监视和测量设备管理程序.docx
监视和测量设备管理程序文件编号陀本号O1.修改次数0编制/日期生效日期审核/日期页码第I页，共4页批准/日期受控状态更改历史版本号文件更改号更改篇要修改人批准人01首发行发放范围1 .目的：对公司各类监视和测量设饴的险收、建档、定期校脸'维护、此存进行规范管理,确保监视和测量设饴的测母精度和戕碗度，以满足产品质鬓特性的监视与测量要求。2 .适用范围：适用于公司用来对产品进行监视和测量的所有相关监视测量设备的管理控制.3 .职责:3.1品管部：负贡品管制各类监视和测培设备的验收、建档、校验、使用监仰等管理:32生技部：负贡生技部各类监祝和测St设备的验收、建档、校验、使用监督等管理:3.3工程部：负班工程部各类监视和测量设备的验收、建档、校验、使用览督等管理:3 .3使用部门：负贡各自部门所使用监视和测量.设备的维护和妥善保管，4 .定义：无5 .程序：5.1监视和测量设备的管理部门划分：5.1.1本公司的监视和测量设备分别由生技科、工程部和品管部等部门进行管理：生技科负贡生技科的监视和测域设备管理、工程部负员工程部的监视和测量设备管理：品管郤负正本部门的监视和测收设备管理；5.1.2品管部、工程部、生技科对监视和测盘设备的巾购、验收、编号、建档、校验、使用维护、报废等管理均遵循本文件5.25.9条款进行.5.2监视和测量设备的采购及脸收：5.2.1监视和测珏设备的购J¢:相关部门如需增加测吊和测试设备时,需经管理层书面批准后，由申购部门填写彳请购单并经管理层批准后.用采购部按£采购捽制程序采购：5.2.2监视和测量设得的验收：监视和测试设备进厂后，由申购部门进行赛收，合格后负责编号列入e监视和测量谀备清单X井进行标识，之后方可投入部门使用.5.3监视和测量设备的初次校准：a）经验收合格的依脍和试蛤设符，由使用部门他贡定期送国家计量部门检定或自行校很，合格后方能维续使用.使用那门负员时该设备进行漏号后，录入E监视和冽城设备清单；记录设备的编号、名称、规格型号、生产厂商、校准周期、校准日期、有效日期、分发状况、校验方式等：b）对于不能朔源到国家或国际标准的设招，应记录用丁校准的依据；c）品管部/工程部/生技例负近监视和测M设冬的发放。5.4监视和测量设备的校验和记泉：5.4.1每年十二月份.由品管部编制下年度d监视和测贵设备校验计划,根据H划执行周期校准：a）本公司的电子称“内校”方式进行定期校验，1.MS,C1.IO,SoundCheCk等测试仪“免校二其余监视和测域设备均采用“外校”方式进行校定期校验：b）对需外校的设备.由品管部/工程部/生技部负贲联系通过ISO/IEC17025或等效国家标准及法规资质认可的计量单位进行校验，并出具校般报告；品管部/生技部应保留该计位单位的相关资质证明文件：c）为了保证有效的结果，测玳设备必须由可溯及到国家或国际标准的设备来校验和调整测以设备：5.4.2经校验合格的设的，由校验单位在设备上粘贴校准合格标签.并注明其有效期：部分功能或Ift程校准合格的，粘贴限用标笠，并标明限用葩困：校蛉不合格的，粘贴校赛不合格标签，修理后用新校准；对不方便粘贴标答的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保存；5.4.3时于检验、试验用的软件，在使用前应进行自校准,填写相应的校准记录：5.4.4用以证明产品符合规定的要求的计量器具，校准，'脍证记录内容必须包拈：a）设备将定、校准的设备所用的计减标准：b）由工程更改所发生的修订：C）在校准/脸证时获得的任何偏离规范的读数；d）对规范以外情况的影响的评怙；e）在校准/验证后，有关符合规数的说明：F）如果可疑或产品已被发运,对顾客的通知.5.5监视和测M设备使用、搬运、维护和贮存控制：5.5.1使用人员应严格按照使用说明书或投作规程使用监视和测盘设备，输保设备的检验和试验能力和要求相一致.防止发生可能使用校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养：5.5.2使用者每天对监视和到出设备进行点检和维护，保持设备的清治、功能良好：设备在使用前要确定处于正常状态，并且处于校准有效期内：5.5.3使用者在监视和测St设备的旅运和维护过程中,要遵守使用说明书和操作规程的要求,防止其损坏或失效.5.6对控制计划中需要进行测量系统分析的计量器具，按工测量系统分析控制程序$执行：5.7监视和测出设备储潮校准状态的控制：5.7.1发现检测设备倒肉校准状态时,应伶止检测工作,及时报告品管部/生技部.品管部/生技孤应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范阳并重新检测,品管部/牛.技部应如织对设备故障进行分析、维修并重新校正，采取相应的纠正措施：5.7.2时无法修复的设的,经品管部/生技部负责人确认后由总经理批准报废或作相应处理。5.8不合格监视和测埴设符的处理：5.8.1时超过有效期或无状态识别标志的监视和测H设备，都视为不合格设备：5.8.2当发现不合格的监视和测盘设备时，使用部门应立即通知品管部/生技部进行确认.设备经品管部/生技部检修、确认合格后，方能投入使用；5.8.3当监视和测崎设备在使用中发生故障，或使用者对测试数据产生怀疑时，由使用部门向品管部/生技部申请曳新校验，血新校验公恪北方Ir维续使用:对发生故障或产'上怀疑的流伍和测试设备生产的产品应该依据（不合格管理程序进行隔禺确认处理.5. 8.4对于多次修理仍不能修我的不合格计量器具履行报废手续：5.8. 5对于报废的监视和测量设备，由品管都、生技部统一收回、销毁，以防止不合格的测址设备被使用，5 .9监视和测量设备管理形成的质量记录按质JS记录控制程序执行。6 .相关文件：6.1 质墩记录控制程序；6.2 测盘系统分析控制程序:6.3 采购控制程序:7 .质戏记录:7.1 1监视和测量设备清单；7.2 腌视和测量设得校验计划；7.3 请购单；&流程图：无
