风险评估报告（模板）.docx

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1、XXX有限公司事故风险辨识评估报告XXX有限公司202X年XX月XXX有限公司风险评估及应急资源调查小组姓名职务电话备注组长XXX总经理139XXXXXXXX副组长XXX副总经理158XXXXXXXX成员XXX生产部总监179XXXXXXXXXXX生产部部长199XXXXXXXXXXX安环部长135XXXXXXXXXX财务总监IxxxxxxxxxxXXX办公室IxxxxxxxxxxXXX操作工IxxxxxxxxxxXX门卫目录一、企业基本情况31.1企业概况3L2地理位置及周边环境31.3生产工艺3L4主要产品和原辅材料71. 5主要建构筑物92. 6主要设备9二、企业风险评估122.1 企业

2、周边的风险分析122.2 主要危险物质辨识分析143. 3重大危险源辨识194. 4生产过程的危险有害因素分析212.4.1火灾爆炸232.4.2触电232.4.3机械伤害232.4.4灼烫232.4.5高处坠落232.4.6物体打击232. 4.7车辆伤害233. 4.8中毒和窒息234. 4.9物理爆炸231.2 5储存单元危险有害因素分析242.6 生产设备的风险分析242.7 风险分析结果252.8 风险防控措施252.9 风险评估结论26一、企业基本情况1.1 企业概况XXX有限公司（以下简称“XX公司”）于2018年5月在XXX产业开发区内成立的，以现代中药饮片、中成药及制药设备的

3、研发、生产与制造为核心内容的产、学、研紧密结合的高新技术企业。公司注册资金为5亿元人民币，是现代中药的产、学、研联合示范工程。公司主要研发、生产按标准操作规范加工炮制的中药饮片、中成药、中药饮片炮制设备、提取分离设备等。公司拥有XXX公司公司研发中心以及XXX中药饮片有限公司、XXX药业有限公司和XXX制药设备有限公司3家全资子公司，形成了以中药饮片为核心的现代中药产业链。2018年XXX有限公司在XXX市XX区12号征地46亩，按照GMP要求建设了办公楼、第二车间、第三车间、第一车间及动力站、危库、消防水池、污水池、事故池等。年产中药饮片炮制100OI、片剂80亿片、颗粒齐J3000万袋、丸

4、剂800万瓶、口服液3500万支、糖浆剂2000万瓶、酒剂60万瓶、煎膏剂180万瓶、外用混悬剂100万支。1.2 地理位置及周边环境XX公司位于XX市XX区，厂址东面为XX高新生物医药集团，南面为XXX生物科技有限公司，西面为XX路，北面为XX路。厂周边有6米至10米宽的环型马路。1.3生产工艺1 .液体制剂2 ）口服液生产工艺称取处方量的净药材浸泡煎煮两次，每次加水6倍量，每次煮沸2h,合并药液，过滤静置，取上清液滤过，滤液浓缩，加乙醇适量搅拌，上清液滤过浓缩,趁热滤过，得清膏。经提取液浓缩得中药浸膏和稀乙醇，稀乙醇通过乙醇精储塔,回收过程采用常压精储，温度约为80100C,乙醇回收后由管

5、道直接输送返回前工序。蔗糖粉碎加水备用。将糖浆、清膏按比例混合均匀，灭菌微孔过滤罐装。图IT口服液生产工艺流程简图2）酊剂生产工艺处方量苍术、陈皮、厚朴、白芷等十味中药，分别照流浸膏剂项下的渗漉法,用60%乙醇作溶剂，浸渍后进行渗漉备用，继续渗漉，收集续漉液，浓缩后并入初漉液中。茯苓加水煮沸后，80温浸两次，取汁；生半夏用冷水浸泡，加水煎煮两次；大腹皮加水煎煮3h,甘草浸膏打碎后水煮化开；合并上述水煎液，滤过,滤液浓缩至适量。广蕾香油、紫苏叶油用乙醇适量，静置，滤过，灌装，即得。经提取后的稀乙醇，稀乙醇主要通过乙醇精储塔，乙醇回收后由管道直接输送返回前工序。图1-2酊剂生产工艺流程简图3）糖浆

6、剂（川贝枇杷糖浆）生产工艺川贝母粉碎成粗粉渗漉（70%乙醇作溶剂，浸渍5天后，缓缓渗漉）收集初漉液，另器保存，继续渗漉（可溶性成分完全漉出）续漉液浓缩至适量，加入初漉液，混合，浓缩滤过。图1-3糖浆剂生产工艺流程简图4）煎膏剂生产工艺净药材加水煎煮二次至味尽，合并煎液，滤过，滤液与梨汁合并，浓缩成清膏；取梨清膏加水适量，煮沸、静置沉淀、取上清液、滤过；取砂糖及枸椽酸加水适量煮沸，滤过，加入上述滤液中，浓缩至规定的相对密度，即得。图1-4煎膏剂生产工艺流程简图5）酒剂生产工艺净药材经净选、炮制分二次粉碎渗漉，加入糖浆和蜂蜜混合液，另取白酒配入至总量，静置沉淀滤过即得。图1-5酒剂生产工艺流程简图

