质量手册范本.docx

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1、质量手册QualityManual文件编号：版次：A/0版编制：审核：批准：受控编号：发布日期:实施日期:修订履历版本修订页次备注目录1. O前言1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令1.3 公司简介2.0规范性引用文件3 .0术语和定义4 .组织环境4. 1理解组织及其环境1 .2理解相关方的需求和期望2 .3确定质量管理体系的范围4 .4.质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5. 1.1总则5. 1.2以顾客为关注焦点5.2 质量方针5. 2.1制定质量方针6. 2.2沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限6策划6. 1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划

2、6. 3变更的策划7支持7.1资源7.L1总则7. 1.2人员7 .1.3基础设施8 .1.4过程运行环境7. 1.5监视和测量资源7. 1.6组织知识7. 2能力8. 3意识9. 4沟通10. 5形成文件的信息11. 5.1总则12. 5.2编制和更新13. 5.3文件化信息的控制8运行14. 1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输

3、出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型与程度8.4.3外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制8. 6产品和服务的放行8. 7不合格输出的控制9绩效评价9. 监视、测量、分析和评价10. 1.1总则11. 1.2顾客满意9. 1.3分析与评价9.2内部审核9. 3管理评审10改进10. 1总则10. 2不合格与纠正措施10. 3持续改进附件1程序文件清单附件2组织结构图附件3质量管理体系职能分配表1.O前言1.

4、1手册说明本手册按照GB/T19001-2016IS09001:2015标准要求编写，适用于本公司适用于本公司两轮自平衡电动车、电动自行车产品设计和制造在质量管理中的应用。本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本厂外包过程为零部件表面处理过程（喷漆），对这些外包过程按照8.4条款要求进行控制。本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员，

5、非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自的编号（非受控版不编号），受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。质量手册每年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，质量手册的管理执行本公司成文信息（文件）控制程序的规定。L2质量手册颁布令为了满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和服务质量，本公司按照IS09001:2015质量管理体系要求，编制了“质量手册”和“程序文件”、“作业文件”等一系列体系管理文件。质量手册是规定组织质量管理体系的文件

6、。它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及对它们的管理和控制办法。本公司的“质量方针、质量目标”，它是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。最高管理者负责对本公司质量管理体系的建立、保持和改进，组织对职工进行质量意识教育，促进其树立以顾客为中心的指导思想。管理者代表任命书为了贯彻执行GBT1900L2016IS09001:2015质量管理体系一要求，加强对质量管理体系运作的领导，保证质量管理体系的有效性、充分性和适宜性，特任命XXX为我厂的管理者代表。管理者代表的职责是：1确保

7、质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2向厂长报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；3确保在整个厂内提高满足顾客要求和法律法规重要性的意识；4负责就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。质量方针、质量目标批准书质量方针：以科技为导向，以质量求生存，坚持不断改进，追求顾客满意质量目标：出厂检验合格率98%；按期交货率98%；顾客满意率290%。分目标各职能部门层次质量目标的分解具体见质量目标分解文件。质量方针是本厂质量工作的纲领性文件，是开展质量管理的依据，而质量目标是建立在质量方针的基础上确定的，与质量方针、管理承诺相一致。全体员工必须认真学习、深刻领会、切实执行。本厂的质量方针、质量

8、目标自颁布之日起正式生效。1. 3公司简介XXXX科技有限公司成立于2013年，是一家集研发、生产、销售、服务为一体，专业生产智XXXXXX的高新企业。公司拥有强大的研发团队以及一批高素质的管理人员，始终以“创新，品质，服务，感恩”为宗旨，用心做产品，致力于做智能XXXXX领域的专家，为用户创造便捷的智能生活。我司生产的XXXX以出色的设计及优良的品质，深受各国客户的青睐，如美国、英国、法国、德国等，产品远销海外60多个国家和地区。地址：总经理：联系电话：邮编：2. O规范性引用文件GB/T19001-2016/IS09000:2015质量管理体系一基础和术语3. 0术语和定义GB/T1900

9、1-2016/IIS09000:2015质量管理体系一基础和术语4. 0组织环境4.1 理解组织及其环境最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。本公司应每年（12个月）对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。具体分析时可采用SWOT、PEST及五力分析等方法，并保留这些成文信息-SWOT、PEST、五力分析、企业内部资源分析。4. 2理解相关方的需

10、求和期望公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。公司应考虑以下相关方：一顾客；一最终用户或受益人；一业主，股东；-银行；一外部供应商；一雇员及其他为公司工作者；一法律法规及监管机关；一地方社区团体；-非政府组织;O理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。具体见IwK/QP-4.2-2018相关方需求和期望控制程序。4.3确定质量管理体系的范围公司应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定质

11、量管理体系范围时，公司应考虑：a）各种内部和外部因素；b）相关方的要求；C）公司的产品和服务。根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。本公司质量管理体系的范围为：位于浙江省台州市椒江区下陈街道昌阁路27号浙江艾沃克科技股份有限公司两轮电动车、自平衡两轮电动车的设计开发和制造。4. 4质量管理体系及其过程4.4. 1本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。本公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需

12、的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d）确定并确保获得这些过程所需的资源；e）规定与这些过程相关的的责任和权限；f）按照本手册6.1条款要求确定的风险和机遇；g）评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系。4.4.2在必要的程度上，公司应：a）保持形成文件的信息以支持过程运行；b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。5领导作用5.1领导作用和承诺5.L1总则最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：a）对质量管理体系的有效性承担责任；b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织

13、环境和战略方向相一致；c）确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；d）促进使用过程方法和基于风险的思维；e）确保获得质量管理体系所需的资源；f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；g）确保实现质量管理体系的预期结果；h）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；i）推动改进；j）支持其他管理者履行其相关领域的职责。公司任命段俊岭为管理体系质量管理体系负责人/管理者代表，协助总经理在质量管理体系方面的工作。5. 1.2以顾客为关注焦点最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品

14、、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意。5. 2质量方针6. 2.1制定质量方针最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；b）为制定质量目标提供框架c）包括满足适用要求的承诺；d）包括持续改进质量管理体系的承诺。经充分考虑本组织特点，本组织质量方针为：科技创新产品、精益管理过程、精心致力服务。5.2.2沟通质量方针质量方针应：a）作为形成文件的信息，可获得并保持；b）在组织内得到沟通、理解和应用c）适宜时，可向有关相关方提供。5.3组织的角色、职责和权限为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构（见附件2）,并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的职能分配表（组织机构图），同时对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以：a）确保质量管理体系符合本标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系绩效及其改进机遇，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。具