质控实验室在线检测系统数据系统建设方案.docx

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1、质控实验室在线检测系统数据系统建设方案实验室管理系统概念实验室管理的对象是与实验室有关的人、事、物、信息、经费等，因此实验室管理主要包括：实验室人力资源管理、质量管理、仪器设备与试剂管理、环境管理、安全管理、信息管理以及实验室设置模式与管理体制、管理机构与职能、建设与规划等。实验室信息管理系统(LaboratoryInformationManagementSystem英文缩写LIMS)是将以数据库为核心的信息化技术与实验室管理需求相结合的信息化管理工具。以ISO/IEC17025:2005515检测和校准实验室能力的通用要求(国标为GB15481)规范为基础，结合网络化技术，将实验室的业务流程

2、和一切资源以及行政管理等以合理方式进行管理。通过LIMS系统，配合分析数据的自动采集和分析，大大提高了实验室的检测效率；降低了实验室运行成本并且体现了快速溯源和痕迹，使传统实验室手工作业中存在的各种弊端得以顺利解决。1.IMSClaboratoryinformationmanagementsystem)Sp验室信息管理系统是实验室管理科学发展的成果，是实验室管理科学与现代信息技术结合的产物，是利用计算机网络技术、数据存储技术、快速数据处理技术等，对实验室进行全方位管理的计算机软件和硬件系统。其具体作用有以下方而:1 .提高样品测试效率：测试人员可以随时在LlMS上查询自己所需的信息；分析结果输

3、入LlMS后，自动汇总生成最终的分析报告。2 .提高分析结果可靠性：分析人员可以及时了解与样品相关的全面信息；系统自检报错功能可以降低出错的概率。另外，LIMS提供的数据自动上传功能、特定的计算和自检功能，消除了人为因素，也可保证分析结果的可靠性。3 .提高对复杂分析问题的处理能力：LIMS将整个实验室的各类资源有机地整合在一起，工作人员可以方便地对实验室曾经做过的全部分析样品和结果进行查询。因此，通过对LlMS存储的历史数据的检错，有可能得到一些对实际问题处理有价值的信息。4 .协调实验室各类资源：管理人员可以通过LIMS平台，实时了解实验室内各台设备和人员的工作状态、不同岗位待检样品数量等

4、信息、，能及时协调有关方面的力量化解分析流程出现“瓶颈”环节，缩短样品检测周期；调节实验室内不同部门富余资源，最大程度地减少资源的浪费。5 .实现量化管理：LIMS可以提供对整个实验室各种信息的统计分析，得到诸如设备使用率、维修率、不同岗位工人工作量、出错率、委托样品测试项目分布特点、实验室全年各类任务的时间分布状态、试剂或经费的消耗规律等信息。管理层能定量地评估实验室各个环节的工作状态，很好地实现实验工作的全面量化管理实验室是获取数据并对数据进行科学分析的场所，实验室工作流程的规范性在组织中是较好的，因此为实验室进行信息化建设和量化管理提供了可能和基础。实验室要适应新时期检验检测工作的需求和

5、市场环境，必须提高实验室管理水平。要提高实验室管理水平，就要建立现代组织管理制度，采用现代管理技术和工具。量化管理又称为终极管理，是各种现代管理理论融合的产物，是科学管理的实际应用。LIMS是一种现代管理技术和工具。所以量化管理和LIMS可以提高实验室管理水平，升级传统实验室管理为现代实验室管理。量化管理要求在目标下分解任务，并参照目标评估任务执行情况，以控制执行过程，靠近和实现目标。量化管理的关键词是分解、评估与控制。分解与控制都可以在管理层意志和制度下实现，评估是管理学上的难点，而评估才是推动量化管理成效的内在机制。任何管理手段都是为了提高工作效率、实现目标，落脚点都在于提高人的积极性和创

