【研报】2023医疗人工智能报告：从边缘跃入核心医疗人工智能重押“治疗”.docx

丽Gn麻网o蛋壳研究院IVBDATA.CNvVCBeotResearchM医疗人工智能报告十余年求索，I已经逐渐长成了那时IBMWaston期望的样子。它甚至跨出了诊断和治疗的范畴，生根于医疗场景中的每一个角落。不过，医疗AI领域中的落地与商业化是两个截然不同的概念，通过合作、共研形成的AI落地并不意味着这一算法能够规模应用于医院，规模应用于医院也不意味着这一算法能够成功回收过往投入的海量资金。因为这些模糊概念的存在，医疗AI的商业化形势始终透着一种朦胧感，亦难区分其中企业的实际进展。从这一现状出发，蛋壳研究院对医疗AI的整体情况进行了调研分析，希望借助数据这一工具，还原2023年最真实的医疗Al发展。目录第一章人工智能，已是医疗领域必不可少的一部分11.1 超百个AI获批三类医疗器械，AI跃出辅助诊断11.2 近百项AI赋能的管线进入临床试验，但无一行至上市阶段41.3 信息学重构进行时，基础设施建设成为最大壁垒6第二章资金流速回暖，医疗人工智能进入稳步发育期92.1 二级市场考察：AI盈利尚有距离，疫情影响增速普遍放缓92.1.1 看重研发投入，数字医疗尚未实现规模化盈利92.1.2 持续亏损，AIBiotech还需稳定营收来源122.1.3 多家企业交表，国内Al制药崛起142.2 一级市场考察：宏观遇冷，影像放缓16211深入治疗，手术相关的影像学AI撑起融资规模16U2稳步向前，多家Al企业收获亿级大单19第三章在逆势之下存活，医疗人工智能仍需高频创新2211标准制定，影像AI进入医保的可能前提22U模式创新，再寻Al盈利源动力23Ul临床再创新233.2.2医院影像数据治理25U3深入治疗领域26Ul合作政府覆盖基层医疗27U5成立医院27U以数据为核心，新技术改变AI格局28Hl影像学的生成式Al29H2重构医学科研31第四章大模型入局，医疗人工智能再遇新变量34D九大应用场景，大模型已潜入医疗34U部署与应用局限发展，大模型暂时难以规模落地36U机遇与挑战并存，大模型有望成为颠覆医疗的下一项技术37Hl大模型的发展趋势37H2大模型的发展面临的挑战38第五章三大赛道，汇聚医疗人工智能核心竞争力41数坤科技：数字人体平台2.0,扩大医疗AI赋能半径41鹰瞳科技：诊疗一体化布局更进一步，保险创新业务进展迅速43深睿医疗：手持9张Al影像三类证，迈向全场景AI45深智透医：差异化布局影像增强，有望突破医疗AI盈利难题47MANTE1A：提供高效精准的放射治疗全流程解决方案49深至科技：持续投入软硬件一体化，加速小型医学影像基层应用51医准智能：算法技术与应用场景再获突破，超声新品研发迅速53悦唯医疗：AI赋能血管介入场景，产品覆盖冠心病外科诊疗全流程55图表目录图表1历年Al产品三类证获批数量2图表2医疗AI产品不同病种三类证获批情况3图表3全球Al参与研发的进入临床阶段且处于活跃状态的管线临床阶段分布4图表4全球Al参与研发的进入临床阶段且处于活跃状态的管线分类5图表5医院管理系统传统架构与Al加持的架构的对比6图表6医疗Al企业营收数据对比（单位：万人民币）9图表7医疗Al企业净利润对比（单位：万人民币）10图表8医疗Al企业研发支出（单位：万人民币）11图表9医疗AI企业资产负债率情况12图表10各医疗Al营收利润分布（单位：亿美元）12图表11SChrGdinger管线（合作部分）14图表12英矽智能2022年及2021年营收情况（单位：千美元）15图表13晶泰科技2022年及2021年营收情况（单位：千人民币）16图表14医疗Al