玉米须泡腾片的制备工艺 毕业论文.docx

《玉米须泡腾片的制备工艺 毕业论文.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《玉米须泡腾片的制备工艺 毕业论文.docx（19页珍藏版）》请在优知文库上搜索。

1、中国医科大学毕业设计（论文）玉米须泡腾片的制备工艺学院名称药学院专业名称药学学生学号学生姓名指导教师助理指导老师202X年X月摘要II关犍词IIAbstractIIKeywordsII1前言12材料与方法22.1 实验材料与仪器22.1.1 实验材料22.1.2 实验仪器22.2 实验方法32.2.1 玉米须提取物的制备工艺32.2.2 聚乙二醇包裹法制备工艺32.3 单因素试验32.3.1 润滑剂种类的选择及用量考察32.3.2 玉米须提取物用量考察42.3.3 泡腾剂的种类选择与配比考察42.4 正交试验43结果与分析53.1 单因素试验结果53.1.1 润滑剂用量的确定53.1.2 玉米

2、须提取物用量的确定53.1.3 泡腾剂酸碱配比的确定63.2 正交试验结果63.3 制备工艺验证83.4 稳定性考察83.4.1 外观检查83.4.2 PH值测定83.4.3 崩解时限检查94讨论10参考文献10致谢12文献综述13玉米须泡腾片的制备工艺摘要目的：研究玉米须泡腾片的制备工艺，以期找到既能够使产品在不同温度的水中快速崩解又能保证口感的合适崩解剂、酸碱配比以及玉米须提取物、润滑剂的最佳添加比例。方法：设计单因素实验，分别考察玉米须泡腾片中提取物用量、崩解剂种类以及酸碱比、润滑剂种类以及用量对产品质量的影响；设计正交实验，以崩解时限、PH值、硬度为指标，对玉米须提取物用量、崩解剂配比

3、、润滑剂质量分数进行综合考察，优化处方与制备工艺。结果：采用聚乙二醇包裹法制备工艺，当玉米须提取物的质量分数为25%,选择PEG-6000作润滑剂且添加质量分数为10%,崩解剂选择碳酸氢钠作碱源、柠檬酸作酸源且酸碱质量分数之比为3：4时所制得的玉米须泡腾片质量最好。关键词玉米须；泡腾片；制备工艺：质量标准；处方验证PreparationTechniqueofComSilkEffervescentTabletAbstractObjectiverTostudythepreparationofcornflakeseffervescenttablets,inordertofindbothproduct

4、sthatcanquicklydisintegrateinwateratdifferenttemperaturesandcanguaranteethetasteoftheappropriatedisintegrating,acidandalkaliratioandcomextract,lubricant,thebestadditionproportion.Methods:Thesinglefactorexperimentwasdesignedtoinvestigatetheeffectsoftheamountoftheextract,thetypeofdisintegratingagentan

5、dtheratioofacidtobase,thetypeoflubricantandtheamountoftheproductonthequalityoftheproduct;orthogonaldesignwasdesignedtodisintegratethetime,pHValue,hardnessasindicators,theamountofcomextract,disintegrationratio,lubricantmassfractiontoconductacomprehensivestudy,optimizationofprescriptionandpreparationp

6、rocess.Results:WhenPEG-6000wasusedasthelubricantandthemassfractionwas10%,thesodiumbicarbonatewaschosenasthealkalisource,andthemassfractionoftheextractwas25%Citricacidasacidsourceandtheratioofacidandalkaliwas3:4,thebestqualityofthecomeffervescenttabletswasobtained.KeywordsComsilk,Effervescenttablet,P

