2024体检人群甲状腺功能检测管理专家共识（全文）.docx

2024体检人群甲状腺功能检测管理专家共识（全文）全民健康是建设健康中国的根本目的，慢性病防治工作是健康中国的重耍组成部分。“健康中国2030“规划纲要“十四五”国民健康规划等一系列政府文件提出“强化慢性病早期筛杳和早期发现，推动疾病治疗向健康管理转变实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理”。由此，慢性病管理的目标人群从院内患者延伸到了院外全体人群。甲状腺是人体及大的内分泌腺，产生的甲状腺激素包括甲状腺素（thyroxine,T4）和三碘甲状腺原氨酸（triiodothyronine,T3）,能调节机体的生长发育、新陈代谢和组织脏器功能,甲状腺的形态、功能和免疫异常较为常见，严重可导致内分泌疾病。2014年健康体检基本项目专家共识将甲状腺的体格检查纳入了健康体检的必选项目，2023年发布的更新版健康体检基本项目专家共识（2022）首次将甲状腺功能检测纳入了基本体检项目，表明甲状腺健康已经受到健康体检人群的高度重视。健康管理（体检）机构开展健康体检项目，特别是基本体检项目，应注意要满足体检人群多层次、多样化的健康需求，制定规范管理方案，既要降低漏诊风险，也要避免过度筛查造成医疗资源浪费和增加群众经济、心理负担；同时应为健康体检人群提供检后健康指导和患者跟踪服务，加速与医院专科门诊构建预防、诊疗、康复一体化的卫生服务体系。为了使健康体检基本项目专家共识（2022）细化落地执行，帮助健康管理（体检）机构顺利开展甲状腺功能检测项目，提升对甲状腺功能检测结果异常和风险人群的专业服务水平，健康管理学专家联合内分泌学专家、检验专家等多学科专家共同制定本专家共识。本共识将就甲状腺功能检测项目的设置、实验室质量控制和检后甲状腺功能结果异常人群的处理流程等方面给出具体的指导。本共识未纳入计划妊娠人群及妊娠人群甲状腺功能检测及检后管理相关内容，也未纳入甲状腺形态学的检查及检后管理相关内容。共识形成过程主要包括：拟定咨询条目及提纲、确定专家组成员、多次函询及条目修订。本共识工作组在第轮调查共收集到专家蛆的12个临床问题，形成共识初稿.在第一轮线上会议讨论中，专家团队围绕共识初稿提出修改意见，提出U条推荐建议。工作蛆根据意见修改形成第二稿。随后专家团队针对此U条建议进行r第二轮讨论，进一步达成共识形成第三稿。最终确定了纳入本共识的11条建议。证据检索由共识起草小组针对纳入的临床问题进行解构和检索，英文检索数据库包括：MED1.1.NE(PUbMcd)、考克士图书馆(CoChrane1.ibrary);中文检索数据库包括：中国知网数据库和万方数据知识服务平台。所有文献的检索时间从建库械至2023年10月20日，发表语言限定为中文或英文。主要检索词包括“甲状腺功能异常”“促甲状腺激素”“籁查”“健康体检”“健康管理”“thyroiddysfunction,“thyrotropin”“TSH”“screening”hea1.thycheckupnuhea1.thmanagementw等。纳入的参考文献类型包括临床指前、专家共识、综述、荟落分析、临床研究以及病例报道等，最终纳入文献68篇。第一部分甲状腺功能检测的意义【建议1甲状腺功能检测有助于早期发现甲状腺疾病，是健康体检的基本项目之一。【建议说明】（1）我国甲状腺功能异常患病率高；（2）甲状腺功能异常若不能早发现、早诊治，进一步发展可对健康和生活产生严重危害；（3）甲状腺功能异常发病隐匿，早期不易发现；（4）评估甲状腺功能的血清学指标检测安全、准确，可及且可负担C甲状腺功能异常主要包括甲状腺功能减退症（甲减）和甲状腺功能亢进症（甲亢）。全国流行病学调查显示，社区成人甲状腺功能异常患病率高达15.17%（临床甲减1.02%,亚临床甲减12.93%,临床甲亢0.78%,亚临床甲亢0.44%）。