《2023医疗器械及供应链年度创新白皮书》解读超400起融资事件创新蓄力逆势焕发生机.docx

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1、正文目录前言2图表目录5第一章数说2023行业迎重构时刻81.1 融资：全球医疗融资遇冷81.2 IPO:全球医疗科技IPO放缓，北交所提供新机会1413政策风向：从审批数据观产业趋势17第二章医疗器械细分领域创新赛道解读242.1 心血管：集采后新生，两大发展主线并行242.2 眼科：消费市场广阔，眼科赛道仍吸睛322.3 听力：消费医疗口腔眼科竞争激烈，听力赛道正低调崛起372.4 手术机器人：政策推动市场扩容，骨科市场释放积极信号372.5 生物材料&再生医学：再生材料、细胞技术、组织工程三大方向将持续演绎创新增量432.6 神经&外周介入：潮水退去后，差异化产品获得丰收462.7 体外

2、诊断：行业回归发展常态，创新技术迎来发展窗口期472.8 微创外科:微创外科迈入战国时代502.9 医学影像：配置证政策推动市场增长，上游核心零部件逐渐突破542.10 显微外科：精密制造壁垒高，多个产品国产仍空白552023医疗器械及供应链年度创新优秀案例56第三章2023医疗器械及供应链创新案例解读59佗道医疗：首推骨科超融合系统，以机器人+术中影像一体化实现控制和数据的全面互通59科创医疗：显微外科龙头，填补多个国产空白61海信医疗：引领超声+AI技术革命，填补国产高端超声空白63德晋医疗：首个国产经导管二尖瓣夹系统获批，开创中国结构性心脏病介入治疗新境界.65元化智能：专注于专科手术机

3、器人的研发与制造，首个国产自主研发馥膝关节置换一体机商业化67悦唯医疗：人工智能SYNTAX赋能冠心病精准诊疗69安速康：新一代无主机超声刀，突破30年来传统设计71瑞派医疗：国产内窥镜独角兽，领跑一次性内窥镜赛道73海迈医疗：人体细胞造血管，突破组织工程血管体外培养标准化量产难题75衔微医疗：第三代双臂眼底手术机器人,辅助医生完成高精度复杂手术77暖阳医疗：原创自主研发带来突破性创新，引领神经介入产品迭代79诺辉健康：领航肿瘤早筛，核心产品加速放量业绩高速增长81美呀医疗：精准导航技术引领口腔种植手术新纪元83博音听力：数字化闭环，构筑全生命周期听力健康生态85图表目录图表12019-202

4、3年11月30日创新医疗器械私募数（单位：起）不含体外诊断事件.9图表22022&2023年创新医疗器械融资事件topl2分布10图表32022&2023年体外诊断领域topl2细分领域融资事件11图表4医疗器械投融资数2022vs202312图表52023年医疗器械领域部分大额融资事件13图表62023年海外医疗器械领域大额融资14图表72021-2023年医疗器械领域IPO数量变化15图表82023年医疗器械领域IPO公司（截止交易日：2023年11月8日）16图表92023年进入创新医疗器械特别审查通道名单17图表102023年国内进入创新医疗器械审批名单产业格局分布19图表112023

5、进入创新医疗器械特别审批通道细分领域分布20图表12“十四五”大型医用设备配置规划数21图表132023年血管细分领域融资情况24图表142023心血管领域部分获批创新医疗器械25图表152023年结构性心脏病领域部分融资事件26图表162023年ICE领域融资事件30图表17中国市场已获批植入式心室辅助系统31图表182023年眼科赛道部分融资事件32图表19眼科器械分类33图表20眼视光防控产品四大评价维度34图表212023年手术机器人领域部分融资38图表22达芬奇手术机器人主要应用术式39图表232023年生物材料与再生医学领域部分融资事件44图表24组织修复膜分布领域44图表2520

6、23年生物材料领域获批创新产品45图表262023年外周介入领域部分融资事件47图表272023年内窥镜领域部分融资事件51图表28内窥镜发展三大阶段52图表29全球不同内窥镜诊疗例次与一次性化可渗透率53图表30影像器械核心零部件55图表312023医疗器械及供应链年度创新优秀案例56图表32Hyper-fusion超融合骨科机器人产品特点60图表33科创医疗四大技术平台62图表34海信远程超声系统产品特点64图表35全球进度领先的经股静脉TEER产品对比66图表36元化智能发展大事记67图表37银铅全骨科手术机器人在关节置换手术中功能与优势68图表38安速度康产品创新点72图表39一次性内

7、窥镜行业壁垒与瑞派医疗创新技术73图表40瑞派医疗一次性电子内窥镜整体解决方案74图表41暖阳医疗已获批产品79图表42血流导向装置核心参数与YOnFlow特点80图表43诺辉健康产品管线82图表44美呀医疗技术创新点83图表45博音听力商业模式优势解析85第一章数说2023行业迎重构时刻第一章数说2023行业迎重构时刻1.1 融奥：全球医疗融资遇冷洞察一：融资事件大幅回落，医疗器械更耐寒2023年创新医疗器械投融资事件数量下滑。截至2023年11月30日，国内医疗器械融资事件447起，其中体外诊断领域融资事件104起，相比于2022年医疗器械行业591起融资事件有所下降。医疗器械投融资下降与

