GB_T 43823-2024 纺织品 抗病毒活性的测定.docx

ICSS9.060.01CeSWM中华人民共和国国家标准GB/T438232024纺织品抗病毒活性的测定Textiles-Determinationofantiviralactivity(ISO18184:2019,TextilesDeterminationofantiviralactivityoftextileproducts,MOD)2024-03T5发布2024-10-01实也国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会目次由（IPt*BtBaaa*a*>*a*BtBaaa*a*>*a*BtBaaa>IIl引才VI范明12规范性引用文件13术的和定义I4快理25病毒和宿主细胞36生物安全要求37设备38设各灭菌59试剂和培养塔5IO试帖准备9Il试验步骤1312病毒悬液系列稀择液的制备1413底染滴度的测定1414感染滴度的计算1415试验报告17附录A（资料性）病毒株和宿主细胞18附录B（规范性）感染滴度测定I味双试验19PfJiftC（Me范性）感染涌度测定：TClD.法21附求D（资料性）培界基配方22时泵E（资料性）采用无特定病原体（SPF）鸡胚的忒验方法25附录F（资料性）抗病毒效果产品的抗精毒性能29附录G（费料性）实缝室比对试验结果（I）30附录H（资料性）实脸室比对试验结果（2）32参考文献35木文件按照GBT1.1-2Q2Q£标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则3的规豆起草，本文件修改采用ISOlfnfM:2019纺织品纺织产品抗病忐活性的测定，本文件与ISo18184:2019相比.在结构上变化如下：将第9章的悬置段iBJ整为91,后续编号顺衽：一一将9.4.3中的第二段调整为9.4.4:一一拘9.13.5中的第二段调整为9.13.6;一一将9.15的悬置段调整为9.15.3：一一删除了9.16.1条号；一一删翻了10.3的悬置段：删除了10.4.4的悬跟段：一一将10.5.3.3灭菌方式内容调赘到10.5.3.2中：一一将M.2的能湿段调整为14.2的内容.本文件与ISo18184:2019的主瞿技术差异及原因如下I修改了3.10”噬斑形成单位”的定义，使定义更准确；一一墙加了第6傲中“实验室应满足GB19489的要求“，以保证试监的安全性：JH除（1.25培养箱满足（34±DC和（37±1）C的要求,使标准内容协第；一增加|'9.2中的水符合68”6682的要求,使对试剂的要求史明倩：一一增加门0.4.2.5中“根据需盥可iBJ整病毒浓度”，以提高试股的可操作性：增加n.4.2.M10.4.3.16中病港悬液低淑保存时限,以提高试验的可操作性；一一增加了IQJ.3.8中“可根据阳要调整加入维持培养她的UT,以提高试监的可操作性：更揆/10.%3测试病毒种类，将猫杯状病毒更换为新道病毒EV7I.以提高试验的可操作性I一一增加了10.5.2.1疏水性样品制样方法和注，以提高试验的可操作性；一一增加了11.2中疏水性样品的接种病毒方法和注.以提高试验的可悚作性：一一将M.3.I中猫杯状病毒更换为皈道格毒EV71,使标准内容协调：一增加了14.3.2中“抗病毒活性率（抑制病毒活性率）”的计算公式和抑制病毒活性值表述，使标准内容协议；一将附录A、附录B和附录C中猫杯状病毒相关内容更换为适合肠道病毒EV7I的内容，使标求内容协说,本文件还做了下列编料性修改I为Ij现有标准怖网,将标准名称设为£纺织品抗病毒活性的测定;一一删除/3.4的注：删除了第5章，7.1、727.15,7.24、7.25和142.1的注一一一7.21提及的图2修正为图1;一一在7.22中增加“6孔细胞培养板见图2”；一一将10.4.2.15中冷冻病毒慰液的提及编号修正为10.4.2.M;增加了10.5.2.1的注：增加了10.5.2.2的注2;增加了l6.2.6的注：一一增加了I1.2的注：一一增加了14.3.2的注：一一增加了表,l的脚注c;一一将甜录A中猫杆状柄毒相关内容更换为适合肠道病海71的内容：一一增加了表El中抗稻毒活性率（抑制病毒活性率）对应的评价ft,i和抑制病毒活性值表述：根据表H.I-表H.3的原始数据对部分计算数据进行1'修正：删除参考文蛾EN14476、EN12353和EN14675的引用；增加了参芍文献GB/T20944.32008的引用：将ISo105-FO2抄换为GB/T7568.2列入参考文献.请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的近任.本文件由中国纺织工业联合会提出.本文件由全国纺织品标准化技术委员会（SACC209）心口.本文件起孽单位：广东省科学院微生物研究所（广东省微生物分析检测中心八中纺标检验认证股份有限公司、爱翳股份育限公司、深圳巾碾薇保他用品忏限公司、浙江圣博康药业育限公司、浙江中娇标检险在取公司、北京市底疔器械松蛤研究院（北京市Iii用生物防护装符检验研究中心）、南通大学、愉悦家纺行限公司、北京化工大学、山东金号家纺集团有限公司、上海沽宜康化工科技有限公司、新乡化纤股份有限公司、河北宁纺第用有限责任公司、南京天素时代抗菌材料科技集用有限公司、渐江尚谷生物科技行限公司、浙江金海四科股份“限公司、和也ft!康科技有限公司、广东迪类生物技术有限公司，安f纳米生物科技（珠海）行限公司、上海环谷题材料科技发展忏限公司、水木聚力接枝新技术（深圳限责任公司、华烯生物光电科技（浙江）有限公司、北京艾斯尔科技有限公司、用IJ.