中药药剂学考研必背知识点【注射剂、外用膏剂、栓剂】.docx

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1、中药药剂学考研必背知识点【注射剂、外用膏剂、栓剂】注射剂1 .注射剂的含义：注射剂（亦称针剂），系指药物制成的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末等，专供体内注射的一类剂型。2 .注射剂的特点：1药效迅速，作用可靠2适用于不宜口服给药的药物3适用于不宜口服给药的病人4可使药物发挥定位定向的局部作用3 .注射剂的质量要求：无菌无热原澄明安全等渗PH值稳定4 .注射剂的分类：按分散体系分溶液型注射剂混悬型注射剂乳浊液型注射剂注射用粉剂5 .给药途径：皮内注射、皮下注射、肌内注射、静脉注射、脊椎腔注射6 .热原的含义：热原是微生物（主要由革兰阴性杆菌产生）产生的内毒素，微

2、量即可引起恒温动物体温异常升高。组成：微生物代谢产物中内毒素是产生热原反应的最主要致热物质。内毒素是有磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分。特性：水溶性，耐热性，滤过性，不挥发性，能被强酸、强碱、强氧化剂以及超声波破坏。7 .污染热原的途径：由溶剂带入；由原辅料带入；由容器或用具带入；由制备过程带入；由使用过程带入。8 .热原除去方法：除去药液或溶剂中热原的方法：吸附法，离子交换法，凝胶滤过法，超滤法，反渗透法。除去容器或用具上热原的方法：高温法，酸碱法。9 .检查法：家兔检查法被试验法10 .注射用水的制备1原水处理2蒸储法3反渗透法4综合法11 .注射剂的附加剂

3、：注射剂中除主药外，还可根据制备及医疗的需要添加其他物质，以增加注射剂的有效性、安全性与稳定性，这类物质统称为注射剂的附加剂。12 .分类：1增加主药溶解度的附加剂，包括增溶剂和助溶剂（吐温80有降压溶血作用，胆汁有界面活性作用）2帮助主药混悬或乳化的附加剂包括助悬剂和乳化剂3防止主药氧化的附加剂（1.抗氧剂2.惰性气体3.金属离子络合剂）4抑制微生物增殖的附加剂常用抑菌剂5调整PH（49）的附加剂6调节渗透压的附加剂（氯化钠，葡萄糖。渗透压调整方法：冰点降低数据法，氯化钠等渗当量法，等渗【渗透压与血浆相等】溶液与等张【与红细胞张力相等】溶液。）7减轻疼痛的附加剂（苯甲醇，盐酸普鲁卡因，三氯叔

4、丁醇）13 .注射剂容器的种类和质量要求种类安辄硬质中性玻璃1,2510,20ml）;西林小瓶；输液瓶；软包装14 .中药注射液中的糅质常用的去除方法有：明胶沉淀法（改良明胶法，胶醇法）：即在水提浓缩液中加入明胶后，不滤过，而直接加乙醇（75%）处理，可减少明胶对某些有效成分的吸附；蛋白质与糅质在ph4-5时反应最灵敏醇溶液调PH法（碱性醇沉法）聚酰胺吸附法15 .中药注射剂质量控制：杂质异物检查（澄明度，ph值，蛋白质，糅质，重金属，碑盐，草酸盐，钾离子）安全性检查（灭菌检查，热原检查，刺激性检查，过敏试验，溶血试验）16 .澄明度问题：去除杂质，调节适宜Ph值，热处理冷藏，合理选用增溶剂助

5、溶剂和助滤剂，采用超滤技术17 .输液剂的含义、种类和制法含义：指由静脉滴注输入人体内的大剂量（一次给药100mI以上）注射液。种类：电解质输液；营养输液；胶体输液；含药输液。质量要求：适宜Ph值，适宜渗透压，澄明无菌无热原反应，无毒，无抑菌剂制法：浓配法，稀配法血浆代用液：用于因出血，烫伤，外伤所引起的休克或失血之证，但不能代替全血。粉针剂：注射用无菌粉末的简称其他注射剂：混悬液型，乳浊液型18 .眼用溶液的含义、质量要求、附加剂种类和制法含义：眼用液体制剂系指供洗眼、滴眼或眼内注射用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂。质量要求：无菌，澄明度，pH值，渗透压,粘度附加剂种类：PH值调节剂，等渗调