甲状腺功能异常多见于女性，甲减患病率随年龄增加而增加，临床甲亢患病高峰在3060岁。甲状腺功能异常可危害患者的身体健康和生活质吊。甲减患者可出现病态面容、体重增加、脱发、便秘、腹胀、月经改变、不孕、反应迟钝、记忆力减退等，严重时可发生黏液性水肿内迷；甲亢患者可出现疲乏无力、怕热多汗、体重卜降、排便次数增加、心悸、失眠、反更发作瘫痪、心律失常等，严重时可发生心房颜动、心力衰竭、甲状腺危象。甲亢时可合并突眼，导致视力下降和复视。甲状腺功能异常增加共患疾病风险，如糖尿病、高血压、血脂异常、心脏病、骨质疏松和骨折等。鹿特丹研究发现，与高血压、血脂异带、高血精等因素一样，亚临床甲减是缺血性心脏病的独立危险因素；一项包含了20项系统综述或荟萃分析的伞状综述发现，与甲状腺功能正常者相比，基线促甲状腺激索(thyroidstimu1.atinghormone,TSH)>10mU/1.的亚临床甲减患者心血管事件或死亡风险增加。严项的甲状腺功能异常可导致患者休克、昏迷，增加死亡风险。甲状腺功能异常还可能导致男性阳痿、育龄女性生育能力降低，早产、流产等不良妊娠结局风险增加，井导致后代神经智力发育受到损告。另一方面，甲状腺功能异僧发病隐匿，患者容易延误就诊，不典型病例易被误诊或漏诊。而甲状腺功能检测，特别是TSH检测安全、准确、可及、可负担，有利于早期发现疾病，从而及时采取干预措施。第二部分甲状腺功能的检测指标【建议2血清TSH是判断体检者甲状腺功能状态最敏感的指标，甲状腺激素能反映甲状腺的功能状态。【建议说明】血清甲状腺激索是了解甲状腺功能状态的窗口，相关实验室检测指标包括：游岗T4(freethyroxine,FT4)、游离T3(freetriiodothyronine,FT3)、总、T4(tota1.thyroxine,TT4)、总、T3(tota1.triiodothyronine,TT3)0免疫分析法是目前T4和T3最常用的检测方法。血液中的T4完全来源于甲状腺分泌，而T3约20%来自甲状腺腺体分泌，其余由T4在外周组织脱碘形成。TT4和TT3包括结合型和游离型T4及T3。血液中T4约99.97%为结合型，仅约0.03%为FT4;而T3约99.7%为结合型，约0.3%为游离状态(FT3)。结合型甲状腺激素主要与甲状腺素结合球蛋白(thyr。XinebindinggIObU1.in,TBG)结合，是激素的贮存和运输形式，游离型甲状腺激素则是甲状腺激素的活性部分，直接反映甲状腺的功能状态。些因素影响甲状腺激素结合蛋白如TBG,进而影响TT4和TT3的检测结果.血清TSH是一种由腺垂体合成和分泌的糖蛋白激素，TSH检测是筛查甲状腺功能异常的一线指标，目前认为检测TSH能比甲状腺激索(T4、T3)更敏感地检杳出甲状腺功能异常，FT4还未检测到异常时，TSH已经发生改变。目前广泛使用第三代免疫检测方法，功能灵敏度是选择TSH检测方法最重要的性能标准，应选择功能灵敏度001mU/1.的TSH检测方法。甲状腺功能指标的检测必须严格室内质豉控制，并参加相应的室间质量评价。【建议3】推荐采用美国临床生化研究院(Nationa1.AcademyofC1.inica1.Biochemistry,NACB)推荐的方法建立血清TSH和甲状腺激素的参考区间判定甲状腺功能是否异常，参考区间是第2,5-97.5百分位数。注意年龄、昼夜节律、妊娠等因索对血清TSH和甲状腺激素的影响。【建议说明】不同方法和试剂盒建立的甲状腺功能检测指标（TSH、T4、T3）参考区间差异很大，准确的参考区间是甲状腺功能判定的前提.建议依据NACB的标准建立甲状腺功能检测指标的参考区间，参考区间来自满足以下条件的正常人群：（1）使用灵敏的免疫分析方法检测不到自身抗体甲状腺过氧化物解抗体（thyroidPeroxidaseantibody,TPOAb）或甲状腺球蛋白抗体（thyrog1.obu1.inantibody,Tgb）；（2）无甲状腺疾病的个人史和家族史；（3）无可见或可触及的甲状腺肿；（4）未服用除雌激素外的药物；（5）人群样本最X120例。