QS咨询指导.docx

一、质量管理职责文件要求条款号要求应做工作要求文件记录1.领导层中有至少一人1.机构图一一质量管理组织机构1质量管理职责全面负责质量工作图（包括质量负责人、财务）1.1组织领导2.质量负责人及机构1.质量目标及分解、考核质量目标1.2质量目标应有质量目标并落实质量目标考核记录2.宣扬、记录、考核记录1、部各岗位、人员职责门、人员1、各级人员及各部门职责1.对各部门职责进行宣贯职责1、不合格处置的记录1.3管理职责2.不合格管理方法、订正2.最好能编职能安排图，部门分2、不合格管理方法2、订正/措施的记录预防措施工3、订正/预防措施制度留意事项：一、有关文件：已实施509000、HACCP等体系的企业，可干脆用原质量手册和程序文件，再按通则要求对缺的文件进行制度补充未实施S09000sHACCP等体系的企业，建议编制质量管理制度，将须要的文件作为制度编入。对于表中“要求文件”，只是举例说明，可用其他文件名的文件，但内容要包含。QS认证询问文件、工作要求一览二、企业场所要求文件要求条款号要求应做工作要求文件记录1.企业厂区四周应无有害气体、烟尘、卫生环境管理方法（包括环粉尘、放射性物质及其他扩散性污染境卫生的要求）源。2,企业厂区应当清洁、平整、无积水；厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。2.1进行厂区卫生指导厂区要求3.企业生活区、生产区应当相互隔离；生产区内不得饲养家禽、家畜；坑式厕所应距生产区25米以外。4.厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应为密闭式，厂区内不得散发出异味,不得有各种杂物堆放,1.企业的库房应当整齐，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。库房内的温度、湿度仓库管理制度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求2.3库房要求2.库房内存放的物品应保存良好，一般应离地、离墙存放，并按先进先出的原则出入库。原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。QS认证询问文件、工作要求一览二、企业场所要求文件要求条款号要求应做工作要求文件记录1、洗手池双池，一个用于洗手、一个*1生产车间或生产场地应当清用于消毒；洗手水龙头用脚踏实或感应洁卫生；应有防蝇、防鼠、防虫等式。配小干手机措施和洗手、更衣等设施；生产过2、配防蝇灯，车间纱窗，排风扇口用程中运用的或产生的各种有害物纱罩。质应当合理置放与处置。3、车间门口加防鼠板2.生产车间的高度应符合有关要求；车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状况良卫生管理制度（包括生产场所清车间、地面清洗消毒记录好；墙壁一般应当运用浅色无毒材洗、消毒的频次、要求规定）料覆涂；房顶应无灰尘；位于洗手、更衣设施外的厕所应为水冲式。2.2车间3.生产车间的温度、湿度、空气洁卫生管理制度或环境卫生管理制要求净度应满意不同食品的生产加工度（包括生产车间干净度的要求及按细则进行配置清净度设备要求。管理方法）*4.企业的生产工艺布局应当合平面示意图上明示车间人流、区分放流理，各工序应削减迂回来回,避开交叉污染。5.生产车间内光线足够，照度应满意生产加工要求。工作台、放开配置防爆灯或加防爆网罩式生产线及袒露食品与原料上方的照明设备应有防护装置。件要求条款号要求应做工作要求文件记录设备管理制度1、生产设备清单在申报表中体登记设备、核对设备*1.企业必需具有审查细则中规定3.1现,按细则依次进行编排的必备的生产设备，企业生产设备的生2、维保支配、维护记录性能和精度应能满意食品生产加工产清理、清洁规定、记录的要求。设卫生管理制度中规定对干脆接触食品的工具、容器向供2.干脆接触食品及原料的设备、工方索取卫生/食品级的证明具和容器，必需用无毒、无害、无异味的材料制成，与食品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。设备管理制度，包括设备、工具、主要设施、设备、工具的清理*3.食品生产设施、设备、工具和容设施的清理清洗制度清洗记录器等应加强维护保养，刚好进行清洗、消毒。人员培训制度对各级人员进行培训，要求部门负责人，学习相关质量管理制度1.