临床低分子肝素、磺达肝癸钠、阿加曲班、直接口服抗凝药物等抗凝药超说明用药.docx

临床低分子肝素、磺达肝癸钠、阿加曲班、直接口服抗凝药物等抗凝药超说明用药超药品说明书用药（O1.DU）是指药品使用的适应症、剂量、疗程、途径或人群等，未在药品监督管理部门批准的药品说明书界定范围内的用法。O1.DU在临床治疗中普遍存在。抗凝药物是通过影响凝血过程中的某些凝血因子阻止凝血的药物，可用于血栓栓塞性疾病的预防及治疗，在临床中广泛应用。但其若使用不当，不仅可能因出血或凝血事件而造成患者入院或延长住院时间，还可能导致患者死亡。1、低分子肝素依诺肝素钠和达肝素钠注射剂型的国内说明书适应症为预防、治疗静脉血栓栓塞性疾病和不稳定型冠状动脉疾病等，用于治疗及预防妊娠期血栓形成包括产科抗磷脂综合征（OAPS）为超适应症用药,但可推荐用于妊娠期血栓栓塞性疾病的治疗及预防。2、横达肝癸钠横达肝癸钠说明书适应症主要包括骨科手术静脉血栓栓塞事件的预防，冠状动脉介入手术和ST段抬高心肌梗死患者的治疗，用于接受腹部手术患者VTE预防、急性肺栓塞（PE）、深静脉血栓（DVT）和下肢浅静脉血栓形成（SYT）属于超适应症用药，但可推荐用于有血栓栓塞并发症风险的接受腹部手术患者的DVT预防、急性DVT.急性PE、下肢SVT的治疗。3、阿加曲班其用于发病48h内的缺血性脑梗死急性期患者和慢性动脉闭塞症患者的症状改善。但可推荐用于预防和治疗肝素诱导的血小板减少症(HIT)成人患者的血栓形成,亦可用于接受PCI的HIT或有HIT风险的成人患者。4、直接口服抗凝药物(DOACs)达比加群酯、利伐沙班及阿哌沙班属于DOACs,在我国，达比加群酯说明书中适应症为预防成人非瓣膜性房颤(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞、治疗急性DVT和PE及预防复发性DVT和PEo利伐沙班被批准用于预防择期腰关节或膝关节置.换手术成年患者VTE；治疗成人DVT和PE；降低NVAF成年患者卒中和体循环栓塞的风险；与阿司匹林联合给药，用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾病成人患者阿岷沙班仅被批准用于预防般关节或膝关节择期置换术的成年患者VTE0但达比加群酯、利伐沙班及阿哌沙班可推荐用于急性血栓形成或无血栓形成的HIT患者：对于拒绝或无法使用肠外抗凝治疗的下肢SVT患者，可推荐口服利伐沙班：阿哌沙班可推荐用于降低NVAF患者卒中和全身性栓塞风险：阿哌沙班可推荐用于治疗DVT和PE,并降低初始治疗后DVT和PE复发风险。