危害药品调配技术操作规范.docx

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1、危害药品调配技术操作规范为规范危害药品调配操作规程，确保成品输液质量，保障患者合理用药，防止调配操作的药学人员职业暴露和污染环境，依据相关法规和静脉用药调配中心建设与管理指南，制定本规范。一、基本要求（一）基本操作应按照附件3“加药混合调配”有关规定执行。（二）危害药品混合调配应与抗生素调配操作隔开，设置独立单元的调配操作间。（三）危害药品混合调配应选用H级A2型生物安全柜。（四）从事危害药品混合调配的工作人员，还应接受危害药品特点、负压调配技术与调配实践技能培训。（五）从事危害药品混合调配的药学专业技术人员，根据各医疗机构具体情况进行岗位轮换，怀孕和哺乳期妇女应暂停危害药品混合调配岗位工作。

2、二、混合调配操作规程（一）调配操作前准备工作。1 .按附件3相关规定，启动调配操作间和层流工作台净化系统,并确认其处于正常工作状态。2 .个人防护用品。除按附件3相关规定物品外，应配备溢出包,用于危害药品溢出处理。3 .更衣操作注意事项。(I)按照操作规程洗手更衣，戴医用外科口罩、一次性帽子，穿鞋套和连体洁净服，防止皮肤与头发暴露，可在洁净服外再穿一次性防护衣。(2)戴双层无粉无菌乳胶手套或者丁基乳胶手套，内层手套应戴在防护衣袖口内，外层手套应戴在防护衣袖口外，确保手套和防护衣之间没有手腕皮肤暴露。(3)连续工作时每30分钟应更换手套。操作过程中，出现手套破损或一次性防护衣被污染时，应立即更换

3、。(4)用过的一次性防护衣、鞋套、口罩、帽子、手套等物品，应当按照医疗废物管理规定，在调配操作间内放入黄色医疗废物包装袋扎紧，注明警示标识，带出操作间交医疗机构统一处理。包装袋达到四分之三时，应当使用有效的封口方式扎紧。(二)混合调配操作。按照附件3及以下规定操作。1 .为防止危害药品污染台面，应在生物安全柜台面中央铺一块医用吸附垫。2 .调配操作前，应按输液标签核对药品名称、规格、数量、有效期和药品包装完好性，无误后方可进行加药混合调配操作。3 .按照用药医嘱，对非整支(瓶)用量，计算实际抽液量后，操作人员按实际用量抽取，并有双人核对确认与签名，在输液标签上有明显标识。4 .混合调配操作，应

4、严格执行负压无菌技术。5 .用注射器抽取危害药品药液时，抽取药液量不宜超过注射器容量的四分之三，且药液中不得出现气泡，以免影响吸取药液量的准确性。6 .调配完成后，将注射器与针头分离，废针头和空安甄放入利器盒中。其他废物用黄色医疗废物包装袋单独包装扎紧，注明危害药品废物标识，按规定交由医疗机构统一处理。（三）调配操作结束后。1 .每组混合调配操作完成后，再次按照输液标签，核对药品名称、规格、用量、抽取药液量的计算、临床使用注意等，准确无误后，操作人员和核查人员双签名或盖章，并再次清洁输液袋（瓶）表面和加药口，用专用密封袋单独包装密封，并注明危害药品警示标识后传出调配操作问。2 .清场、清洁、消

5、毒按照附件3有关规定执行。三、注意事项（一）药品接收。1 .运送危害药品包装及小包装应使用专用周转容器，并有危害药品警示标识。2.如有破损，按危害药品溢出应急预案处置。应妥善包装，再放置于专用周转容器中退还库房，并做好记录。（二）药品储存。.对于危害药品，静配中心应按高警示药品的管理要求进行管理和储存，并有统一的高警示药品标识。2.应在专区或专柜单独安全储存，应每日清点，发现账物不符，立即查找原因、汇报结果，并做好记录。（三）审核用药医嘱。1.应按照附件3“审核用药医嘱”有关规定执行。2 .审核用药医嘱应特别关注以下几点。（1）审核选用药品与患者临床诊断是否相符，有无禁忌证。（2）应根据患者体

6、表面积或肝肾功能计算药品剂量是否适宜。（3）对需要进行抗过敏预处理或水化、碱化治疗的，核查是否有相关预处理的用药医嘱。（四）核对输液标签。1.药师应综合考虑药品稳定性、滴速、相互作用、用药顺序等因素，合理安排用药医嘱调配批次。2.输液标签，应有在临床使用时需要特别提示的注意事项。（五）补充药品与核对。1.摆药区补充危害药品时，操作人员应戴一次性手套，拆除外包装。脱包后，西林瓶或安微表面应用蘸有75%乙醇的无纺布擦拭，以除去危害药品残留物。经双人核对确认无误后，按有效期近期先用的原则上药架。2.用过的无纺布和手套等,应按医疗废物处理规定处置。（六）成品输液发放与运送。1.将包装好的成品输液，分病

7、区、整齐放置于有危害药品警示标识的专用周转容器内，按照附件3“成品输液发放与运送”的有关规定执行，并与病区护士签名交接。2.易产生泡沫的危害药品成品输液，应放置于单独容器内或单独运送。3.运送过程中需配备危害药品溢出处理包。3 件3.2肠外营养液调配技术操作规范为规范肠外营养液调配操作规程，确保肠外营养成品输液质量,保障患者合理用药，根据相关规章和静脉用药调配中心建设与管理指南，制定本规范。一、基本要求基本操作应按照附件3有关规定执行。二、混合调配操作规程（一）调配操作前准备工作。L按静脉用药集中调配技术操作规范规定，启动调配操作间净化系统和水平层流工作台，并确认其处于正常工作状态。2.个人防

