2023年执业药师考试药事管理与法规真题及答案.docx

2023年执业药师考试药事治理与法如XX一、正逸邦(共40胭，W1分、毋Sg的得选项中,只有1个最符合题意。)1 .在执业药怵管埋职贲分工中,由省级食品药品监视治理部门组织实施的是(D)A.执业药师考耐培训B.执业筠怵资格考试考务工作C.执业药怖连续救向D.执业药师执业XX许可2 .XX筠品安全风P和药品安全风质治理措施的说法,错误的选项是(D)A.药品内在屈性打算药品具有不行避开的药品安全风险B.不合珅用药、用药过失是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品照个生命周期的要监测和风险治理工作Dr实施药品安全风险治理的有效措施是要从药品XX环节消退XX种药品安全风险因素3 .依据XX进一步XX完善药品生产流通使用XX策的假设下意JDrXX将实行药品领域全铳条、全流程的爪大XX以卜XX推动药品流通措施的说法,错误的选项是(B).鼓舞药品流通企业XXXXXX经营B.力争到2023年底实现XX药店分缎分类治理全面实现XX连锁化C.恪治药品流通浜域的突出问题严竣打击租借证照等违法违规行为D.标准XX药店互联XX效劳推X“网订店取”“同11店送”等型限送方式4.XX建3健全施Sft城乡民根本医疗P生制度的根本内容的说法,错误的选项是(C)A.XX建立健全公共卫生效劳体系B.XX建设推盖城乡H民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗效劳体系D.建立健全以XX根本药物制度为根底的药品供给保障体系5.XX根本药物使用治理中提出的根本药物优先选界和合理使用制度是指(C)A.公立医院对根本药物实行“零差率”销售B. XX举办的医疗卫生气构实行“收支两条战”C. XX举办的基层医疗卫生气构全部配备和使用根本药物，其他XX类医疗机构依据规定使用根本茹物D.全新XX药店均配品根本药物,并对根本药物实行“零差率”梢辔6.不合PF处方可以分为不标准处方、用药不适宜处方和超常处方不列痂于用药不适宜处方的是(B)A.处序程师犯名不能准确明的处方B.存在仃潜在临床意义的配伍XX的处方C.慢性病需延特长方用Jft未注XX由的处方D.中成药与中药饮未分别开具的处方7 .我国药M不良反响报告制度的法定报告主体不包括(C)A.药品生产企业8 .进口给M的境外制药厂商C,药品检般机构D.药品经营企业8.XX药品标掂的说法错误的选项是(D)A,中国药典为法定药品标掂B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保存属于有法律效力的药品标准C.局领药品标准收鼓的品种是国内已有生产、疗效较好.需要统一标准但尚未教入药典的品种d药品生产全业执特的药品XX标准一融得离Fe中国药典3的规定9.某药品XX企业陈设商品的做法,错误的选项是（八）A.悔性中药品种在特地的榭窗陈设B.接剂图,用途及储存要求分类除设C外用药与其他药品分开挖放D拆等药品集中存放于拆等专柜或专区1O.不合理处方可以分为不规方、用药不适应处芳和超常处方.以下属于用药不适宜处方的是（B）A.处方医师签名不能准确识别的处方B,存在有潸在临、的配伍XX的处方C.,慢性病需延特氏方用炭未注XX由的处方D.中成药与中药饮片未分别开具的处方I1.依据殁市流通和预防种价理条例3,XX其次疫苗流通治理的说法正确的选项是（B）A,姓过审核批掂药晶XX企业可以经营井配送其次类挖苗B.市县级疾病预171把握机构通过公共资瞬平台向生产企业选购后供给本行XX区域的接种单位,C.段苗生产企业应直接向县级疾病侬防把握机构配送其次类段1.1.不得托付配送D县级疾病预防把握机构向接种单位供给其次类疫苗Ur以收取疫苗批用但不行以收取储存、运输费用,但不行以收取储存、运输费用12.依据£处方篇理方法X,XX处方书写祝章的说法,错误的选项是（八）A,药品名称应当使用标准的中文、英文或找丁文名称书写8.