20xx年全县中药饮片和化妆品流通监督检查工作计划.docx

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1、20xx年全县中药饮片和化妆品流通监督检查工作计划根据药品管理法化妆品监督管理条例化妆品生产经营监督管理办法等法律法规规定，制定本工作计划。一、重点工作安排（一）深入开展风险隐患排查整治。建立风险会商机制，每季度对中药饮片和化妆品流通过程中的质量风险进行排查，综合分析监督检查、投诉举报等信息，整理出风险清单，采取针对性措施，及时消除和化解风险隐患，严防区域性、系统性风险发生。（二）深入开展专项整治。针对中药饮片和化妆品流通领域群众反映强烈的突出问题，对农村地区、城乡结合部等重点区域，持续加大监督检查力度。深入开展化妆品“线上清网线下清源”专项整治，及时核查省、市局推送的违法违规线索，重点查处无

2、证经营、超范围经营化妆品和销售假劣化妆品等行为，严查严防严控质量安全风险。（三）推进企业落实质量安全主体责任。引导和督促企业切实提高质量管理和风险防控能力，切实提升企业的法治意识、责任意识、诚信意识、风险意识、自律意识。二、重点检查企业和品种（一）中药饮片重点检查企业1、产品抽检不合格频次高的企业。2、上一年度因产品质量问题被立案查处过的企业或单位。3、农村地区、城乡结合部的零售药店、诊所。（二）中药饮片重点检查品种1、20xx年国抽中药饮片品种：防己（含配方颗粒）、茯苓（茯苓皮）、地骨皮、炙甘草（含配方颗粒）、僵蚕（炒僵蚕）、炒酸枣仁（含配方颗粒）、丹参（含配方颗粒）、女贞子、放炒慧茂仁（含

3、配方颗粒）；2、国家药监局探索性研究、质量监测和省药监局质量监测发现的问题品种：北沙参、苍术、丹参、柴胡、木香、白薇、川牛膝、墨旱莲；3、2022年省抽及外省核查不合格报告书较多品种：白鲜皮、红花、山药、地骨皮、鸡骨草、净山楂、前胡。4、新冠病毒肺炎疫情防控用中药饮片品种：麻黄、连翘、桂枝、生石膏、着香、苍术、芦根、苦杏仁、甘草、大枣、生姜、茯苓、猪苓、泽泻、生白术、葛根、白芍、桔梗、羌活、白芷、川茸、射干、牛茅子、枇杷叶、金银花、北沙参、桑叶、柴胡、黄苓、玄参、炙麻黄、浙贝、砂仁、木香等。（三）化妆品重点检查企业化妆品专营店、美容美发机构、母婴用品店、商超内化妆品专柜、宾馆以及平台内化妆品经

4、营者等。（四）化妆品重点检查品种1、特殊用途化妆品、儿童化妆品（含牙膏）品种；2、市场抽检不合格频次高、不良反应报告多、投诉举报集中的产品。三、检查方式监督检查采取常规检查、有因检查、延伸检查、跟踪检查、专项检查等方式进行。四、工作要求（一）严守检查纪律，树立良好监管形象。监督检查实行组长负责制，检查员责任制。检查员要严格遵守安徽省药品检查员廉洁自律暂行规定、宿州市市场监督管理局药品检查工作规范（试行）等工作纪律，严格按照检查方案开展检查。（二）强化法规宣贯，提升遵法守法意识。继续高度重视对化妆品监督管理条例化妆品生产经营监督管理办法儿童化妆品监督管理规定等法规的宣贯，采取多种形式帮助化妆品经

5、营使用单位全面理解新法规的相关要求,引导其落实主体责任，确保新法规在实践中取得新实效。（三）坚持信息公开，曝光违法违规行为。在县政府等门户网站向社会公布中药饮片、化妆品监督检查结果，曝光涉及中药饮片、化妆品经营的严重违法违规行为，发挥公众参与和媒体监督作用。（四）及时报送相关监督检查信息和总结材料。各所每月23日前报送当月中药饮片和化妆品监督检查情况。联系人：张銮銮；联系电话：7096684；邮箱：3627861640附件：1 .20xx年季度风险隐患清单2 .中药饮片流通环节监督检查月报表3 .化妆品流通环节监督检查月报表附件1填报单位：20xx年度季度风险隐患清单日期:序号风险隐患描述风险