企业负责人应了解生产者的产品质量责任和义务,以及食品质量平安3.2学问。人员要2.企业质量管理人员应具有肯定的求质量管理学问及相关的食品生产学问。3.企业的技术人员应驾驭食品生产专业技术学问和食品质量平安学问。QS认证询问文件、工作要求一览文件要求条款号要求应做工作要求文件记录收集相关标准：1.企业应具备和执行审查细则定是包装管理方法中规定的现行有效的国家标准、标准收集书目相关卫生标准、GB7718/生活饮用水标准行业标准及地方标准。产品标准、检验方法标准、相关标准3.3技术标准*2.明示的企业标准应符合国家核对企业标准与国家强制性标准的一样标准、行业标准的要求，并经当性地标准化主管部门备案,1工艺流程图标出关键过程和企业应具备生产过程中所需的各限制点种工艺规程、作业指导书等工艺对工序工人培训工艺文件工艺过程相关记录3.4工艺文件2工艺规程或作业指导书，关键过文件。企业的各种工艺文件应经运用食品添加剂清单，标出GB2760的出食品添加剂运用记录程必需有作业指导书过正式批准，并应科学、合理。处产品配方中运用食品添加剂规范、合理。文件管理制度文件管理清单文件发放记录企业应制定文件管理制度。并有3.5管理文件部门或专（兼）职人员负责企业的文件管理，以保证运用部门随时获得文件的有效版本.QS认证询问文件、工作要求一览文件要求条款号要求应做工作要求文件记录选购管理制度（分包企业托付企业应制定原辅材料及包装材托付加工协议收集供方营业执照、产品合格证明加工制度）料的选购管理制度。企业如有属QS范围索取QS证书4.1选购制度外协加工或托付服务项目，也包装物等索取卫生许可证、生产许应制定相应的选购管理方法可证（制度）。企业应制定主要原辅材料、包收集原辅材料标准选购支配（包括选购要求）装材料的选购文件，如选购计选购清单或选购合同戈人选购清单或选购合同等，4.2选购文件并依据批准的选购文件进行选购。应具有主要原辅材料产品标准。企业应当选购符合规定的原辅原料进厂检验/验证规程原料进厂检验记录指导原料进厂检验材料、包装材料，并对选购的*原辅材料、包装材料以及外协4.3选购验证加工品进行检验或验证，并应有相应的记录。食品标签标识应当符合相关规定1.览文件要求条款号要求应做工作要求文件记录生产过程质量管理制度1.企业应制定生产过程质量管理质量考核记录及考核方法制度及相应的考核方法。5.1过程管理人流、物流限制图2.企业职工应严格按工艺规程、现场人员、设备卫生限制、检查记作业指导书等工艺文件进行生产操工艺文件产品防护程序录作。防护措施及记录企业应依据食品质量平安要求确定生产过程中的关键质量限制点，制工序记录关键工序限制作业指导*关键工序限制记录、生产记录定关键质量限制点的操作限制程序关键点人员培训书5.2质量限制关键工序检验记录或作业指导书，切实实施质量限制，并有相应的记录。产品防护管理制度1.在食品生产加工过程中应有效地防止食品污染、损坏或变质。5.3产品防护2.在食品原料、半成品及成品运输有冷藏、冷冻要求时的记录过程中应有效地防止食品污染、损防护温度湿度的限制记录坏或变质。有冷藏、冷冻运输要求的，企业必需满意冷链运输要求。QS认证询问文件、工作要求一览文件要求条款号要求应做工作要求文件记录检测设备管理制度企业应具备审查细则中规定的必备的出厂检验设*6。1化验室管理制度备，出厂检验设备的性能、精确度应能达到规定的检验设备关键检测设备操作规程要求。试验室布局合理。检验管理制度（包括对*号检检验员培训证明1.企业应具有独立行使权力的质量检验机构或专验项目的支配）（兼）职质量检验人员，并具有相应检验资格和实力。计量器具一览表周检一览表2.企业应制定产品质量检验制度以及检测设备管计量器具履历表理制度。有相关的检验方法标准。企业的检测设备6.2计量合格证、自校规程及应在检定或校准的有效期内运用。检验管理记录状态标识*号检验项目报告。应按检验人员上岗证2.企业应制定*号检验项目检验支配。有检验实力细则要求全项检验项目确定的企业，应按规定自行检验*号检验项目。无*号检检验实施验项目检验实力的企业，应当定期托付有资质的检必要时托付检验验机构进行托付检验。制定规程过程检验规程过程检验记录6.3企业在生产过程中应按规定开展产品质量检验工实施检验过程检验作，并作好各项检验记录。记录数据出厂检验规程出厂检验原始记录和检1.企业应严格按产品标准及有关规定对出厂食品验规程进行检验，并出具产品质量检验报告。6.4出厂检验2.检验不合格的食品应按有关规定进行处理，检验不合格的食品不得以合格食品出厂。