不同赛道融资情况17图表15Al影像各个轮次融资事件数和金额（单位：亿人民币）17图表162023统计年AI制药融资用途18图表172023年部分药企与Al企业间的合作20图表18SYNTAX评分难点24图表19SYNTAX评分标准的冠脉血管分段示意图25图表20生成式AI应用于影像增强29图表21不同类型企业参与医疗大模型开发的特点37图表22医疗AI应用层产业图谱40图表23数坤科技产品布局41图表24鹰瞳科技Al版图43图表25DeePWiSeMeiAl实现一站式影像数智化45图表26深智透医影像增强与重建解决方案47图表27MANTEIA放疗全流程解决方案49图表28深至科技小型化AI超声51图表29“所见即诊断”超声动态实时智能分析平台2.0内涵54图表30悦唯医疗重症冠心病全流程创新解决方案56ttComponentas<c<tComponentasoHpon¢nta今天，大量数智化应用己能无缝嵌入医生工作流程。此形势下，医疗Al发生技术突变的概率陡然下降，成熟产业对于成本的控制更为有力。这一状态对于医疗AI产业而言有利有弊。利在当绝大部分企业开始重视产品销售与成木控制时，缺乏成果的细分赛道开发暂时中止，医疗AI企业的亏损规模不断收窄，整个行业的前景日渐明晰。弊在各项支出的紧缩及宏观环境监管的趋严，医疗AI整体创新能力有所下滑，迫使不少投资方调低对于该产业的未来预期。多种形式下，医疗AI的三大应用场景一一影像学、信息学、生命科学一一均展现出截然不同的发展路径。2023年间，国内影像学Al的研发、销售平稳向前推进，生命科学AI行至二级市场边缘，信息学方面的Al低调融入各类系统，并借助大语言模型尝试技术内核的跨时代升级。本章中，我们将借助数据这一要素，展现当下医疗AI各重点赛道的技术发展形势，为后续章节融资潜力、商业模式及技术范式创新奠定基础。1.1超百个Al获批三类医疗器械，影像学Al成批涌入治疗环节在FDA、MDR、NMPA等主流监管执法机制下，绝大部分产品影像学AI因其数据性质满足医疗器械数据要求，均被视作医疗器械进行审批。此背景下，作为影像学AI的商业化充分不必要条件的第三类医疗器械注册证，其数量一直是衡量赛道发展形势的重要指标。近6年来，第三类医疗器械注册证年通过量一直保持高速增长，尚未出现增速放缓的迹象。截至2023年10月31日，国内已有118款智能软件获得市场准入，仅2023年前10个月，国家药监局公布的审评审批数量己至44个，超越了2022年的32个。至此，影像学Al审评审批体系趋于成熟，相关AI的注册准入步入常态化，智慧化的应用或将在数年后覆盖整个临床体系。图表1历年AI产品三类证获批数量数据来源：公开信息整理具体分析历年Al注册证分布情况。2020-2021年获批的影像学AI以辅助诊断类AI为主，内含基于深度学习的分析模块，作用于特定影像设备下的特定病种。2022年辅助诊断类AI仍是主流，但多了一定数量的放疗规划、心电分析、病理分析应用，AI应用场景进一步拓宽。2023年延续了过往的趋势，不同之处在于各类智能手术机器人规划导航类应用相继获批（总计10款），极大提升了AI获批产品的总量，医疗Al的主要场景也由“辅助诊断”变为“辅助诊断辅助治疗并行”。从公司角度看，辅助诊断类AI企业持有的三类证数量较多。拥有11张三类证的联影集团目前位列数量榜的第一（联影智能7张、联影医疗3张、联影智融1张），深睿医疗、数坤科技均有9张并列第二，推想科技、博动医学、医准智能紧随其后。相较之下，辅助治疗类AI企业持有的三类证数量普遍在13张左右，市场准入相对滞后。图表2医疗AI产品不同病种三类证获批情况MfOHMHIM肉m液透物MMIMfcWffIMBBnmiR»NtMAXJt.