6、信息来源填写说明J1 .风险隐患描述：简要描述风险表现，如非法渠道购进中药饮片和化妆品、未按规定储存和运输、无证经营产品、经营无证产品、经营使用过期产品等；2 .风险信息来源：分为检查、抽检、不良事件监测、投诉举报、互联网监测、其他（需描述）；3 .处置情况：分为待处置、正在处置、处置完毕；4 .备注：需要说明的有关情况。附件220xx年月份所中药饮片流通使用监督检查工作进展情况月报表零售连锁总部零售企业使用单位合计总家数检查家次抽检批次己检验批次不合格批次假药劣药立案数无证经营经营/使用假药经营/使用劣药违反GSP等管理规范其他罚没款（万元）吊销许可证资格罚人数移送公安（件/人）取缔黑窝点采

7、取告诫、约谈、限期整改等措施采取暂停生产、销售、使用等措施备注注：1.请每月23日前报送，报送当月1日-23日的数据（数据为累计数）；2.一个案件涉及多个违法行为的，应在备注栏说明，立案数按该表违法行为描述顺序计入首个违法情形栏内（如经营假药和劣药，立案数计入假药栏内）；20xx年泗县化妆品监督检查月报表填报人机构（企业）名称详细地址企业统一社会信用代码机构（企业）负责人类别检查结论检查日期别分为美发机构、美容机构、美容兼美发机构、化妆品经营企业四个类别。查结论为符合要求、立即整改、限期整改、立窠查处。20xx年全县药品监管新闻宣传与舆情监测有关工作安排根据安徽省药品监督管理局20xx年工作要

8、点和市局药品安全监管工作安排，现将我县20xx年药品监管新闻宣传与舆情监测有关工作安排如下：一、健全舆情监测工作机制（一）建立工作机制。建立健全药品安全舆情监测工作制度。明确专门人员作为联络员，承担舆情监测与引导的组织协调工作。建立药品安全舆情监测信息共享机制，实现舆情联动处置。（二）加强舆情研判。充分利用数据筛查、分析等手段，掌握实时舆情，做好日常舆情监测、分析，做到早发现、早报告、早预警。规范舆情反映问题的受理、转办、反馈工作流程，及时通报办理和处置情况。二、建好用好管好新媒体发布平台注重围绕宣传贯彻党的二十大、“两会”、全国全省药品监督管理工作会议精神，围绕落实党中央、国务院、国家药监局

9、和省委省政府、市委市政府、县委县政府有关药品安全监管工作要求及关于全面加强药品监管能力建设具体举措宿州“十四五”药品安全发展规划工作部署，讲好安徽药监故事，营造良好的舆论氛围。充分发挥移动互联网时代政务新媒体的优势，利用政务微博、微信等新媒体加强新闻发布和宣传报道工作，围绕药品监管工作重点，积极推进药品监管政策解读和信息发布，加大正面宣传力度。（一）做好国家药监局、省委省政府、省药监局网站重要内容转载。及时转载国家药监局、省委省政府、省药监局网站重要法规、政策和科普作品，重点推送重要文件信息和涉及群众切身利益的信息，做准做精做细政策解读工作。注重运用生动活泼、通俗易懂的语言和原创图表图解、H5

10、、动漫视频、重大节日海报等公众喜闻乐见的形式提升解读效果。（二）加强新媒体阵地建设。建设全县药品监管政务微信、微博公众号矩阵，巩固和加强政务新媒体阵地建设，扩大传播力、引导力、影响力，增强人民群众对药监工作的了解和认知。通过新媒体矩阵，持续发布药品监管政策解读文章和通俗易懂的原创权威药品安全科普作品。（三）加大活动策划力度。注重结合重大活动、重要时间节点设置话题、策划活动，探索政务微信、微博公众号互动新模式。围绕20xx“药品安全春风行动”、药械妆专项整治行动开设专栏，集中宣传报道各级监管工作取得的成效。按照市局要求，结合“化妆品安全科普宣传周”、“医疗器械安全宣传周”、“安全用药月”等主题活

