以患者为中心的罕见疾病药物研发D阶段工作要点总结表.docx

以息看为中心的早见疾病药物研发D防保工作要点总结会（请根据计划开展,开展的工作勾选适用项）拟研究间通内容方法O患者参与获益MI险评价O患者其它（请明确）口沟姆交谦会议 定性研究（如.患者/照护者访谈如访谀.然尔菲专家组法等） 定Ja研究（如问卷调研） 定性和定峡混合方法研究现行数据（包括临床试验、ft实世界研窕，文献等） 其它方法咨询委员会顾问O其它（请明确）O说明书起草过程中纳入忠者意见患齐O其它（请明确）定性研究（如.患M/照护者访谀（如访谈，Je尔非专写极法等）口定量研究（如间益调研）定性和定fit混合方法研究O其它方法咨询委员会顾!问O其它（请明确）患者版说明书。无O上市后研究口患者参与讨论O思者O其它（请明确）O沟相交流会议 定性研究（如.患者/照护者访读（如访谈.例尔菲专家组法等）口定员研究（如问卷调研） 定性和定项淞合方法研究 其它方法 杏利委员会 颐何 其它请明确口上市后临床试龄口确证性研究口真实世界研究口其他上市后研究。受试者具有代表性以理者为中心确定对照药口优化给药方案。收集体数据CJ应用DHT口其他O其它（请明确）