内WMfAtUMAR*1京6航IlfNfS关ZMMKnDRWWMRMm值.化Dfm新MXCm折OBCiAHHBaMMMBBHHBHHHBBiMXMCTMMtn园.Hl>WifttMttD16数据来源：公开信息整理从病种方面看，肺结节、肺炎、眼底等拥有公开数据集支撑的病种对应的Al最易获批，是各企业实现Al商业化的重要抓手。此外，企业们也通过海外引入或与三级医院合作，将心脏、血液、脑、骨等器官/系统纳入Al落地的新途径。超声被认为是医疗AI下一个增长点，已在注册准入上迎来突破。2023年8月，德尚韵兴甲状腺结节超声影像辅助诊断软件率先获得NMPA批准，医准智能、深至科技的AI超声解决方案也有望在后续逐步获批。此外，国内的小型化超声软硬件也在不断发展，比如深至科技着力推动基层医疗超声筛查，在小型化超声智能化方面已经有完整布局。目前，深至科技已经搭建起超过十余类、30多个病种的算法模型影像数据库，以及超声影像云中心，实现AI超声辅助诊断病种覆盖二十余病种。随着超声AI三类证破冰，超声AI的应用会进一步扩大。智能手术机器人规划导航类应用的发展与手术机器人的发展深度绑定。近两年来，骨科、腔镜、泛血管、经皮穿刺、口腔等细分领域手术机器人的获批加速了相关智能化应用的推陈出新。但鉴于2023年下半年手术机器人市场暂时降温，2024年的智能规划导航类应用的注册数量可能会有所下移。转向治疗赋能的过程中，初创公司在Al的多样性方面发挥了重要作用。以Al在放疗领域中的应用为例，过去研发相关智能技术的企业多为东软智睿、联影医疗、大医集团、医科达、瓦里安、安科锐等国内头部影像企业及世界放疗巨头，但在近两年时间内，柏视医疗、MANTElA、连心医疗、医诺智能等初创公司也陆续获得市场准入。外科手术方面也存在同样的趋势，联影智能、键嘉机器人、纳通医疗、长木谷医疗等初创公司在口腔、骨科等领域获批第三类医疗器械，深睿医疗、数坤科技、推想科技等老牌Al辅助诊断类企业也在探索开拓新产线的可能。1.2近百项Al赋能的管线进入临床试验，但无一行至上市阶段AI在制药中的应用纷繁复杂，贯穿整个制药流程，很难对比评估各AI之间的价值差异。不过，通过计量AI参与研发的药物在临床试验中的推进情况，我们能够粗略衡量AI对于生命科学行业的影响。据蛋壳研究院不完全统计，截至2023年11月，进入临床的生命科学AI管线已有16款停止研发或从官网撤下，1款药物被降低了临床试验优先级。不过，管线总量仍在以较快速度持续增加，全球处于临床阶段且保持活跃状态的AI参与研发的管线总计97项，超过一半的管线处于临床I期，超过1/3的管线处于临床II期。图表3全球AI参与研发的进入临床阶段且处于活跃状态的管线临床阶段分布（不完全统计，截止时间2023年IO月）临床I期临床Il期临床刈期临床IH期数据来源：公开信息整理这些管线有67项来自国外，占比69.07%,30项来自国内，占比30.93%。英矽智能、冰洲石科技、未知君、埃格林医药、药物牧场、锐格医药等企业均有多条管线同时进行临床试验，推动中国进入Al制药全球领先队列。自研新药是目前生命科学类Al企业研制新药的主要模式。上述管线中，8557%的管线为企业自研管线，14.43%的管线为合作研发管线，多为生命科学类Al企业协助大型药企进行研发。合作研发的管线数量虽少，却多为老牌生命科学类Al企业所持有。EXSCientia现有的两条进入临床的管线分别来自于百时美施贵宝、湃隆生物；英矽智能负责推进AuloSBioSCienCe的单克隆抗体U-007：1.anternPharma手持TTCOncology>Harm