11、动积极组织线上答题活动。三、持续打造药品监管新闻宣传好作品要主动对接，强化重点宣传。以主动的态度、合作的精神和服务的意识，在信息交流、新闻报道策划、组织活动调研等方面，加强与媒体的沟通对接，充分利用报刊、广播电视、新媒体平台等传播媒介，对药品监管工作新思路、新举措、新进展和新成效，特别是在服务医药产业高质量发展中的创新举措和具体成效进行全方位重点宣传。同时对各级涌现出的先进集体、模范人物和创新成果加大宣传报道力度，做好省药监局将“我眼中的安徽药监故事”摄影大赛征集工作，为药品监管事业高质量发展营造良好的舆论氛围。四、组织开展专项科普宣传活动推动药品安全科普工作守正创新，做好年度专项科普宣传活动

12、组织工作。因地制宜开展“安全用药月”“化妆品安全科普宣传周”“医疗器械安全宣传周”等主题宣传活动，并积极参加各项科普宣传活动，不断提高公众药品安全科学素养，传播合理用药知识。专项科普宣传活动期间，采取线上线下联动的模式，把媒体平台的科普宣传和深入基层实地科普宣传结合起来，广泛覆盖公众。积极加强与主流媒体合作，运用网络新媒体平台、电视、广播、公共交通工具等媒介播放药械妆科普知识公益广告和科普视频。深入学校、社区、农村和机关，有针对性地开展讲座、咨询、互动体验、知识竞赛等系列药械妆安全科普活动。五、组织开展“安全用药大讲堂”活动20xx年，每个省级科普宣传站要依据省局安全用药科普基地和省级安全用药

13、科普宣传站开展“安徽省安全用药大讲堂”活动实施方案在7月前至少举办1场“安徽省安全用药大讲堂”活动。至少组织开展2场“安全用药大讲堂”活动。加强与学（协、）会等单位的合作，深入社区、农村、学校等开展“安全用药大讲堂”科普宣传活动。“安全用药大讲堂”授课模板由省药监局统一设计，可在省药监局政府网站“科普宣传”栏下载六、继续开展“省级安全用药科普宣传站”和“安全用药科普基地”申报工作。为打牢科普宣传教育阵地，今年将继续开展“省级安全用药科普宣传站”和“安全用药科普基地”建设申报工作。认真组织，加强指导，有计划推进省市级安全用药科普宣传站和安全用药基地的建设，按照省级安全用药科普宣传站建设标准安徽省

14、药品监督管理局安全用药科普基地认定管理办法组织申报，确保20xx年底前实现省级安全用药科普宣传站全覆盖。认真做好市级科普宣传站申报省级工作,拓宽科普宣传阵地，积极推进科普宣传进社区、进医院、进学校、进企业等，今年至少申报一个非药店的安全用药科普宣传站。于20xx年9月1日前通过电子邮箱报送省级、市级安全用药科普宣传站和安全用药科普基地申报资料至市局办公室。年底前，省、市局将根据各地建设情况组织验收认定。七、开展“两品一械”科普作品制作围绕年度药品监管工作重点和“两品一械”领域社会关注热点，制作一批内容权威、群众喜闻乐见的科普作品，通过主流媒体、政务新媒体和有影响力的互联网媒体平台推广。作品形式包括但不限于图文、电视节目、网络节目、微视频、短剧、广播剧、微电影、公益广告、访谈、动画片、漫画、海报、H5等。具体要求为：（一）科普作品内容。制作科普宣传作品可围绕药械妆安全科普知识、公众用药用械用妆注意事项、药品不良反应知识、澄清药械妆相关谣言等主题。（二）科普作品形式。L科普图文制作。制作不少于1套科普图文（3-5张折页为一套素材、23张海报为一套素材、科普文章需汇集成册为一套素材）。2 .动漫或视频（公益广告）。制作动漫或视频（公