卫生院药品质量管理考评细则.docx

卫生院药品质量管理考评细则为了确保我院药品质量及广大患者疗效和生命安全，按药品管理法相关规定及我院实际情况，特制定我院药品质量管理考评细则：（一）药房药库主任应督促药房药库各岗位人员执行药品管理的法律法规。（二）组织制订本院药品质量管理相关文件，并指导、监督文件的执行。（三）负责对供货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。（四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。（五）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。对库房温湿度进行有效监测、调控。按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护。对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染。（六）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。（七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。（八）负责假劣药品的报告。怀疑为假药的，及时报告食品药品监督管理部门。（九）负责药品质量查询。（十）负责指导设定计算机系统质量控制功能。（十一）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。（十二）组织验证、校准相关设施设备。（十三）负责药品召回的管理。（十四）负责药品不良反应的报告。（十五）组织质量管理体系的内审和风险评估。（十六）组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。（十七）组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。以上细则每月严格考核，并与医院内部质量考核相结合，每月兑现与绩效工作挂钩。