旧写药品名称、剂业'规格、用法、用球要掂确标准C.药品用法可用标准的中文、英文.拉丁文或者墙写体书写D.医疗机构或医师、药师不得自行XX药品缗写名称或者使用代号13,依据全国大会常第XXXX授权国名院在局部地万开假药品上市许抄有人制发试点和4.关问返的打算?，在试点地区的以下人员，可以申请成为药Ia上市许可持有人的是（C）A.XX市三甲综命性医院内科的主任医的哪B-XX省某药后XX连银企业的总经理C.XX岔某药物争论所的争论珏D.XX省某药品XX企业的董事长1-1.关药饮片治理的Jft却错误的选项是（八）A.医疔机内临方炮制中药比片应当持有W医疗机构制剂许可证B.生产中药饮片须持有药品生产许可证3C.XX.XX中药饮片必需持有药Ia经首许可证3D,药品XX企业的中药饮片调剂人员应具有中药学由6以上学历或者具瞽中药调剂员资格15.某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治：油然平肝、提升免投力福”，与木省中药饮片泡制标准注明的功能主消热、平肝不符,该批药品经抽样检验均符合规定.该批中药饮片应定性为（B）A,合格药品B.按假药论处C.按劣药论处D.违反说明书和标签治理现定的药品16.依据医疗用毒性药品治理方法*及相关规定,XX医疗用毒性药品生产、经营治理的说法,正确的选项是（八）A.生产企业生序毒性药品毋次配料必噩经要人以上我核无误，并具体记录毋次生产所用原料和成品数B.医疗机构供给和调配阴性药品,必需凭执业医师签名的正式处方旦傩次处方剂情不得超过三日横盘C.药面嘴处方时，洞谯教育整锂首发对处方未浊明“生用的毒性中药，可以付炮制品或生药材D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间臼底黑字17. XX£药品经营防量治理标准3的说法锚识的选项是（八）A.医疗机构药房和技术效劳机构应依期药品经营粉优治理标准3对药品选购、储存.养护进展质Ja治理8. 4药品经着质地治理标准3润德教育整刎!首发是药品经甘治现和质量把握的根本准则C.药品生产企业销冉药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合药品经营所量治理标准3的规安D.£药品羟营皮破治理标准3附录忤烤正文的附加条款,与正文条款具有同等效力18.药品治理法律体系按期法律效力等级由高到低排序，正确的选项是（八）A.法律、行XX法规、部门规电、标准性文件B.法律、部门规章、行XX法规、标准性文件C.郃门规章、行XX法规、湖街教育整理首发标准性文件、法律D.标准性文件、部门规章、行XX法规、法律19。某县筠M任啡对本县药用监视治理部门做出的行XX惩罚打算不服,欲申请行XX或议变理该行XX应议申请的机关可以是IB)A.所在地省缎人民XXB.所在地XX药品监视治理部门C.所在地XX人民XXD.本县人民XX20谭某,女29岁,从XX中得知使明生长因子素(M)可以美容，就接连去了多家XX药店购置,但是一无所获,XX家药店对此事有不同的解择,正确的选项是(B)A,零第药居断货,要等几天进货后再告知削要织B-XX药店不能销传该药品,即使有执业医师处方也不能调配C.销售时必需由执业药师指导使用现执业药师正好不在冏,无法的仰D.需要凭执师处方才能调!A理没有医师处方,故不行以调配21.某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好.很受患芥炊送.该医院制剂治理的的做法，正确的选项是(D)A.在医院XX栏中对该制剂进展XXXXB.通过供给互联网药品信息效劳的XX公布该制剂估息C,将该制剂怜仰给其他需要的医疗机构D.XX药品不良反响监测,并对该制剂陋状负防22.甲结MXX企业从乙药品生产企业购进了批药M，销仍至丙医院,病医院在使用该药品后觉察严收药品不良反响，遂报告药品监视治理部门。