保健院医用耗材管理制度.docx
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1、保健院医用耗材管理制度为规范我院医用耗材管理,保证医用耗材的质量,保障病人的合法权益,根据有关规定,结合我院实际情况,制定本制度。一、医用耗材审批制度我院对医用耗材的使用实施统一管理,未经医院药事管理与药物治疗学委员会审批通过的耗材严禁购入。各科室根据临床需求、新技术新业务开展的需要对新增医用耗材提出书面申请。申请及审批形式分为以下两种:(一)长期使用申请1、各科希望常规使用的新耗材均属此类。2、科室填写医用耗材申请表并提交给药剂科。3、药剂科应核对申请表中的产品是否属于高值医用耗材,如属于高值医用耗材,则只能在中标的产品和配送商中选择并通过河南省公共资源交易平台进行采购。(二)临时使用申请1
2、、符合以下情况之一的视为临时使用:经医院批准的特殊病人与新装设备配套使用的专机专用耗材,原用耗材因停产或其它原因断货停用,且院内无可替代产品。2、科室填写医用耗材申请表,由主管院长及院长签字后提交药剂科,由药剂科按照程序及时纳入供应目录管理,并按河南省公共资源交易中心医药采购平台的相关规定实施临时性采购。二、医用耗材采购制度(一)医用耗材由药剂科统一采购。科室只有申请权,没有采购权。任何人不得私自直接向供应商购买医用耗材。(二)医用耗材采购应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进,索取查验供货者资质,医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件,并建立档案,具体包括:1、生产企业必须具有有效的医疗器械
3、生产企业许可证企业法人营业执照、产品注册证等:2、配送企业必须具有有效的医疗器械经营企业许可证企业法人营业执照、法人授权委托书、供销售人员的身份证复印件等。(三)不得采购未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医用耗材。(四)药剂科每月月初为医用耗材定期采购时间。由仓库保管人员汇总各科室申请计划单,列出具体采购计划,由主管院长审核批准后,与供应商联系进行采购。三、医用耗材的睑收储存管理(一)医用耗材到货时应当验明产品合格证明文件,并按规定进行验收。对有特殊储运要求的医疗器械还应当核实储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求。验收合格后方可入库,查验项目包括:1、外包装是否完好
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