医用过滤器完整性测试仪原理.docx

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1、医用过滤器完整性测试仪原理一，测试范围:全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及过滤系统进行完整性测试的专用仪器，它可以进行气泡点和扩散流(前向流)及保压法测试，检测滤材及过滤系统的过滤精度及完整性。测试方法满足FDA.国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。单纯测定泡点值的方法并不能wan全确保滤膜、滤芯的滤菌截流能力合格,只有扩散流测试结果和细菌挑战实验结果有对应关系，所以必须结合扩散流方法综合评价，才能保证无菌过滤工艺的完整性。圆片滤膜(DiSCmembrane)：25至300的各种滤膜，折叠式滤芯,囊式滤芯及小型滤芯二，应用领域：药液除菌过滤器的完整性测试除菌空气过滤器的完整性

2、测试制药用气体除菌过滤器的完整性测试储罐空气呼吸器的完整性测试制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试三，执行标准JB/T202302023YYT1551.3YYT0770.1四，技术参数电源要求/功率：100-240VAC,5060Hz;200瓦z大操作压力力Ooombar（145psi）z低进气压力力OOOmbar（58PSi）外型尺寸：400（宽）X390（深）X345（高）mm控制系统:PLC；操作界面：中英文切换;触摸屏：7寸彩色触摸屏威纶通测试范围：最大测试压力：100-8000mbar（1.5-116PSi）可选择更大净体积测试精度：4%；气泡点精度：50mbar；扩散流精度：4%；操作条件：环境温度：+15oCZ+35；相对湿度：10-80%；与PC机连接，可无限存储（选配）测试方法、时间：净体积测试：2minimin；快速扩散流测试：6min2min;单纯泡点测试：9min2min;泡点+扩散流测试:20min2min；打印功能：中文打印，输出测试参数、测试结果历史记录功能：存储500组测试结果（包括测试曲线）显示屏尺寸：5.7nTFT；单色串口连接方式：串行端口：RS232；可配置电脑数据可导出编辑第4页共4页