7、reparationtechnique,Qualitystandards,Prescriptionvalidatio1前言玉米,禾本科玉蜀黍属（ZeamayS）农作物，由于种植历史悠久，分布广泛，再加上其味道鲜美，可被用来加工成玉米面膜、玉米淀粉和饲料等农副产品，所以别称也有很多，在北方，人们喜欢将玉米称为“棒子、苞米、包谷、苞芦”，而在南方，比如广东、海南一带的老农民则习惯将玉米称为“包粟，粟米”。然而，玉米在中国家喻户晓，玉米的花丝和柱头，即玉米须的治病或保健功效却很少有人去关注。每年玉米丰收过后，玉米须洒落了一地几乎是常态。据报道，未来四年，中国玉米播种面积每年将减少约0.7%,到202

8、0年达到5亿亩。即便是这样，我国当前玉米种植面积依然规模巨大，玉米须的潜在产量也相当之惊人。近代药理学研究表明，玉米须含有多糖、黄酮、挥发油、生物碱、植物笛醇等多种化学成分，具有治疗糖尿病、免疫调节、抗氧化、利尿、降血压、抑菌和清热利胆等作用可。因此，玉米须的开发利用还需要广大医药行业工作者的不懈努力，而且必须从克服其不足之处着手。玉米须，最早药用记载可追溯到明代兰茂所著的滇南本草。作为传统中药材,玉米须的缺点也显而易见，第一：不方便携带与服用，第二：见效慢、需要长期服用。正因为以上突出缺点的存在，尽管玉米须具有来源广、价格低廉等优点，玉米须仍然难以在我国中药材市场占有一席之地，在很多中小型中

9、药店，我们甚至购买不到干燥玉米须。在中小药店购买不到干燥玉米须，在大型中药店或淘宝购物平台上购买的干燥玉米须质量也参差不齐，恰恰从侧面反映我国在中药材质量标准制定与强制执行这一块的薄弱之处。为了克服中药材不方便携带与服用，短期内难以见效，需要长期服用等突出缺点，目前我们考虑到的方法就是将中药材中的有效成分提取出来制备成颗粒剂、普通片剂、泡腾片剂等一些常见的易于携带与服用的剂型。然而，在国内，“提取物”这个概念出现得比较晚，在“提取物”一词出现前，往往代之以“流膏”或“流浸膏”。“提取物包括以水或醇为溶剂经提取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一类或数类有效成分的有效部位和含量达到90%以上的单一

10、有效成分”是2015版中华人民共和国药典对“提取物”的定义。中药材提取物解决了原药材不易携带的特点，但有可能衍生出容易受潮、口感差等其他不足。因此，将玉米须提取物制成便于携带、服用与保存的合适剂型才是良策。虽然普通片剂具有工艺过程简单、成本低、质量较易控制等优点，但也有着体内崩解缓慢，药物溶出速率、吸收速率、生物物利用度低等缺点，因此，剂型上既方便携带、服用、运输与贮存，又具有疗效快、生物利用度高、质量稳定、剂量准确等优点的泡腾片剂正好满足这一需求。从公开发表的文献数量来看，作为传统中药，国内高等院校、研究机构对玉米须提取物的药理作用研究的比较多，其次是化学成分。2016年6月，侯惠玲等人弥补

11、了玉米须提取物剂型研究的空白。研究结果表明，当柠檬酸与碳酸氢钠的配比为0.75：1,泡腾剂的量为35%,PEG-6000采用包裹法时，产品质量最好，且符合2010版中国药典要求。但文中仅对玉米须泡腾片中的润滑剂PEG-6000的使用方法和泡腾剂配比与最佳用量做了考察，未涉及润滑剂种类及所占质量分数以及粘合剂用量的考察。本次研究将通过预实验确定水提醇沉法制备玉米须提取物的最佳乙醇浓度，通过单因素试验，分别考察玉米须泡腾片中提取物用量、崩解剂种类以及酸碱比、润滑剂种类以及用量对产品质量的影响，同时通过设计正交实验，以崩解时限、PH值、硬度为指标，对玉米须提取物用量、崩解剂配比、润滑剂质量分数进行综