7、3 .固体制剂1）片剂生产工艺取三七炮制后粉碎成细粉，加适量辅料（混合浆）制成颗粒，压制成片即得。图1-6片剂生产工艺流程简图2）颗粒剂生产工艺板蓝根、大青叶二味加水煎煮二次，过滤，合并滤液，浓缩至适量。加入三倍量乙醵，搅匀，静置过滤，滤液回收乙醛（稀乙醇主要通过乙醛精储塔，乙醇回收后由管道直接输送返回前工序。）浓缩至稠膏状，加入蔗糖粉及淀粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，即得。图1-7颗粒剂生产工艺流程简图3）丸剂生产工艺牡丹皮提取丹皮酚；药渣与山茱萸、熟地黄、茯苓、泽泻加水煎煮二次，合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为L35L40的稠膏；山药与剩余山茱萸粉碎成细粉，过筛，混匀；将以上稠膏、细粉

8、、丹皮酚混匀，制丸，干燥，打光，即得（浓缩丸）。图1-8丸剂生产工艺流程简图4 .中药饮片本项目主要生产三类中药饮片：精制饮片、普通蒸制饮片、普通炮制饮片。中药饮片生产过程较为简单，主要经“润、蒸、炒”三种工艺。精制饮片经纯水浸润后切片风选即得；普通蒸制饮片用蒸汽蒸软后经切片干燥即得；普通炮制饮片用炒药机炒制（炒药机电加热）后凉冷、风选后即得。风选工程中经切制的饮片放在传送带上由热风干燥（风机电加热），同时剔除包裹在饮片外面的屑。中药饮片整个生产过程溶媒均为水，引进计算机信息化管理系统后，整个生产过程更加可控。浸泗切制风选分装1.4主要产品和原辅材料本项目主要原、辅材料详见下表：表1-1本项目

9、使用原、辅材料情况序号名称规格危化品编号年消耗量（瓶）最大储存量（瓶）储存方式（包装）、地点运输方式危序号/CAS号UN号1.硝酸铝500ml2308/7784-27-214380.51瓶装、试剂库汽运2.乙酸酎500ml2634/108-24-7171515瓶装、试剂库汽运3.丙酮500ml137/67-64-11090410瓶装、试剂库汽运4.甲苯500ml355/95-47-6130738瓶装、试剂库汽运5.三氯甲烷500ml1852/67-66-3188838瓶装、试剂库汽运6.乙醛500ml2625/60-29-71155410瓶装、试剂库汽运7.2-丁酮500ml236/78-93

10、-3119314瓶装、试剂库汽运8.盐酸500ml2507/7647-01-017891020瓶装、试剂库汽运9.硫酸500ml1302/7664-93-918301020瓶装、试剂库汽运10.磷酸500ml2790/7664-38-2180512瓶装、试剂库汽运11.苯酚500ml60/108-95-2167111瓶装、试剂库汽运12.三氯乙酸500ml1862/76-03-91839,25611瓶装、试剂库汽运13.乙酸钠500ml-/6131-90-4一11瓶装、试剂库汽运14.硝酸镁500ml2309/10377-60-3147411瓶装、试剂库汽运15.氯化铝无水500ml1842/

11、7446-70-O17260.51瓶装、试剂库汽运16.醋酸500ml2630/64-19-7278911瓶装、试剂库汽运17.三乙胺500ml1915/121-44-812960.51瓶装、试剂库汽运18.三氯化钛500ml1848/7705-07-924410.51瓶装、试剂库汽运19.甲醇500ml1022/67-56-112300.51瓶装、试剂库汽运20.高铳酸钾500g813/7722-64-7149050g6瓶装、试剂库汽运21.高氯酸500ml798/7601-90-31873IOml5瓶装、试剂库汽运22.硝酸钾500g2303/7757-79-1148650g1瓶装、试剂库

12、汽运23.硝酸铅500g2319/10099-74-814695g1瓶装、试剂库汽运24.硝酸银25g2340/7761-88-14935g2瓶装、试剂库汽运25.镁粉500g1572/7439-95-4186950g1瓶装、试剂库汽运26.锌粉500g2358/7440-66-A143620g1瓶装、试剂库汽运27.乙二胺500ml2572/107-15-Q160450ml1瓶装、试剂库汽运28.硝酸500g2285/7697-37-22031300g3瓶装、试剂库汽运29.过氧化氢500g903/7722-84-12015300g5瓶装、试剂库汽运本项目成品详见下表:表1-2本项目成品表序号名称危化品编号年生产量最大储存存量（t）储存（包装）、地点运输方式危序号/CAS号UN号1中药饮片炮制1500吨16吨袋装（仓库）汽车2片剂10亿片1吨袋装（仓库）汽车3颗粒剂4000万袋1吨袋装（仓库）汽车4丸剂600万瓶0.1吨瓶装（仓库）汽车5口服液2500万支2吨瓶装（仓库）汽车6酊剂60万支0.1吨瓶装（仓库）汽车7糖浆剂1000万瓶2吨瓶装（仓库）汽车8酒剂50万瓶1吨瓶装（仓库）汽车9煎膏剂150万瓶2吨瓶装（仓库）汽车10外用混悬剂100万支1吨瓶装（仓库）汽车1.5主要建构筑物本项目主要建、构筑物情况详见下表：表1-3主要建构筑物一览表序号建构筑物名称层