2024胃癌患者临床结局评估测量工具及应用进展.docx
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1、2024胃癌患者临床结局评估测量工具及应用进展摘要胃癌作为一种常见的消化道W瘤,在全球范围内的发病及死亡情况仍不容乐观。尤其是进展期胃癌,患者的生存结局是临床重要的关注点,同样也是临床结局评估中重要的结局指标。本文通过对临床结局评估的定义及其在胃癌患者中可应用的测量工具进行综述,阐述临床结局评估工具的详细分类,并对临床结局评估在胃癌中的应用现状进行综述,分析其应用的效果及不足,以期为临床工作人员选择合适的工具提供参考,为推动精准医学的发展而进行全面、整体的临床结局评估提供帮助。胃癌是一种常见的全球性健康问题。2020年全球肿瘤流行病学统计数据显示,胃癌在全球发病率中排名第五,在全球死亡率中排名
2、第四;而胃癌以约48万的新发病例数在中国所有癌种中排名第三,其在中国癌症死亡者总数中占比为12.4%,排名第三川。胃癌疾病本身及治疗都可能产生一定的不良结果,甚至影响临床结局。临床结局作为评价患者是否从某种治疗方法中受益的指标被给予更多的关注0。由此,患者的生存结局成为临床的重要问题,而随着胃癌患者生存率的提高,与健康相关的生活质量已经成为临床评估中不可或缺的重要终点3。临床结局评估(clinicaloutcomeassessment,COA)是通过衡量患者的感受或健康状况,对患者日常生活功能的影响来进行相关的临床决策,包括患者报告结局(patientreportedoutcome,PRO)、
3、观察者报告结局(observerreportedoutcome,ObsRO临床医生报告结局(clinicianreportedoutcome,CIinRO)以及表现结局(performanceoutcome,PerfO)共4项测量来源4。COA作为一类定义明确,兼备评估测量特性,能够在某种程度上证明治疗益处的指标,通常被当作临床疾病新疗法开发的疗效终点(主要结局或次要结局),但大部分是基于对患者临床试验结果的特定评估5。基于胃癌患者疾病发生发展的全程,从提升胃癌患者体验的视角来看,COA可以更加全面地辅助了解患者的器官功能及健康状况,找出潜在的健康问题,更好地践行以患者为中心的理念,提升患者的
4、满意度。本文对胃癌患者的COA工具及其临床应用进行综述,提出未来COA工具在胃癌患者中的应用展望,为今后临床上对患者进行更加全面的健康状况评估及开展相关研究提供指导借鉴。一、临床结局评估(CoA)概述(一)COA定义COA是一种描述或反映患者感觉、功能或生存状况的指标。美国食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)将其定义为对患者症状、整体精神状态或功能明确且可靠的评估T4。COA的类型包括PROxObsROxPinRo以及PerfO4。(二)COA内容1 .患者报告结局(PRO):是基于直接来自患者(即研究对象)的关于健康状况的报告,无需临床医务人员或其
5、他任何人修改或解释的患者的反应”6oPRO可以依赖书面形式的患者自我报告或只记录患者反应的访谈进行测量。它评估的是患者自身感觉的症状和患者感受到的现阶段功能状态及对治疗效果的看法,主要包括日常生活及社会功能状态、自感症状、依从性,与健康相关的生活质量包括生理、心理、社会等方面以及患者对医疗保健服务的满意度4,7。基于PRO可以给临床医疗护理决策提供一定的参考依据,做到以患者为中心的整体决策,止的卜,也可以潜移默化地使患者在填写的过程中完成自我反思,改善不良习惯。2 .观察者报告结局(ObSRo):是基于患者或医疗卫生专业人员以外的人对与患者健康状况相关的、可观察到的迹象和事件或行为的报告,一般
6、由照护者对患者日常生活的行为或功能进行观察,尤其适用于无法自行报告的患者如婴儿或认知障碍者等,报告内容不包括医疗判断或解释4。ObsRO的测量内容仅包括可以观察到的事件或行为,主要是情绪、认知及记忆改变、日常生活形态改变、事件发作频率计数等4,8。3 .临床医生报告结局(CIinRO):是基于训练有素的医疗保健专业人员在观察患者健康状况后的报告。大多数临床医生报告结局的措施,涉及对可观察到的患者体征、行为或与疾病相关的其他表现的临床判断或解释,但是不能直接评估只有患者知道的症状。CIinRO的测量内容包括临床医疗护理等具备医学知识的人员对患者疾病状况进行的评分,如皮肤水肿的评级或者营养评估量表
7、患者主观整体评估(patient-generatedsubjectiveglobalassessmentzPG-SGA)中医护人员需要完成的部分,还有基于临床观察以及生物标志物数据给出的评估等9-10o4 .表现结局(PerfO):是基于患者根据一组指令主动地执行标准化任务而得出的结果。表现结局评估可以由经过培训的人对患者进行指导,也可以由患者独立完成。PerfO的测量内容是由医疗保健人员对患者进行功能的测试,让患者完成一定的任务,例如6min步行试验测量心肺功能、单词回忆进行记忆力测量、椅立试验进行虚弱评估等。综上来看,这4个方面的内容都是作为评估患者主要结局或次要结局的,可以评估基于临床干
8、预对患者日常生活、感觉或功能等方面的预期效果。不同的是,PRO、ObsRO以及CIinRO都纳入了与之相关的不同主体的相应判断或解释,但因不同测量主体对所测量的某方面进行不同的评级而有所不同,3种主体之间相互独立11。而PerfO则是测量患者在既定方案下的表现,虽然涉及有专业人员,但是并不纳入这些专业人员对表现的判断或解释11。二、胃癌患者COA工具的应用COA工具的运用能够提供患者更多的信息帮助医护人员掌握更多与疾病有关的功能状态的改变,围绕患者本身更好地进行决策。关于胃癌患者COA工具,目前的研究对PRO测量越来越重视,本综述列举了部分临床常用到的工具,可以根据不同的报告者来进行分类,见表
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