12、合考察，优化处方与制备工艺。通过本次研究，我们希望找到既能够使玉米须泡腾片剂在不同温度的水中快速崩解又能保证口感的合适崩解剂、酸碱配比以及玉米须提取物、润滑剂的最佳添加比例，为后续研究人员进行玉米须泡腾片保健饮料的开发以及车间规模化生产提供一些辅助性参考材料。2材料与方法2.1 实验材料与仪器2.1.1 实验材料干燥玉米须（亳州市众益堂中药材销售有限公司，规格：500g包），无水乙醇（天津市天力化学试剂有限公司，分析纯），甘露醇（天津市北辰方正试剂厂，分析纯），乳糖（天津市北辰方正试剂厂，分析纯），碳酸氢钠（天津市北辰方正试剂厂，分析纯），柠檬酸（天津市北辰方正试剂厂，分析纯），PEG-600

13、0（天津市北辰方正试剂厂，分析纯），蒸储水。2.1.2 实验仪器中草药粉碎机（天津市泰斯特仪器有限公司，粉碎效果：6080目），电子万用炉（天津市泰斯特仪器有限公司），离心机（80-2B型，常州国华电器有限公司），旋转蒸发仪（RE-52AAB型，上海嘉鹏科技有限公司），分级筛（80目），电热鼓风干燥箱（101-2AB型，天津市泰斯特仪器有限公司），烧杯（1000mL,500L,250mL）,研钵等。2.2 实验方法2.2.1 玉米须提取物的制备工艺称取干燥玉米须120g,用粉碎机粉碎，过60目筛备用。精确称取粉碎后的玉米须IoOg于100OmL烧杯中，加水800mL,置于电炉上煮沸1h,过滤,

14、滤渣再加水50OmI煮沸45min,过滤，合并两次滤液,滤液置于旋转蒸发仪中减压浓缩至250mL备用。另取9支50mL试管做预实验，确定水提醇沉法制备玉米须提取物的最佳乙醇浓度。将9支50mL试管分成A、B、C三组，每组3支试管，分别加入IOnIL减压浓缩液，然后A组试管加入无水乙醇37.5mL与水2.5mL,使A组试管内乙醇浓度达到75%；B组试管加入无水乙醇30mL与水IOmL,使B组试管内乙醇浓度达到60%；C组试管加入无水乙醇22.5mL与水17.5mL,使C组试管内乙醇浓度达到45初将所有试管充分摇匀后加上试管塞，室温下静置12小时发现A组的玉米须提取物沉淀最多，B组次之，C组沉淀效

15、果最差。根据预实验结果，往剩下的160mL减压浓缩液中加入无水乙醇480mL,使溶液中的乙醇浓度达到75%,室温下静置12小时后以3500rmin的转速离心15min30将沉淀与乙醇分离，回收乙醇，即得玉米须提取物。2.2.2 聚乙二醇包裹法制备工艺将聚乙二醇-6000（以下简称PEG-6000）置于100mL烧杯中，6080水浴加热，熔融后，加入粉碎后的NaHCO3细粉，边加边搅拌，冷却后置于研钵中充分研碎，过80目筛；将柠檬酸与甘露醇置于研钵中充分研碎，过80目筛；往玉米须提取物中加入称量好的乳糖，搅拌均匀，40烘干，研碎，过80月筛；最后，将上述所有粉末进行总混。采用直接压片法将粉末压制成型，每片0.6g,即得。2.3 单因素试验2.3.1 润滑剂种类的选择及用量考察据报道W-，在泡腾片中使用硬脂酸镁或滑石粉作润滑剂，虽然压片后的产品外观更有光泽，但容易产生不溶物，而用PEG-6000作润滑剂压片后产品外观均匀，在水中未发现不溶物。鉴于此，本试验选用PEG-6000作润滑剂。固定玉米须提取物质量分数为25%、廿露醇质量分数为15%、泡腾剂酸碱比为3:4,PEG-6000作润滑剂，并将PEG-6000用量的质量分数分别设置为5%、10%、15%,乳糖作填充剂，按聚乙二醇包裹法制备玉米须泡腾片，每组制备15片，观察压片情况及产品外观,并测定硬度与崩解时