8、护用品：按照附件3有关规定执行。3.其他物品：一次性静脉营养输液袋、挂钩、网套等。4.按照操作规程洗手更衣，进入调配操作间，将摆放药品的药车推至水平层流洁净台附近指定位置。（二）混合调配操作。按附件3及以下规定操作。L调配前校对。操作人员应按输液标签核对药品名称、规格、数量、有效期和药品包装完好性，检查一次性使用静脉营养输液袋完好性，确认无误后，进行加药混合调配。2.肠外营养液混合调配操作顺序。（1）加入药品前，关闭一次性静脉营养输液袋所有输液管夹。（2）将磷酸盐加入氨基酸或高浓度葡萄糖注射液中。（3）将其他电解质、微量元素加入葡萄糖注射液或氨基酸注射液内，注意不能与磷酸盐加入同一稀释液中，钙

9、离子和镁离子也不能加入到同一稀释液中。(4)用脂溶性维生素溶解水溶性维生素后，加入脂肪乳剂中。如果处方中不含脂肪乳，可将水溶性维生素加入5%葡萄糖注射液中溶解。复合维生素，可加入5%葡萄糖注射液或脂肪乳注射液中。(5)药品加入一次性静脉营养输液袋顺序。先加入氨基酸或含磷酸盐氨基酸注射液，再加入除脂肪乳注射液之外的其他液体。加入药液时要不断缓慢按压输液袋，使充分混匀。待上述注射液全部注入静脉营养输液袋后，及时关闭相应两路输液管夹，防止空气进入或液体流出。检查一次性静脉营养输液袋内有无浑浊、变色、异物以及沉淀物生成。(6)最后注入脂肪乳注射液，边加边缓慢轻压袋体，待脂肪乳注射液全部注入一次性静脉营

10、养输液袋后，及时关闭输液管夹，防止空气进入或液体流出。(7)竖直一次性静脉营养输液袋，使加药口向上，拆除加液管，通过挤压袋体排尽空气后关闭截流夹，将无菌帽套于加药口上。(8)悬挂一次性静脉营养输液袋，检查是否有渗出、沉淀、异物、变色等异常情况。如出现，应废弃并重新调配，及时查找原因并记录。(9)调配完成后的肠外营养成品输液标签应注明总容量、成分、注意事项、建议输注时限和有效期等。3.工业化三腔袋所有操作，应按照药品说明书进行。(三)混合调配操作注意事项。1.混合调配肠外营养液，应在水平层流洁净台内操作。2.严格按照操作规程进行混合调配操作。(1)磷与钙、钙与镁不可加入到同一载体中，避免生成沉淀

11、。(2)葡萄糖注射液不宜直接与脂肪乳剂混合，以免影响其稳定性。(3)电解质不能直接加于脂肪乳中，以免破坏乳滴稳定性，导致破乳。(4)多种微量元素注射液与甘油磷酸钠注射液，应分别加入两瓶氨基酸，避免局部浓度过高发生变色反应。(5)如需加胰岛素和肝素钠，则单独加在葡萄糖注射液或氨基酸注射液中。3.如果有非整支(瓶)用量，应有双人复核确认与签名，并在输液标签上有明显标识，以便提示复核、校对。(四)调配操作结束后。1 .按照附件3有关规定进行操作。2 .每组、每日混合调配操作完成后，应立即清场、清洁工作台台面，无遗留物。针头等放入利器盒，医疗废物置于黄色废物包装袋中。3 .按照操作规程进行清洁、消毒工

12、作。4 .做好相关工作记录。三、注意事项(一)肠外营养液调配应特别关注以下几点：1 .营养评估确认患者是否需要或适合使用肠外营养液。2 .审核肠外营养用药医嘱是否适宜准确。推荐评估以下内容（成人用量）：（1）每日补液量控制，一般按以下原则计算：第一个IOkg,100mlkg;第二个Iokg,补50mlkg;超过20kg,补20mlkg;发热患者超过37,每升高1C一般宜每日多补充300ml。（2）糖脂比：12：1；热氮比：100200:1。（3）不推荐常规加入胰岛素，必须加入时按照IOg葡萄糖：1U胰岛素加入。（4）电解质限度：一价阳离子（NaI）不超过15OmmOI/L；二价阳离子（Ca2M

13、g2）不超过IOmnlo1/L。（5）丙氨酰谷氨酰胺应与至少5倍体积的载体混合。（二）成品输液核查、包装与发放。1 .重点检查肠外营养质量，如有无变色、分层、破乳等。2 .检查输液管夹、截流夹是否关闭，无菌帽是否已套上，输液袋是否有渗漏等。3 .核对非整支（瓶）用量药品标记是否完整清晰，计算是否正确。4 .肠外营养液应用专用包装袋单独包装，与电解质等其他成品输液分开，以避免交叉污染。包装时一般每包23袋为宜，应轻拿轻放，避免重压。（三）成品输液运送与交接。1.用专用周转容器包装运送，避免重压及剧烈晃动，以防输液管夹与截流夹松动。5 .与病区护士交接时应注意输液管夹、截流夹是否处于关闭状态、液体是否有渗漏。6 .如在使用时，有注意事项或其他特别交代事宜的，应在输液标签或用书面咨询书形式交代清楚。如有需要，应当面告知护士。7 .按照附件3“成品输液发放与运送”的有关规定执行，并与病区护士签名交接。