药事管理学考试题库及答案.docx
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1、药事管理学考试题库及答案(一)单选题1.现在体育运动中运用较少的兴奋剂是O(八)刺激剂(B)麻醉止痛剂(C)合成类固醇类(D)B-受体阻滞剂参考答案:(D)没有详解信息!2 .药品注册申请不包括O(八)非处方药申请(B)补充申请(C)仿制药申请(D)进口药申请参考答案:(八)没有详解信息!3 .我国GAP规定,患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作()(八)传染病、皮肤病这(B)传染病、皮肤病或心脑血管疾病这(C)传染病、皮肤病或外伤性疾病这(D)传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病这参考答案:(C)没有详解信息!4 .关于特殊管理药品的说法错误的是O(八)复方樟脑酊现在属于麻醉药品品种目录
2、(B)医疗机构第二类精神药品处方至少保存2年(C)麻醉药品注射剂仅限医疗机构内使用(D)毒性药品每次处方剂量不得超过2日常用量参考答案:(D)没有详解信息!5 .互联网药品信息服务管理暂行规定”适用于()(八)中国境内从事互联网药品服务的活动(B)中国境内从事互联网信息服务的活动(C)中国境内从事互联网信息服务的单位(D)中国境内从事互联网药品信息服务的活动参考答案:(D)沿有详解信自,6 .药品说.书和标签由()核准(八)省级以上卫生行政管理部门(B)省级工商行政管理部门(C)国家食品药品监督管理局(D)省级食品药品监督管理局参考答案:(C)没有详解信息!7 .药品广告批准文号有效期为O(八
3、)I年(B)2年(C)3年(D)4年参考答案:(八)没有详解信息!8 .国家对野生药材资源实行O(八)严禁采猎的原则(B)限量采猎的原则(C)保护和采猎相结合的原则(D)保护和采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养参考答案:(D)没有详解信息!9 .对麻醉盲品、精神药品的销售和使用说法正确的是O(八)医疗机构须经所在地省级药监部门批准后方可取得印鉴卡(B)具有处方权的医师为患者开具麻醉药品时,要求患者或家属签署知情同意书(C)处方医生应尽可能严控患者对麻醉药品的用药需求(D)医疗机构只能向本省的区域性批发企业购买麻醉药品参考答案:(B)没有详解信息!10 .GAP的核心是规范中药材生产过程以
4、()(八)保证药材的质量稳定、可控(B)保证药材的质量和疗效(C)保证药材安全、有效(D)保证药材安全、有效、质量稳定参考答案:(八)没有详解信息!11 .关于开展麻醉药品和精神药品实验研究活动的说法,正确的是()(八)研究项目须报所在地省级药品监督管理部门批准(B)研究只能以医疗、科研或者教学为目的(C)研究机构1年内不得有人违反禁毒规定的,方能批准开展研究参考答案:(B)没有详解信息!12 .根据靛醉药品和精神药品管理条例,由国家食品药品监督管理局负责的是0(八)制剂麻醉药品药用原植物年度种植计划(B)批准从事第二类精神药品制剂生产的企业(C)审核麻醉药品和精神药品定点生产企业的负责人(D
5、)确定麻醉药品和精神药品定点批发企业的数量和布局参考答案:(D)没有详解信息!13 .目前属与第二类精神药品管理范围的是()(八)麦角乙二胺(B)三嗖仑(C)咖啡因(D)可待因参考答案:(C)没有详解信息!14 .GLP规定该规范适用于O(八)为申请药品临床试验而进行得非临床研究(B)为申请药品注册而进行的非临床研究(C)为申请新药证书而进行的非临床研究(D)为申请药品注册而进行的临床前研究参考答案:(B)没有详解信息!15 .苯巴比妥和氯胺酮分别属于O(八)第一类精神药品和麻醉药品(B)第一类精神药品和第二类精神药品(C)第二类精神药品和麻醉药品(D)第二类精神药品和第一类精神药品参考答案:
6、(D)没有详解信息!16 .对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以()(八)生产劣药依法论处(B)生产假药依法论处(C)无证生产药品论处(D)非法研制、生产假、劣药论处参考答案:(B)没有详解信息!17 .化学药品说明书格式的内容不含()(八)药物相互作用(B)功能主治(C)有效期(D)用法用量参考答案:(B)没有详解信息!18 .中药的类别具体包括()(八)中药材、中成药(B)中药材、中药饮片(C)中药饮片、中成药(D)中药材、中药饮片、中成药参考答案:(D)没有详解信息!19 .下列与药品注册管理无关的药品监督管理部门或技术机构是()(八)国家食品药品监督管理局(B)省级药品监
7、督管理局(C)药品评价中心(D)药品审评中心参考答案:(C)没有详解信息!20 .药用器物及制剂进出口绿色行业标准规定黄曲霉素含量应()(A) 5g/kg(B) 10gkg(C) 15gkg(D) 20gkg参考答案:(八)沿有详解信目I21 .可以申看药品技术转让的是()(八)麻醉药品制剂(B)第一类精神药品制剂(C)第二类精神药品制剂(D)第二类精神药品原料药参考答案:(C)没有详解信息!22 .新药临床研究方案需经哪个机构审查批准后方可实施()(八)国家食品药品监督管理局(B)卫生部(C)省级药品监督管理部门(D)临床试验机构伦理委员会参考答案:(D)没有详解信息!23 .对获得生产或销
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