6、造性。而要提高人的积极性和创造性，只有配之于绩效管理才能实现。评估是绩效管理的关键。只有公正、合理的评估才能使制度具有执行力。第三方评估是解决评估公平问题的有效途径。LIMS的作用之一就是可以提供对整个实验室各种信息的统计分析，从而为公平评估提供了可靠依据，所以LIMS有利于实现量化管理。由此可见，量化管理有助于推动现代实验室管理，而LlMS有利于实现量化管理，所以LIMS与量化管理的结合可以实现现代实验室管理。三者关系模式如图：1. 系统管理此模块主要是对系统中基础的部门、用户、角色等信息进行设置，只有在这里新增的用户且已经设置过对应操作权限的或该用户所属角色已经设置过操作权限的，才可以登录

7、系统进行使用。只有具有该模块操作权限的用户或用户所属角色对该模块有操作权限的，才可以对此模块进行相应的操作。当用户权限和用户所属角色权限矛盾时，二者只要有其一具有操作权限，用户都可以进行相应的操作。系统评估此模块可对本系统的运行状态进行检测评估。部门管理用户可在此对部门信息进行添加、修改、删除操作。用户在此模块操作时，只能查看到本机构下的部门信息，其他机构的部门信息将无法查看。用户只能修改和删除机构下部门，无法对机构进行操作。包含的操作有：增加部门、修改部门、删除部门。用户管理用户可在此对系统用户信息进行添加、修改、删除操作。并且为用户设置所属角色。用户在此模块操作时，只能查看到本机构下的部门

8、用户信息，其他机构的部门用户信息将无法查看，且本机构下的系统管理员不能被修改和删除。包含的操作有：增加用户、修改用户、删除用户、修改角色。角色管理用户可在此对角色信息进行添加、修改、删除操作。用户在此模块操作时，只能查看到本机构下的角色信息，其他机构的角色信息将无法查看。包含的操作有：增加角色、修改角色、删除角色。权限分配可单独为用户设置权限，也可单独为角色设置权限，当用户所属的角色具有权限，则该用户也将具有对应的权限。同样地，可以单独为部门设置权限，当用户所属地部门具有权限，则该用户也将具有对应的权限。当用户具有的用户权限，和该用户所属角色具有的角色或所属的部门权限发生矛盾时，二者只要有其一

9、具有操作权限，用户都可以进行相应的操作。包含的功能有：设置用户权限、设置部门权限、设置角色权限。基础数据系统一次性的定义数据，为了以后再系统运行过程中，快速选取、自动引用保证系统运行的基础性数据。2. 方法标准此模块主要是设置样品登记所需要的项目标准，包括标准项目，方法项目和检测能力项目。方法管理此模块主要对项目检测方法进行管理。只有具有该模块操作权限的用户或用户所属角色或部门对该模块有操作权限的，才可以对此模块进行操作。包含的功能有：搜索、增加、生效、升级、作废、打开查看、编辑定义方法的记录、增加项目、增加仪器接口、增加检测步骤、编辑方法项目、删除方法项目、增加原始单、编辑原始单、导入原始单

10、、删除原始单、删除、导入方法、导出方法、附件标准管理此模块主要对项目标准进行管理。只有具有该模块操作权限的用户或用户所属角色或部门对该模块有操作权限的，才可以对此模块进行操作。包含的功能有：搜索、增加标准、生效、升级标准、作废标准、打开查看、编辑检测标准的记录、编辑判定等级、增加标准项目、编辑标准项目、删除标准项目、设置分组、增加样品参数、删除标准、导入标准、导出标准、添加附件。3. 仪器接口此模块主要是实验仪器的接口模板、接口定义、数据查询、归档查询进行操作处理。用于系统自动读取仪器数据。包含的功能有：接口模板、接口定义、增加、修改、修改、数据查询、归档查询。对于具有计算机接口的仪器，要求仪

11、器带有工作站，并能提供可读取的标准文件格式。4. 样品管理用户可以在此定义样品的基础信息。对于进行常规登记的操作，只有存在样品后才能进行。进行委托登记时不受此控制。除了进行样品定义外，用户还可以进行样品的接收、领用操作，样品领用后可以进行对应的检测。另，用户可以指定采样计划，可以为常规检测中的样品关联检测项目，提高工作效率。样品接收管理样品的接收过程，记录接受过程的各种信息。以及完成样品流转。包括的功能有：接收、查询、修改、删除。样品领用记录样品领用的人、时间等。完成样品流转。包括的功能有：增加领用记录、查询领用记录、修改领用记录。样品查询用户可通过此模块查询已经接收入库样品信息。只有具有操作

