IATF16949-2016精髓汇总.docx
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1、IATFI6949重点总结目录1 .范围2 .引用标准3 .术语和定义4 .组织环境(理解组织及其环境、理解相关方的需求和期望、确定质量管理体系的范围、质量管理体系及其过程)5 .领导作用(领导作用和承诺、方针、组织的角色、职责和权限)6 .策划(应对风睑和机遇的措施、质量目标及其实现的策划)7 .支持(资源、能力、意识、沟通、形成文件的信息)8 .运行(运行策划和控制、产品和服务的要求、产品和服务的设计和开发、外部提供过程、产品和服务的控制、生产和服务提供、产品和服务的旅行、不合格输出的控制)9 .绩效评定(监视、测量、分析和评价、内部审核、管理评审)10 .持续改善(总则、不合格和纠正措施
2、、持续改进)轴襁外口眸组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。注1:这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。注2:考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素,有助于S)辞外部环境。注3:考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关因素,有助于理解内部环境。由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响,因此,组织应确定:a)与质量管理体系有关的相关方;品质协会(WWW.PinZhi.org)bitt
3、享b)这些相关方的要求。组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。在确定范围时,组织应考虑:a)各种内部和外部因素,见4.1;b)相关方的要求,见4.2;c)组织的产品和服务。对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施。组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型,若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求,应说明理由。那些不适用组织的质量管理体系的要求,不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任,否则不能叫符合本标准。支持功能,无论
4、其在现场或外部场所(例如:设计中心、公司总部和配送中心),应包含在质量管理体系(QMS)的范围中。本汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO9001第8.3条中的产品设计和开发要求。删减应以形成文件的信息(见ISO9001第7.5条)的形式进行证明和保持,允许的删减不包括制造过程设计。4. 3.2顾客特定要求鳖鳖譬警醯鳖,并将其包含在组织的质量管理体系范围内。4.1.1 组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,且应:a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;b)确定这些过程的Jl质序和相互作用;
5、c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;d)确定并确保获得这些过程所需的资源;e)规定与这些过程相关的的责任和权限;f)按照6.1的要求确定风险和机遇;g)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;h)改进过程和质量管理体系。4.1.1.1 产品和过程的符合性组织应确保所有产品和过程,包括服务件及外包的产品和过程,符合一切适用的顾客和法律法规要求(见第8.4.2.2条)。441.2严海安全组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程管理;形成文件的过程应包括但不限于(在适用情况下):a)组织对产品安全法律法
6、规要求的识别;b)向顾客通知a)项中的要求;c)设计FMEA的特殊批准;d)产品安全相关特性的识SlJ;e)产品及制造时安全相关特性的识别和控制;4.412户书安全f)控制计划和过程FMEA的特殊批准;g)反应计划(见第9.1.1.1条);h)包括最高管理者在内的,明确的职责,升级过程和信息流的定义,以及顾客通知;i)组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训;产品或过程的更改在实施之前应获得批准,包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价(见ISO9001第8.3.6条);4412严M安全k)整个供应链中关于产品安全的要求转移,包括顾客指定的货源(见第8.4
7、.3.1条);I)整个供应链中按制造批次(至少)的产品可追溯性(见第8.5.2.1条);m)为新产品导入的经验教训。注:特殊批准是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构(通常为顾客)作出的额外批准。4.4.2在必要的程度上,组织应:a)保持形成文件的信息以支持过程运行;b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。领导作用领导作域伏大力酬仇地客同 也太科竹格丝丝虫U -直疝W2也空L效沟通、理M. f.H定标的机像叫WV巴过机状为预期照小 恨也QMS约I效与 M 进机公N eOMS 入业 * i M*577,, 次和I IAltA必削俾“锹gQMSC t科介的泡a jwwm希方、丈将加-jg
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