2.IATF16949质量管理体系要求.docx

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1、目录目录1(1)前言一汽车质量管理体系标准7(7)历史7(7)目标7有关认证的说明8(8)引言9(9)0.1总则9(9)0.2质量管理原则9(9)0.3过程方法10(9)0.3.1总则10(9)0.3.2计划-执行-检查-处理循环10(9)0.3.3基于风险的思维11(9)0.4与其他管理体系标准的关系12(9)质量管理体系-要求1范围12(9)1.l范围一汽车行业对IS0900L2015的补充12(9)2引用标准12(10)2.1规范性引用标准和参考性引用标准13(10)3术语和定义13(11)3.1 汽车行业的术语和定义13(11)4组织的背景环境19(17)41理解组织及其背景环境19(

2、17)42理解相关方的需求和期望19(17)4.3确定质量管理体系的范围19(17).4.3.1确定质量管理体系的范围一补充20(17)4. 3.2顾客特定要求20(17)4.4质量管理体系及其过程20(17)4.4. 4.120(17)4.5. 1.1产品和过程的符合性20(17)4.6. 1.2产品安全20(17)5领导作用21(18)5.1领导作用与承诺21(18)5. 1.1总则21(18)5. 1.1.1公司责任22(18)5.L1.2过程有效性和效率22(19)5.LL3过程拥有者22(19)5.1.2以顾客为关注焦点22(19)5.2 方针22(19)5.2.1 建立质量方针22

3、(19)5.2.2 沟通质量方针23(19)5.3 组织的作用、职责和权限23(19)5.3. 1组织的作用、职责和权限一补充23(19)5.3.2产品要求和纠正措施的职贲和权限23(19)6策划24(20)6.1 风险和机遇的应对措施24(20)6.L1和6.1.224(20)6.1.2.1风险分析24(20)6.1.2.2预防措施24(20)6. 1.2.3应急计划25(20)6.2质量目标及其实施的策划25(21)6.2.1和6.2.225(21)6.2.2. 1质量目标及其实施的策划一补充26(21)6.3更改的策划26(21)7支持26(22)7. 1资源26(22)7.1.1 总则

4、26(22)7. 12人员27(22)8. 1.3基础设施27(22)7. 1.3.1工厂、设施及设备策划27(22)7. 7.L4过程操作的环境28(22)8. 1.4.1过程操作的环境一补充28(23)7.L5监视和测量资源28(23)7.1.5.1总则28(23)7.1.5.1测量系统分析28(23)7.L5.2测量可追溯性29(23)7.1.5.2.1校准/验证记录29(23)7.1.5.3实验室要求29(24)7.1.5.3.1内部实验室29(24)7.1.5.3.2外部实验室30(24)7.L6组织知识30(25)72能力31(25)7.2.1能力一补充31(25)7.2.2能力一

5、在职培训31(25)7.2.3内部审核员能力31(25)7.2.4第二方审核员能力32(26)7.3意识32(27)7.3.1意识一补充32(27)7.3.2员工激励和授权33(27)7.4沟通33(27)75形成文件的信息33(27)7.5.1总则33(27)7.5.1.1质量管理体系文件33(27)7.5.2编制和更新34(28)7.5.3形成文件的信息的控制34(28)7.5.3.1和7.5.3.234(28)7.5.3.2.1记录保存34(28)7.5.3.2.2工程规范34(28)8运行35(29)8.1运行策划和控制35(29)8.L1运行策划和控制一补充36(29)8.L2保密3

6、6(29)8.2产品和服务要求36(29)8.2.1 顾客沟通36(29)8.2.1.1顾客沟通一补充36(29)8.2.2产品和服务要求的确定37(29)8.2.2. 1产品和服务要求的确定一补充37(30)8. 2.3产品的服务要求的评审37(30)9. 2.3.137(30)9.3.3. 1.1产品和服务要求的评审一补充37(30)9.3.4. 1.2顾客指定的特殊特性38(30)8.2.3. 1.3组织制造可行性38(30)8.2.3.238(30)8.2.4产品和服务要求的更改38(30)8.3产品和服务的设计和开发38(31)8.3.1总则38(31)8.3.1.1产品和服务的设计

7、和开发一补充38(31)8.3.2设计和开发策划39(31)8.3.2.1设计和开发策划一补充39(31)8.3.2.2产品设计技能39(31)8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发40(31)8.3.3设计和开发输入40(32)8.3.3.1产品设计输入40(32)8.3.3.2制造过程设计输入41(32)8.3.3.3特殊特性41(33)8.3.4设计和开发控制41(33)8.3.4.1监视42(33)8.3.4.2设计和开发确认42(33)8.3.4.3原型样件方案42(33)8.3.4.4产品批准过程42(34)8.3.5设计和开发输出43(34)8.3.5.1设计和开发输出一补充4

