JJF(桂)-麻醉机校准规范相关试验数据.docx

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1、麻醉机校准规范试验报告广西计量检测研究院2023年12月麻醉机校准规范试验报告一、试验目的分别选取了4台麻醉机作为试验对象，按照麻醉校准规范中的规定进行试验，验证该校准规范的正确性和可行性。二、试验方法依据麻醉机校准规范，选取试验项目及试验方法，详见表1。表1试验项目及试验方法序号试验项目对应的要求条款号对应的方法条款号1潮气量5.17.32呼吸频率5.27.43气道峰压5.37.54呼气末正压5.47.65输出氧浓度5.57.76输出麻醉气体浓度5.67.8三、试验用仪器设备序号仪器设备名称测量范围出厂编号不确定度/准确度/最大允许误差证书有效日期1呼吸机检测仪流量(0.5-180)L/mi

2、n：潮气量(0-2000)mL；呼吸频率(1-80)次/分；压力(MO)kPa；氯浓度21%100%5336001流量MPE:3%；潮气量MPE:3%或者+10mL；呼吸频率MPE:3%；压力MPE:0.1kPa；氧浓度MPEr2%(体积分数)2024-04-182麻醉气体检测仪二氧化碳0%10%;一氧化二氮0%100%;氟烷0%5%；恩氟烷0%5%；异氨烷0%5%;地氟烷0%15%;七氟烷0%8%5348020/2024-09-143模拟肺婴儿型(0-300)mL和成人型(0-1000)mL/4医用氧气/1、试验对象试验对象信息如下:设备名称型号规格出厂编号生产厂家麻醉机AespireAMX

3、10250426WA通用电气医疗系统(中国)有限公司2、试验条件温度：23；相对湿度：65%；试验时间：2023年7月6日试验地点：崇左市江州区佛子路26号崇左市妇幼保健院3、试验结果(1)潮气量:麻醉机设置值麻醉机监测值mL检测仪测量值mL相对示值误差扩展不确定度Uref(k=2)123平均值123平均值4003803813853823693883773781.1%3.8%500477489474480497486514499-3.8%600582565569572579582591584-2.1(2)呼吸频率:麻醉机麻醉机监测值(次/分)检测仪测量值(次/分)相对示值设置值123平均值12

4、3平均值误差101010101010.010.010.0100.0%202020202020.020.020.0200.0%303030303030.030.030.0300.0%(3)气道峰压:麻醉机设置值麻醉机监测值ZkPa检测仪测量值/kPa示值误差扩展不确定度U仁2)123平均值123平均值1.01.01.01.01.01.031.031.031.03-0.032.02.02.02.02.02.042.042.042.04-0.040.123.03.03.03.03.03.053.053.053.05-0.05(4)呼气末正压麻醉机设置值麻醉机监测值ZkPa检测仪测量值ZkPa示值误差

5、123平均值123平均值0.50.50.50.50.50.510.510.530.52-0.021.01.01.01.01.01.051.021.031.03-0.031.51.51.51.51.51.551.551.541.55-0.05（5）输出氧浓度麻醉机麻醉机监测值/%检测仪测量值/%示值误差设置值123平均值123平均值/%21%2121212120.520.520.520.5-0.540%4040404038.238.338.238.21.860%6060606059.659.659.859.70.380%8080808078.978.878.578.71.3100%1001001

6、0010094.294.294.294.25.8（6）输出麻醉气体浓度麻醉剂名称麻醉机设置值检测仪测量值/%扩展不确定度U（=2）123平均值/%七氟酸11.001.001.001.000.00.4643.793.843.823.820.1887.787.797.717.760.24五、试验21、试验对象试验对象信息如下:设备名称型号规格出厂编号生产厂家麻醉机WATOEX-55proAT6-29000704深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2、试验条件温度：23；相对湿度：67%；试验时间：2023年12月12日试验地点：南宁市西乡塘区大学东路166号广西医科大学第二附属医院3、试验结果（1）潮

7、气量:麻醉机设置值麻醉机监测值mL检测仪测量值mL相对示值误差扩展不确定度Uref（右2）123平均值123平均值4004074084064073793883853846.0%3.8%5004965105155074774864894844.8%6005966106186085795705675726.3%（2）呼吸频率:麻醉机设置值麻醉机监测值（次/分）检测仪测量值（次/分）相对示值误差123平均值123平均值101010101010.010.010.0100.0%202020202020.020.020.0200.0%303030303030.030.030.0300.0%（3）气道峰压:

8、麻醉机设置值麻醉机监测值ZkPa检测仪测量值/kPa示值误差扩展不确定度U（仁2）123平均值123平均值1.01.01.01.01.01.031.031.031.03-0.032.02.02.02.02.02.042.042.042.04-0.040.123.03.03.03.03.03.053.053.053.05-0.05（4）呼气末正压麻醉机设置值麻醉机监测值ZkPa检测仪测量值/kPa示值误差123平均值123平均值0.50.50.50.50.50.490.470.440.470.031.01.01.01.01.01.010.980.960.990.011.51.51.51.51.5

9、1.421.481.431.440.06（5）输出氧浓度麻醉机麻醉机监测值/%检测仪测量值/%示值误差设置值123平均值123平均值/%21%2121212119.619.619.619.61.440%4040404039.439.439.439.40.660%6060606061.661.661.661.60.380%8080808076.376.376.376.33.7100%10010010010099.899.899.899.80.2（6）输出麻醉气体浓度麻醉剂名称麻醉机设置值检测仪测量值/%扩展不确定度U（仁2）123平均值小但反左/%七氟酸11.091.091.091.090.09

10、0.46%43.813.813.813.810.1983.893.906.886.891.11六、试验31、试验对象试验对象信息如下:设备名称型号规格出厂编号生产厂家麻醉机WATOEX-55proAT6-29000708深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2、试验条件温度：23；相对湿度：67%；试验时间：2023年12月12口试验地点：南宁市西乡塘区大学东路166号广西医科大学第二附属医院3、试验结果（1）潮气量:麻醉机设置值麻醉机监测值mL检测仪测量值mL相对示值误差扩展不确定度Uref（=2）123平均值123平均值4003903954063973793703733746.1%3.8%500

11、4965104854974774694644705.7%6005966105885985525705675636.2%（2）呼吸频率:麻醉机设置值麻酹机监测值（次/分）检测仪测量值（次/分）相对示值误差123平均值123平均值101010101010.010.010.0100.0%202020202020.020.020.0200.0%303030303030.030.030.0300.0%(3)气道峰压:麻醉机设置值麻醉机监测值ZkPa检测仪测量值/kPa示值误差扩展不确定度U32)123平均值123平均值1.01.01.01.01.01.041.041.041.04-0.040.122.02.02.02.02.02.042.042.042.04-0.0