山东省药品经营监督管理告诫信.docx

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附件4药品经营监督管理告诫信山东省药品监督管理局于年月_日至年月日组织对你单位依法开展检查，此次检查中发现严重缺陷条、主要缺陷条、一般缺陷条（详见附件）。依据中华人民共和国药品管理法药品流通监督管理办法等有关规定，为进一步落实企业主体责任，提升药品流通质量管理水平，及时发现并消除药品质量风险隐患,现对你单位发出告诫信。此告诫信中所提到的问题并未涵盖你单位存在的所有问题，你单位应针对现场检查中发现的问题及实际存在的风险进行原因调查，并在规定期限内完成整改，并制定合理、有效、充分的纠正和预防措施，全面落实企业主体责任，严格按照药品经营质量管理规范要求经营，以保证药品质量持续稳定并符合要求。附件：监督检查不合格项目情况表（公章）年月曰