护瓜药行业依A慎或KP）个人或展杷结合.学习内*上曼华可药品在品管用，药品土产管理.药品控材管笈*区6帆构；5事誉理四个项R.曲向布学.矢学生的D大联生何坂.“行品生命周期为生既.3J1.种底质量优条的全程幺督管理。由于学生还汽行按HiifS药疗生，导致理.琳K芮甘比如何规鼠土产、经营、海通、使用等环节枇力有型.我在写一堂节的学习初以其实发掰导人.引申学生出疗，拈做相关视”,拓宽竽生眼界，并惜劝智必注我.中国区课大学的双饮而近.41f1.!÷.通史课前发布资厚植习.洋中云虎谖M泼.课后云底覆发桂间波行业拈晟内或，找商争4败果。就学方法粗迂议注式手中采用找上羯,TS1.SK放学、案例分析法,一定要世调功学土芋刀的三动1,让学生自己总纣提高收等件金水多媒体网络放宣今生已有基&药其市场普简用麻.中版药学就论教小执教能力金家升我国药，普理与温妮丫耨岸非常遗孤.惊梦引导今生加汰、守落、用盘五、课程考核两位一体考核：云班课考核50V期末考试5欣六、教材及其它教学资源一）使用物材全国尚职诲专药学类专业规划教材£的小管理与法规K第2版张琳琳主编中国医药科技出版社。（二）参考书国家执业药师考试指两，药事管理与法规（三）其它教学费M中国恭课大学、智念职数平台、云班课七、编制说明制人，XXX加单位，卫生健康学院编制日期I202X年5月校学单位负贵人：XXX