12、权限的用户或用户所属角色对该模块有操作权限的，才可以进行对应的操作。主要用于查询样品各个状态的所有信息。样品定义用户可根据需要增加样品信息、样品的采样位置和采样点等。为了便于用户管理，还可以增加样品的类别或子类。操作该模块时，用户可以看到本机构增加的所有数据，不能看到其它机构增加的样品以下的数据。只有具有操作权限的用户或用户所属角色对该模块有操作权限的，才可以进行对应的操作。包括的功能有：增加大类、增加小类、增加样品、修改、删除。设置用户可对样品接收和样品领用操作进行设置，主要为二种操作类型设置相关的自定义信息。存在操作记录后，系统将不允许进行设置。操作该模块时，用户可以看到所有机构增加的数据

13、。只有具有操作权限的用户或用户所属角色对该模块有操作权限的，才可以进行对应的操作关联项目用户可以将样品常规检测中用到的项目与样品之间建立关联，并可为关联的项目指定方法。这样提高用户在进行常规登记的效率。只有具有操作权限的用户或用户所属角色对该模块有操作权限的，才可以进行对应的操作左侧框架中按照用户定义样品的级别结构显示。只显示到样品一级，样品下的采样位置和采样点不显示。选中样品后，右侧列出已经与该样品关联的检测项目。包括的功能有：加标准项目、指定方法、删除、复制到。5. 样品登记样品登记分为常规登记和委托登记两个模块。6. 常规登记在实验室中进行检验的主要为常规检验，即对实验室本身的样品进行检

14、验。相对于委托登记来说，在进行常规登记时，需要事先设定样品物料，并为样品设定对应的检测项目。用户在此模块进行产规检测样品的登记，并指定样品所需进行的检测项目。登记完成后，可以对样品登记信息进行归档。并可进行查询。只有具有操作权限的用户或用户所属角色对该模块有操作权限的，才可以进行对应的操作。用户在此模块操作时，只能查看到本机构下其他用户增加的样品登记单，其他机构的样品登记单将无法查看。7. 新建登记用户在此填写样品登记的信息，并指定样品和样品所需的检测项目。在未提交前，样品登记单的信息均可以修改。提交后，只能查看不能修改。若登记单被归档，则记录只能在归档查看模块中显示。增加用户可在此可进行样品

15、登记操作。可登记多个样品，且一个样品可指定多个检测项目。在已经存在批样品的基础上，用户可以增加质控样品。质控样品包括标准质控样、全程序空白质控样、现场平行对照样、加标回收样、运输空白样。增加标准质控样由于标准控制样不存在采样位置和采样点信息。所以用户选中样品后，无论下方的采样位置和采样点信息是否选中。系统只会返回选中的样品信息。每次只能增加一个样品。增加全程序空白样现场平行样在登记时，需要指定一个同批次的非质控样品作为对照样。增加现场平行样现场平行样在登记时，需要指定一个同批次的非质控样品作为对照样。在检测时，会比较对照样和现场平行样的检测结果。删除用户可以将已经存在的样品删除。若样品已经指定了检测项目，则删除样品时，系统会将已经指定的检测项目一并删除。选择项目样品增加成功后，用户可为样品继续指定需要进行检测的项目。同一样品可以指定多个检测项目。用户可以指定的项目必须是在样品管理的关联项目模块中，已经与当前样品关联的检测项目。增加检测项目用户指定样品的检测项目。修改检测项目用户可对已有的检测项目进行重新指定。删除检测项目用户可删除样品已有的检测项目信息。指定方法若用户选择的检测项目没有对应方法，用户可在此为标准下的检测项目指定方法。检测要求用户增加完项目后，系统默认每个项目已经存在检测要求，但用户可以根据需要修改检测要求信息。修改