8、全球医疗健康行业投融资风向一致。全球医疗健康投融资行业正经历第五次的震荡期，在历史上，每一次震荡会持续两三年。在全球资本寒冬背景下，国内医疗器械行业仍然有超400起融资，彰显了行业韧性，虽然估值上涨空间有限，但头部企业仍然能够获得融资。医疗器械企业耐寒能力更强。医疗器械行业特征决定了相比于Biotech企业，医疗器械资本投入体量更小，研发周期更短，产品更易商业化，加上多数公司多管线布局特征，总的来看创新医疗器械抵御风险能力更强，耐寒能力更强。这意味能够加速商业化拥有正向现金流的企业在下行周期中御寒能力更强。2023年医疗器械投融资市场的“寒冬”受到多种因素彩晌o从全球大环境来看，一系列不确定事

9、件导致全球资金供给端避险收缩；国内医疗创新投融资市场由二级市场结构变化带来的市场红利渐渐见底，国内医疗器械融资正迈入新周期；产业端，政策鼓励背景下国内医疗器械创新力量喷涌，多个产品实现国产替代，随着国产替代率提升，新的创新主体培育需要一定时间和周期。另一方面，底层创新的缺乏导致行业同质化严重，支付体系的单一化导致议价权缺失，整体行业的利润空间被大幅缩减，也给医疗器械投融资造成影响。图衰12019-2023年11月30日创新医疗器械私募数（单位：起）不含体外诊断事件1数据来源：动脉橙数据库，公开资料洞察二：热门赛道更多元，资本挖掘细分小蓝海机会医疗器械投融资事件下滑，但获得融资的赛道更加多元。2

10、023年获得融资的赛道更为分散。2022年融资额T0P3赛道占据全年总融资额的34址2023年融资额top3赛道占到全年总融资事件的24%。相比于过去医疗器械融资主要集中在心血管疾病、手术机器人、影像领域，2023年涌现了更多创新赛道，例如再生材料、微球、上游材料、空间组学等。2023年医疗器械投资不再追逐确定性的共识机会，更多深耕产业和技术变革机会。热门大赛道中的细分蓝海小赛道受到关注。即使在热门赛道，2023年获得细分领域也更加多样。在心血管领域，2022年融资主题包括电生理心室辅助装置。2023年投资聚焦心腔内超声（ICE）、组织工程血管、高分子瓣膜、震波球囊。手术机器人领域2023年也

11、出现了显微外科手术机器人、模块化腹腔镜手术机器人等新的细分领域。12023年创新医疗器械投融资数据截止2023年11月30日。图表22022&2023年创新医疗器械IB资事件topl2分布2022年2023年赛道融资数量赛道融资数量心血管53心血管38机器人45机器人21影像30眼科18眼科25影像15神经调控23口腔12内窥镜22材料12口腔17内窥镜8材料15医美7微创外科15外周介入7健康管理15神经调控7医美12微创外科5肿瘤12神经介入5数据来源：蛋壳4开究院；公开资料图表32022&2023年体外诊断领域topl2细分领域融资事件2022年2023年赛道融资事件赛道融资事件上游设备

12、与工具45传统IVD诊断14传统IVD诊断45肿瘤早筛9上游原料与生产38上游原料与生产7早筛28基因测序仪7新技术平台17质谱/色谱6病原微生物16空间组学5多组学15上游设备与工具4NGS14外泌体4质谱/色谱14流式诊断4单细胞测序5病原微生物3外泌体5单细胞测序3第三方医学检验所3NGS3病理2CDMO2呼气检测1新技术平台4模式创新1数字PCR2数字PCR1呼气检测数据来源：蛋壳研究院、公开资料洞察三：早期融资占比超过50%,早期投资者数减少“投早投小”依然是一级市场投资机构的共识。从融资事件来看，2023年医疗器械融资A轮及以前融资占比超过50%。2022年，医疗器械行业融资事件中

13、A轮及以前占比达到67%。2023年融资事件中频繁出现天使+、天使+、Pre-A、Pre-A+.A+、+等“拆分式”融资的现象，同一轮融资周期拉长。拆分式融资频繁出现背后原因包括业务或产品尚未到达一定里程碑，且此前融到的资金不足以推动达到下个里程碑，反映了2023年医疗器械融资估值上涨有限。图表4医疗器械投融资数2022vs2023D轮及以后A轮及以前2022年2023年数据来源：动脉橙数据库洞察四：国资具备深口袋，产业投资战略布局共有339家投资机构出手投资医疗器械赛道，相比2022年的616家相比，投资机构在投资医疗器械企业方面更加谨慎。从出资方来看，2023年在早期投资中出手较多机构多为

14、国资背景机构和产业投资方。政府类基金在经济发展中发挥的作用越来越重要，已经成为产业、投资、科技转化中的重要组织渠道和运作主体。CVC战略投资新赛道，成为活跃力2023,包括迈瑞、九安、鱼跃多家医疗上市企业选择出资做LP,对于医疗上市企业来说，单一细分领域天花板有限，成为细分领域龙头后往往需要找到第二增长曲线，投资并购可以帮助上市企业找到潜在的机会。更多CVC成为产业投资活跃力量，将成熟的生态企业资源嫁接到早期创新型项目上，助力产业蓬勃发展。洞察五：大额融资数收缩，国内外融资热点一致2023年超20家企业获得超数亿融资。2022年超过40家企业获得超数亿元融资。大额融资数量缩减。2022年心血管口腔、机器人、内窥镜、脑科学等多个细分赛道都诞生了3-5起数亿元融资，2023年多个细分领域的大额融资更为稀缺。2023年大额融资主要集中在心血管、手术机器人、基因测序仪、CDMO等赛道。图表52023年医疗器械领域部分大额附I资事件公司简称领域轮次事件时间金额投资机构以心医疗心血管C轮2023-09-271亿美元大铳资本，通和晞承，安元基金，嘉定国资集团，海恒资本，合肥产投集