通过检测上述正常人群的甲状腺功能指标，确定95%CI,即第2.5百分位数为卜限和第97.5百分位数为上限，建立参考区间°各实验室除使用依据NACB推荐的方法自建TSH和甲状腺激素检测指标参考区间外，也可参考使用我国行业标准推荐的TSH和甲状腺激素检测指标参考区间。我国WS/T404.10-2022标准列出了临床常用检测系统的参考区间，但使用前实验室也应进行参考区间验证。甲状腺功能指标检测可能会受一些因素影响，如年龄、昼夜节律等生理因素，以及某些疾病和药物。血清TSH水平随年龄增加而升高，一项纳入14985例对象（1592岁）、采用电化学发光免疫分析法检测的研究显示，65岁老年人的血清TSH上限（886mU1.）明显岛于65岁人群（6.57mU1.）,而参考区间下限无明显区别；根据2003年NACB指南委员会发布的实验室医学实践指南，儿童TSH和FT4的浓度均偏高，应使用年龄相关的正常参考区间。下丘脑-垂体-甲状腺轴受下丘脑视交叉上核中央昼夜节律起搏器的调控，在天不同时间内甲状腺功能指标会正常波动，正常人TSH的波动甚至可达40%;由轮班工作、跨时区旅行或不规律的睡眠-觉醒周期引起的昼夜节律改变会导致TSH、T4、T3的分泌改变，影响其血液水平。一些疾病也会影响血清TSH、T4、T3的水平。在患有急性、严重精神疾病的患者中，可观察到T4升高且TSH未受抑制，但通常会在短时间内（2周）自行消退；某些情况下TSH可能升高或降低，但不伴有T4或T3异常；肝肾疾病或脓毒症可引起甲状腺激素（尤其是T3）降低；皮质醉增多症患者异常增多的皮质酯作用于下丘脑-垂体-甲状腺（hypotha1.amic-pituitary-thyroid,HPT）轴，通过多种机制减少甲状腺激索的合成和分泌。影响甲状腺功能检测结果的药物很多，表1列出一些常见的药物。因此，对体检异常甲状腺功能结果的解稀，应注意这些因素对检测结果的潜在影响.第三部分体检中甲状腺功能筛杳指标的选择健康体检基本项目专家共识（2022）已将甲状腺功能（总甲状腺激素、游离甲状腺激索、TSH）列为基本体检项目，如非特殊情况建议受检者进行检杳。但受体检者偏好和预算、体检中心设备条件等因素的影响，实际工作中可能无法做到每一例体检者均测定FT4、TT4、FT3、TT3、TSH,建议酌情采用以下儿种甲状腺功能指标的组合:(一)TSH单项检测【建议4】血清TSH是评估甲状腺功能状态的首选指标。【建议说明】TSH是评价甲状腺原因导致甲状腺功能异常最敏感、最特异的实验室指标之从数值上看，下丘脑-垂体-甲状腺轴功能完整时，TSH与T3、T4星负对数变化，且TSH对血清中FT4的微小变化十分敏感，FT4降低10%时TSH将升高5倍，FT4降低50%时TSH将升高100倍；从时序上看，TSH的变化往往发生于T3、T4之前，往往FT4还未检测到异常时TSH已发生改变，因此血清TSH也被作为早期甲状腺功能异常的首选筛杳指标。TSH作为甲状腺功能检杳的一线指标，已经受到国内外权威指南的广泛认可。中国成人甲状腺功能减退症诊治指南推荐：血清TSH和FT4、TT4作为诊断原发性甲减的第一线指标(A级推荐)。中国甲状腺功能无进症和其他原因所致甲状腺毒症诊治指南推荐：在卜丘脑-垂体-甲状腺轴调节功能完整的情况下，应用第二代免疫检测方法检测血清TSH作为甲状腺毒症诊断中最敏感的初始筛查指标e基于人群的横断面调查发现，TSH在正常参考范围内的受检者中，96%的受试者FT4也在正常参考范围内，说明这部分受检者仅靠TSH就可准确诊断甲状腺功能正常；但也有3.8%的受检者TSH正常，（11FT4超过（或低于）正常把围，即单纯性高（或低）T4血症，如果只筛查TSH将会漏诊。英国国家卫生与临床优化研究所（Nationa1.Institu