8、3(34)8.3.5.2制造过程设计输出43(34)8.3.6设计和开发更改44(35)8.3.6.1设计和开发更改一补充44(35)8.4外部提供的过程、产品和服务的控制44(36)8.4.1总则44(36)8.4.1.1总则一补充45(36)8.4.1.2供应商选择过程45(36)8.4.1.3顾客指定的货源(亦称“指向性购买”)45(36)8.4.2控制的类型和程度46(37)8.4.2.1控制的类型和程度一补充46(37)8.4.2.2法律法规要求46(37)8.4.2.3供应商质量管理体系开发46(37)8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品47(37)8.4.

9、2.4供应商监视47(38)8.4.2.4.1第二方审核47(38)8.4.2.5供应商开发48(38)8.4.3外部供方的信息48(39)8.4.3.1外部供方的信息一补充49(39)8.5生产和服务提供49(39)8.5.1生产和服务提供的控制49(39)8.5.1.1控制计划49(40)1.1.1.1 L2标准化作业一操作指导书和目视标准50(40)1.1.1.2 1.3作业准备的验证50(40)8.5.1.4 停工后的验证51(40)8.5.1.5 全面生产维护51(41)8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理51(41)8.5.1.7 5.L7生产排程52(42)

10、8.5.2标识和可追溯性52(42)8.5.2. 1标识和可追溯性一补充52(42)8.5.3属于顾客或外部供方的财产52(42)8.5.4防护53(43)8.5.4.1防护一补充53(43)8.5.5交付后的活动53(43)8.5.5.1服务信息的反馈54(43)8.5.5.2与顾客的服务协议54(43)8.5.6更改的控制54(45)8.5.6.1更改的控制一补充54(45)8.5.6.2过程控制的临时更改55(45)8.6产品和服务的放行55(45)8.6.1产品和服务的放行一补充56(45)8.6.2全尺寸检验和功能性试验56(45)8.6.3外观项目56(45)8.6.4外部提供的产

11、品和服务符合性的验证和接受56(46)8.6.5法律法规的符合性57(46)8.6.6接收准则57(46)8.7不符合输出的控制57(46)8.7.157(46)8. 7.1.1顾客的让步接收57(46)9. 7.1.2不合格品控制一顾客规定的过程58(46)10. 7.L3可疑产品的控制58(47)11. 7.1.4返工产品的控制58(47)12. .1.5返修产品的控制58(47)13. .1.6顾客通知58(47)14. 7.1.7不合格品的处置59(47)8. 7.259(48)9绩效评价59(48)8.1 监视、测量、分析和评价59(48)9. 1.1总则59(48)9.1.1.1制

12、造过程的监视和测量59(48)9.L1.2统计工具的确定60(48)9.LL3统计概念的应用60(49)9.1.2.1顾客满意一补充61(49)9. 1.3分析和评价61(49)9. 1.3.1优先级61(49)9.2内部审核62(49)921和9.2.262(49)9.2.2.1内部审核方案62(50)9.2.2.2质量管理体系审核62(50)9.2.2.3制造过程审核63(50)9.2.2.4产品审核63(50)9.3管理评审63(50)9.3.1总则63(50)9. 3.1.1管理评审一补充63(51)9. 3.2管理评审输入63(51)9.2.2. 1管理评审输入一补充64(51)9.

13、3.3管理评审输出64(51)9.2.3. 1管理评审输出一补充64(51)10改进65(52)10. 1总则65(52)10.2不符合和纠正措施65(52)10.2.1和10.2.265(52)1.1 2.3问题解决65(52)1.2 2.4防错66(52)1.3 .5保修管理体系66(52)10. 2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析66(53)10.3持续改进67(53)1.4 .1持续改进一补充67(53)附录A控制计划68(54)A1：控制计划的阶段68(54)A2：控制计划的要素68(54)附录B：参考书目一汽车行业补充70(56)前言一一汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准

14、（本文中简称为“汽车QMS标准”或wIATF16949”）,连同适用的汽车顾客特定要求，ISO9001：2015要求以及ISO9001:2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。正因为如此，汽车QMS标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准，而是必须当作ISO9001：2015的补充进行理解，并与ISO9001:2015结合使用。ISO9001:2015是一部单独出版的ISO标准。IATF16949：2016（第一版）是一份创新文件，着重考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。附录B供实施IATF16949要求时参考使用，除非顾客特定要求另有规定。历史IS0/TS16949（第一