GB-T 29469-2024洁净室及相关受控环境 性能及合理性评价.docx

ICS13.040.35CCSC70中华人民共和国国家标准GB/T294692024代替GBJT294692012洁净室及相关受控环境性能及合理性评价C1.canrooinsandassociatedcontro1.1.edenvironments一Eva1.uationofperformanceandrationa1.ity2024T)8-23发布2024-12-01实施国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会目次前言ED引言IV1范围12规范性引用文件13术语和定义14通用要求25评价内容26评价结论与等级57评价报告5附录A（资料性）技术指标及检测方法6附录B（资料性）设计文件内容7附录C（资料性）推荐评价限值8参考文献IO本文件按照GB,T1.1.-2O2OE标准化工作导购第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草.本文件代替GBJT294692012行吉净屯及相关受控环境性能及合理性评价，与GB/T2»侬-2012相比.除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如卜;a）更改了适用范困（见第1章，2012年版的第1章）；b）更改了术语“监测”的定义（见3.5,2012年版的3.9）;O删除了性能及合理性评价等术语（见2012年版的3.1、&2、3.3、3.4、3.5、3.6、17,3.8、110,3,11、313、3.14和3.15）;d）增加了受控环境、沽净空及相关受控环境、核脸、困护结构等术语（见3.1、3,2、3.3和3,4）：C）更改“评价与项目进程的关联及程序”为“通用要求”（见第4章，2012年版的第4章）；。更改了“评价内容”（见第5章，20124：版的第5章）;）增加“评价结论与等次（见第6章）：h）增加了“评价报告”（见第7章）：i）刑除了“评价表”（见2012年版的附录A1。请注意本文件的某些内容可他涉及专利。本文件的发布机构不承担识别沙利的责任.本文件由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会（SAeTC3I9>½出并归口,本文件起草单位：中电投工程研究检测评定中心有限公司、中国电f工程设计院股份有限公司、中国标准化协会、江苏苏净工程建设仃限公司、苏州安泰空气技术有限公司、中国工程物理研究院激光聚变研窕中心、中国电干系统工程第二建设有限公司、哈尔滨工业大学、中国建筑科学研究院有限公司、苏州鸿基洁净科技股份有限公司、北京卫星环境工程研究所、中电精泰电予工程有限公司、中国人民解放军空军特色医学中心、建科环能科技有限公司、浙江华源环境工程有限公司、苏州英德尔室内空气技术有限公司、佛力侬铉医建智造科技仃限公司、烟台宝海十争化彳限公司、中国空间技术研究院、深圳市前海皿风洁净系统有限公司、山东泰河生物科技发展布限公司、源M细胞生物科技集团有限公司、南京工业大学、南京久诺科技有限公司、京士喊液体控制（中国）有限公司、珠海格力电器股份有限公司、仲恺农业工程学院、,鸿辉系统集成科（江苏）有限公司、中石化上海工程有限公司、南京市建筑工程质量安全监相站、苏州市建科洁净技术有网公司、昆山市建设工程质量检测中心、六合蜂（天津）科技股份有限公司、在龙集团有限公司、山东格瑞遨人工环境产业设计研究院有限公司.本文件主要起草人：E立、谦军、杨子强、侯忆、梁磊、王健、刘新状、郝端博、李启政、见凯、附畀桂、袁晓东、丁力行、杨登禄、JWh陆P东、杨晓林、陈Q腐、曾t1.静、周斌'朱文华、李帅、汤毂峰,杨云涛、杨振华、范广才、李莉李宏波、孙林、陈啊君、李玉华、王志军、顾冬明、方焦高电、李全晖、赵建华、王炳轮、周亦诚、王欢，本文件及其所代昔文件的历次版本发布情况为：2012年讦次发布为GB,T294692012;本次为第一次修订。洁净室及相关受控环境用于构室内污染控制在适当水平，以完成对污染陂感的活动，是电子、航空肮天、食品、医药、医疗卫生等行业4：、科研必需的环境条件,其建造难度大、技术更杂.能耗高、投资大。本次修订提出了洁净室及相关受控环境应满足的基本要求、性能及合理性评价的主要内容、评价结论与等级要求，以保证沽净室及和关受控环境在安全合规的基础上，设计合理、运行可、技术先进，满足生产、科研的工艺和使用要求同时做至胜济因I1.球色节能.IV洁净室及相关受控环境性能及合理性评价1«9本文件规定了洁冷室及相关受控环境性能及合理性评价的通用要求，以及评价内容、评价结论与等级、评价报告.本文件适用于对各行业生产、科研洁净空及相关受控环境的性能及合理性评价.2般我性引用文件本丈件没有规范性引用文件。3#WRA下列术谱和定义适用于本文件.3.1受控环境contro1.1.edenvironment以规定方法对污染源进行控制的特定区域.来源：GBT25915.6-20102.453.2相关c1.eanroomandassociatedcontro1.1.edenvironment按空气悬浮粒子浓度、微生物限度、化学物浓度受控并分级的房间（沽净空）或限定空间（洁净区）,及其相关的按规定方法对污染源迸行控制的固定区域（相关受控环境）.33掬险verification对洁冷室及相关受控环境的技术指标、技术措施、管理措施、运行效果等进行审核、检验.3.4构enve1.opestructure以框架为支撑的内装部分的总称。