6、节剂，抑菌剂，粘度调节剂，稳定剂、增溶剂与助溶剂外用膏剂1 .外用膏剂的含义：外用膏剂系指选用适宜的基质将药物制成专供外用的半固体或近似固体的一类型。2 .外用膏剂的种类：按剂型分为软膏剂、膏药、橡皮膏三种主要的膏剂。另外，类似软膏剂的剂型有糊剂及涂膜剂。按基质和形态分为软膏和硬膏。3 .药物透皮吸收过程：包括释放、穿透及吸收进入血循环三个阶段。释放系指药物从基质中脱离出来并扩散到皮肤或粘膜表面上。穿透系指药物通过表皮进入真皮，皮下组织，对局部组织起作用。吸收系指药物透入皮肤后或与粘膜接触后在组织内通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用。4 .透皮吸收途径：完整的表皮、毛囊、皮脂腺、角质层细

7、胞间隙和汗腺。5 .皮肤的条件（1）应用部位：表皮各层的厚薄、毛孔的多少。（2）皮肤的温度与湿度：温度高有利于药物的吸收，皮肤在潮湿时有利于药物的吸收。（3）破损病变皮肤：有时能加快药物的吸收，贮库效应，溃疡皮肤渗透性是正常皮肤的35倍6 .药物的性质：药物的溶解性，脂溶性药物比较易于吸收。具有脂溶性又具有水溶性的药物容易穿透皮肤而被吸收。7 .基质的组成与性质：乳剂基质能使药物较易透皮吸收，以水包油型为最好，油包水型的吸收率较次。8 .基质中含有其他附加剂的影响：二甲基亚飒具有带着药物穿透皮肤的作用；表面活性剂加入到油脂性基质中能增加药物的吸收；不同的赋形剂对药物渗透有一定影响，丙二醇与表面

8、活性剂同用，能促进水溶性药物通过毛囊途径的渗透。9 .软膏剂：系指药物、中药细粉、中药提取物与适宜基质混合制成的半固体外用剂型。特点：对皮肤有保护、润滑及局部治疗作用。要求：具有适宜的稠度、粘着性和涂展性，无刺激性能与药物的水溶液或油溶液互相混合，并能吸收分泌液。能作为药物的良好载体，有利于药物的释放和吸收。不与药物发生配伍禁忌，久贮稳定。不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合。易洗除，不污染衣服。10 .黑膏药：系指中药、食用植物油与红丹炼制成膏料，摊涂于材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。11 .软膏剂的常用基质种类：油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质软膏。12 .软膏剂的质量评价：基质质量检查，

9、酸碱度，稳定性，刺激性，药物释放穿透与吸收13 .眼膏剂：药物纯净，条件清洁无菌14 .软膏剂的制法：研和法：基质为油脂性半固体，可与药物直接研匀至涂后无颗粒感熔和法：基质为油脂性且熔点不同，常温下不能混合均匀者；主药可溶于基质或中药需要植物油加热浸提时可用熔合法。乳化法：基质为乳剂型时用乳化法。15 .黑膏药基质的原料与处理：植物油（麻油），红丹，药料的处理16 .黑膏药的制备：提取药料，炼油，下丹成膏，去火毒（膏药对皮肤的局部刺激），摊涂膏药17 .黑膏药的质量要求:应乌黑、无红斑，对皮肤无刺激性。18 .橡皮膏（亦称橡皮硬膏）：系指以橡胶为主要基质，与树脂、脂肪或类脂性物质（辅料开口药物

10、混匀后,摊涂于布或其他裱背材料上而制成的一种外用剂型。19.糊剂：含多量粉末的软膏剂。20 .涂膜剂：用有机溶剂溶解成膜材料及药物而制成的外用剂型21 .贴膏剂：贴膏剂系指将药物溶解或混合于天然或合成高分子材料基质中，摊涂于姨背材料上，供贴敷于皮肤的外用剂型，其中以水溶性高分子材料为基质的贴膏剂称为巴布剂。栓剂1 .栓剂：系由药物和基质混合制成，专供纳入肛门、阴道等腔道的一种固体剂型。2 .分类祚用分类在腔道起局部作用的,主药由腔道吸收至血液起全身作用。应用部位分类：肛门栓与阴道栓两种。3 .特点：药物不受胃肠道PH或酶的破坏而失去活性；可避免刺激性药物对胃肠道的刺激；减少药物收肝脏首过作用的破坏，同时可减少药物对肝脏的毒副作用；便于不能或不愿吞服药物的患者使用。不足之处在于使用不如口服方便。4 .制法：热溶法，搓捏法，冷压法5 .置换值：药物的重量与同体积栓剂基质的重量之比值称为置换值。6 .置换值的计算：设纯基质的空白栓重为G,含药栓重为M,含药栓中每个栓的主药重为W,那么M-W即为含药栓中基质的重量,而G-(M-W)即纯基质栓剂与含药栓剂中基质重量之差，亦即为与药物同体积的基质重量。7 .置换值(f)的计算公式为：f=WG-(M-W)8 .制备每粒栓剂所需要基质的理论用量X=G-W/f