医院新技术新业务准入管理制度.docx

医院新技术新业务准入管理制度一、新技术、新业务的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的新成果），在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。二、新技术、新业务准入的必备条件（一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。（二）拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。（三）拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有医疗仪器生产企业许可证、医疗仪器经营企业许可证、医疗仪器产品注册证和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。（四）拟开展的新项目所使用的药品须有药品生产许可证、药品经营许可证和产品合格证，进口药品须有进口许可证，并提供加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。三、新技术、新业务的准入程序（一）申报申报者应具有副主任医师或相当副主任医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写医疗技术临床应用准入申请表，经本科讨论审核，科主任签署意见后报送医务科。（二）审核医务科对医疗技术临床应用准入申请表进行审核合格后，报请新技术委员会审核、评估，申请科室负责人如为委员会成员，需离席回避，经充分论证并同意准入后，报请院长审批。如申报项目为卫生部规定的二、三类医疗技术，需按卫生部规定的程序上报相应主管部门审批。（三）审批拟开展的新技术、新业务报院长和上级有关部门审批后，由物价办负责向市物价部门申报收费标准,批准后方可实施；医保报销与否，由医保办上报上级医保部门审批。四、可行性论证的主要内容包括新技术、新业务的来源，国内外开展本项目的现状,开展的目的、内容、方法、质量指标，保障条件及经费，预期结果与效益等。五、监察措施（一）新技术、新业务经审批后必须按计划实施，凡增加或撤销项目需经新技术委员会审核同意，报院领导批准后方可进行。（二）医务科每半年对开展的新项目例行检查1次，项目负责人每半年向医务科书面报告新项目的实施情况。(三)对不能按期完成的新项目，项目申请人须向技术委员会详细说明原因。(四)新技术、新业务准入实施后，应将有关技术资料妥善保存好；医疗技术临床应用准入申请表交医务科、物价办存档备案。申请程序专业组提出申请A科室主任签字医务科审批医疗质量管理委员会审议主管院长审批院长办公会审批医疗技术临床应用准入申请表拟开展项目名称：申请人职称专科意见同意不同意拟开展项目理由：成本效益分析：科主任意见：医疗质量管理委员会意见：医务科意见：主管院长意见：仪器设备药品卫生材料仪器名称国别购入时间器值仪原使用年限材料名称计量单位每人次用量购入单价药品材料卫生材料申请科室:联系电话:年月0填写申请表注意事项1 .申请表填写人必须是本专业人员；2 .申请人姓名必须填写主治医以上人员或科室负责人；3 .申请表科主任以上部分每格必填；4 .每张申请表填写一例手术项目，科主任填写意见；5 .填写现有项目涉及到仪器、药品、一次性卫生材料的，要写出相关品名，购入单价；6 .成本效益分析做出评估；7 .手术项目指今年新开展的项目，或原有项目新术式；8 .由外请大夫主刀做的新手术项目，在申请表背面写出外请大夫的相关资质内容。