注：包括吊顶、炭体（与塔体会为书的显示屏、储物粮等相激廊、地面、门窗、各种接口及密封等。来源：GB,T363722018.33有修改35照测mni（oring为证明设施性能，按规定的方法和计划进行的测埴。注1幡测分的、间切取筑明的，如也训用,要嫩濒死淞监测信助出呦起势的嫩,阳蜘技批睐源：GRT25915.2202132彳7脩改3.6风险risk危杏发生的可能性及其严重性.米源：GBT25915.-2010.2.114|4通用要求4.1 沽净空及相关受控环境性能及合理性评价内容应包括下述内容，一性能评价：判定其技术指标是否满足工艺和使用要求，技术指标及检测方法见附录A。一合理性评价：在满足性能指标的前提卜*判定其设计方案的遥配性,各个业技术措施的适用性和可靠性，判定其运行管理制度、监测测评方案的适用性和有效性，及其节能降本水平，包括设计评价和运行评价。4.2 洁净室及相关受控环境评价方式应包括下述内容.一资料核查：对51.1.要求的证明文件、洁净空所涉项目的总体规划、洁净度等级等主要技术指标的确定依据、必要的检测报告及设计文件,以及运行相关资料iS行核实与查证设计文件内容见附录B.现场评审：用观察、访谈、核验、资料核杳等方法对现场综合情况、技术和管理措族的实施情况、运行效果等进行评判与审查.4.3 洁净室及相关受捽环境性能及合理性的评价形式、评价阶段、评价节点及评价内容的关系见表1.评价形式评价阶段评价节点评价内容预评价设划与设计附段设计方案完成、施工IB审充前性能预理价设计评价份合褥价使用隰段运行1个月后或#需求时性能评价谀计评价运行评价1.4洁净室及相关受控环境的洁净总面积、洁净度等线达SU定限值时，立进行性能及合理性评价，推荐评价限值见附录C。4.5洁净室及相关受控环境出现下列情况应进行风险评估，必要时应进行性能评价：工艺设备布置变动或维修后：通风净化空网系统改动或维修后：通风净化空调系统重新启动前。5评价内容aTftR求&1.1开展洁净室及相关受控环境性能及合理性评价，应满足卜列基本要求：所在建筑物满足抗建设防要求，建筑结构荷毂满足洁净室设备承祖要求：所在建筑物采用的消防措施、防雨接地指撼满足洁净室生产、科研安全要求：洁净室规划满足建筑物总体规划要求.5.1.2性能评价应对洁净室及相关受控环境的技术指标遂行核验指标使应满足工艺、使用要求.技术指标可分为两类：一共性技术指标：应包括洁净度、温度、1«X巾显度、J啦1.nut静压差、照度、噪声等：特性技术指标：应根据行业的牛产、下网特性确定，宜包括气流流型、过谑器标准渗漏透过率、雌动、防部电、微生物、化学污染物、气密性等。&2ttim5.2.1工艺设计应按照下列内容（包括但不限了）进行评价： 洁净室空间布局及隔断措施： 人员流线、动物艘、括枷曲戈、炉沏流TE：一工艺设备防微振技术措施： 大型设备运输、维修路线： 设备安装0、检修口及其标识： 技术夹层或C用设备乱房配巴： 辅助用房配时.，522用护结构应按照卜列内容（包括但不限于）进行评价： 顶限墙壁、地面的材料适性、耐受性； 隔墙及隔施装置±观察窗和传递窗的旗置、数量、密封性：一门与门框、显示面扳与FtI护结构、管路线路与用护结构的接健密封性：-墙箧之间、墙壁与顶棚、墙壁与地面的接缝密封性：洁净室外墙、屋顶'地面及顶棚、墙壁等围护结构的传热系数.5.2.3通风净化空调系统设计应按照下列内容（包括但不限于）进行评价： 通风净化空网系统形式及划分： 排风/排气系统形式及划分： 温度、湿度、洁净度控制技术：一伸压差控制技术； 净化空调风St裕量系数.5.2.4通风净化空调系统设冬i殳旅节能应按照下列内容（包括但不限E进行评价：高能效冷热海、风机、水泵及节能净4匕设各选用；各类设备余热、废热利用的合理性；一排风热回收装置选用的合理性，5,2.5通风净化空温系统管路、系统末踹应按照下列内容（包括但不限于）进行评1生系统划分、系统阻力平衡与调节：室内气流自适应调整技术：空气处理组及管路系统的漏M率设定：一管路附件赳置，5.2.6空气过谑器设置应按照下列内容（包括但.不限进行评价：配H1.方案与污染物种类、W破、洁净度的匹配性储济性：更换维修的便雄性：阻力、容尘/污贵等监测方案的完善性。527能源利用应按照下列内容（包括但不限于）进行评价：低品位热/冷能和环境条件利用的合理性:一结合工艺衙求的多种能源介质的利用的合理性；冷热电联供技术或更合能源系统利用的合理性：可再生能源利用的合理性。52.8给水排水系统应按照下列内容（包括但不限E进行评价：一管道穿过洁净室及相关受控环境的敷设方式：一管道防渗漏措施：-酰保温Mn选用：卫生洁具配置。529工艺管道系统应按照下列内容（包括但不眼E进行泮价：工艺管道材料的适用性、耐受性：有微振控制要求时,工艺管道的防微振措施：工艺管道穿过洁净室及相关受控环境时的敷设方式：管道标识的完备性：一管道等电位连接措旅，5.2.10 电气系统应按照卜列内容（包括但不限于）进行评价：一供配电系统电源、设备、线路和终端配置：备用电源配置与切换方式：灯具气密性、能效等破、色温籽适度。5.2.11 智能化系统应按照下列内容（包括但不限T-）诳行评价：自动监控系统的可靠性、安全性、适用性与开放性，监测、控制、分析功能的完符性，数据存储、备份的完整性和利用的有效性；一数据采集、传输的及时性与可匏性：（专感器、执行器、智能设特等性能与工艺及使用要求的符合性，安装位置和数仪的合理性：通信系统、安防系统的适用性。5.2.12 各专业所采取的技术措施应淌足工艺和使用要求，5.3运行评价5.3