进过调查评估，药品监视治理部门认为需要召回,r药品召回的主体是（八）A.乙药品生产企业B,甲药品XX企业C.丙医院D.药品抽查检脸只能依据检验本钱收取费用31.4×X国药品治理法第七十五条规定，从事生产、销饵假药及生产、销生劣药情节严娘的企业或者其他单位,其直接负费的主管人员和其他直接责任人员十年:内不得从事荷品生产、经营活动,这种行XX法罚的种类屈RA）A-资格罚&人身罚C.财产罚D.声誉罚32.某中药饮片没有XX药品标准,在XX中可执行的炮制标准是（）A.依据行奴药品监视治理部门制定的炮制标准执行B.参照中国药典功能主治样的中药饮片的标准执行C.叁照XX药品监机治刑法门公布的炮制方法相近的药品标准执行D.参照XX药品监视治理部门批准的炮制方法相近的药品XX标准执行33.乡村医生李某生疏中学药的栽培技术,并自种、自采、自用中草药.李某的以卜做法正确的设项是（C）A.白林、自采、自用海特别加工炮制的中草药B.将自种的中草药加工成中药制剂C.将白f中的中草药在其所在的村卫生室使用D.种植中药材洋金花34.依据i扮装品卫生监视条例，我国将扮装品分为特别用途扮装用、非特别用途扮装&.以下属于非特别用途扮装品的是（B）A.染发类B.香水类C.祛斑类D防晒类35.XX根本医疗保险姆品XX的说法,错误的选项是（B）A.当前的XX全称是（XX根本医疗保险、工伤保险和生育保险药品XX（2023年板）B. XX中的"甲类XX”和“乙类XX”由XX统一制定,XX地不得调整C. XX中的“印类XX”的药IS是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品D. XX中的“乙类XX"的药品是可供IK床治疗选释，疗效好,同类药品中价格略高的筠品36.以下述反药品XX申请和公布规定的违法行为，其法律贵任属于3年内不受理该企业该品种Xx审批巾诂的是（BJA.甲企业柒改经批准的琥乙红霉素片XX内容,进展虚假XX的b.丙企业供给虚假材料申请JM五加片药瓶XX审批,并取得XX.事后被药IaXX市任机关觉察的C.乙企业异地公布被注销给MXX的翅哌酸胶囊XX的D.丁企业供给虚假材料申请左氧械沙里注射液XX审批.在受理审在中被药品XX市在机关觉察的37-依据4医疗器械监视治理条例，特医疗器械分为第类、其次类和第三列的依据是（八）AJ4程度由低到高B.有效程度由高到低C有效程度由低到高D.风险程度由高到低38 .某中医药大学附属医院欲依据太平XX和剂局方记我的方剂与传统工艺,配置一种专治偏头痛的中药制剂。依据XX国中医药法，配网该中药断剂的前提条件是（C）A.只猫要经过医院院务会和XXXX的争论和同意B.应当向辖区内省级食品药品监视治理部门提出XX申请,取得制剂C向所在地省级食品药品监视治理部门备案后,即可配制。.经XX食品药品监视治理部门许UJ,获得药品XX39 .以下药品说明竹和标签中，药品名称和标识符合规定的是（八）A.某药用的商品名字体以琅字面枳计等于通用名所用字体的二分之'B.某外用XX奇标签上承受就底白色字体的"外”字标识C.某药品的通用名字体承受深绿色,与背景XX猛烈反差D.某药品的XX商标字体以维字面积计等于通用名所用的字体的三分之4O.以下药品XX公布行为,符合规定的是（B）A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过播送安康询问方式XX“服用三个疗程，心脏病XX率达90%”B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜Ifi润联片”的商品W称为某省歌手大奖奏冠名C.某药厂生产的“冠脉通片"，公布XX媒介XXXX-服用后胸闷胸痛等病症渐渐消逝.a某药厂生产的“小儿遒目领粒”，在某电视台儿童频道公布药品XX二、配伍选择SS（共50题.每遨1分.超目分为假设干组,每组趣目对应同组备选项