精研创力（北京）科技服务有附公司、东莞市大群纺织有眼公司、打岛邦特生态纺线科技有限公司、亚都控股集团有限公司、江西省三盛新材料科技有限公司、杭州道贤神能科技有限适任公司、宁波润木岛新材料科技股份方限公司、河南风之实业股份有限公司、萍乡小日科技行限公司、东莞巾恒莱服饰有限公司.本文件主要起草人：谢小保、韩玉荷、马咏梅、黎玉藻、吕静、京辉、刘瑞宁、商成杰、刘思敝、胡凯、张克甲.姚理荣、龙啸云、王丹、谢恭亭、马正升、姚佳佳、李妍、杨明、周家发、田甜、李景燥、歌国、李娱、孙敏、山传雷、张飞、方彦%王强、周嫌娜、BB利杰、丁伊可、陈海洋、皮若荣、王树望、邢善沛张辉、陈俊兵，张友国、游雯，刘恒均,近年来,随着全球生活水平的提高,消费者对医疗保健和ft!康防护产品的需求也越来嫉大.同时，大众对公共场所的传染病防护的关注程度有所提高，比如,在人流来往密集的通勤列车,医院、疗界院等场所。得益于幼织品加工技术的支技,功能性纺织品的发屣有了长足的进步，健鹏防护及P生相关产品已经进入市场。由于这些产丛及技术相对较新.而且包含了鲂织技术以外的技术.各生产方研制了各自的测试方法以评价产品的性能,由于没有形成统的方法,限制了消费者和生产者对产品丸实性能的判斯.抗病忐产乱是这些新兴产品之，其技术湎域包含了伪织技术和生物技术.消费者、零售商、生产者等利拄相关方对建立统一标准的需求不断增K,抗病褥妨织品指可以汹过接触减少修奥病有粒数盘的好织品本文件提供了一种评估此类产的抗病忐性能的定量测试方法.本文件为各利益相关方如消费酉、生产者、等件商等梃供了一个客观评价抗病毒纺织品的抗精毒性能的方法。本文件中有两种测定感染性病毒的涌度定Jft方法：啤理法和TCnX法.各实验室可以根据臼己的经蛤和便利性选材使用何种方法.可以使用任何适当的细胞.系，并报告使用的试验条件纺织品抗病毒活性的测定示一本文件的使用青应具者足的微生物技术如仅和鲤.此外，使用者应严格守本文件的生物安全的相关标准要求，并保证符合家有关磕修法震的要来.如果不守相关的提定，本文件中要求使用的件或物X/步可能金龟康/环境.木文件仅漆及技术遁用性，并不免除使用者在使用过程中对有关康D安全E境的法律义务.1范围本文件描述了测定幼织品抗病毒活性的试验方法.由于病毒存在个体依感性差界，种测试物毒的结果不能等同于其他病海，本文件适用于机织物、针织物、非织造布、纤维、炒缘编织物等妨织品。2霆蒐性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款,其中，注日期的引用文件，仅该H期对应的版本适用于木文件；不注日期的用用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件.GB/T6682分析实验空用水规格和试验方法（GB/T66822QO8,ISO3696:1987,M0D>GB19189实验完生物安全通用要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。11virus只含种核曲DNA或RNA）,具有区别于细胞结构生物（原核生物和以：核生物）的特定结构，在细啦内专性寄生，其遗传物侦只能在宿主细胞内复制而炳殖的微生物.注:病故粒子指具有感染性的病曲腕I3.2病毒活性virusactivity病毒在敏感和受纳宿主细胞中进行发制的能力3.3加K9活性antiviralactivity采用一些物质（化学物质或其他物质）使病毒粒子结构发生变化导致病有失去活性的性能。注1:降低筋奇淘1的特性般电而捌毒表面蛋白的形态诙变或结构投饬在力的，注2:抗晚反施或他世成分的改变并不意味"构丽/灵性的降储抗病毒剂antiviralchemicals能降低病存活性（3.2）的无机或“机化学物历.3.5对照样controlIhbric用干验证测试病毒稔定性的想物,注I:松5所述你疗况K秘抗病毒处理的织物可作为对照样.注2:七没行注厮述的对照样,将QlT7568.2规定的没有使用任何IbT物贞如灵光濠门剂等处理过的纯棉织物作为对照样.3.6对照试Iftcontroltest验证试样对得主细胞生长无影响的试怆.注1：除没仃力瓜有板外,试抬步骤与实际试依相同.注2峥为蟠的对照三1.17Cytopathiceffect.引起的INM财®Cjrtopathiceffect（CFE）causedbyvirus烧毒增殖导致宿主细胞的形态改变或蛾坏的效应，3.8病再感染滴度infectivitytitreofvirus取位体积的细的裂解液或韧血悬液中具有底染性的韧由颗粒数3.9XPkHJUe病毒感染单层细胞后由单个病褥粒子所产生的细胞裂解区。3.10噬斑形成单位PIaquCformingUnits：PRj表示单位体粗的病毒悬液形成的城斑数.XllP1.IqUeHWay采用系列稀邰法测定以PFU形式表示的病母照染潴度（见3.8）的试验，112TC3柄毒洗脱液或病毒稀稀液中引起50%的细宛翔变时感染性病毒滴度.注：心7.3.13TCI1«法TCll）somethod采用系列稀静法测定以TClD形式表示的福毒出染滴度13.8的方法.3.14细胞毒性Cytoloxkily由样品引起细胞形态改变、结构破坏或对病毒增殖敏唠性的降低.4«9将病毒分别接种在试样和对照样上，在特定的接触时间后.计数刹氽的感央性病毒数量（病可感染滴度），以抗病毒试样和对照样试样中刹余您染性病毒的平均对数值的依作为病毒减少值,或以抗病格试样和对照样试样中婀余感染性病揖数玳的平均值来说算病毒减少率.俄有