医药公司药品收货与验收管理制度.docx
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1、医药公司药品收货与验收管理制度L目的:确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关;2 .范围:适用于公司所有购进药品、销售退回药品的收货与验收环节的管理;3 .职责:储运部、质量管理部;4 .内容:5 .1药品收货:4.Ll收货时限:药品收货,应在规定的时间内完成:4.1.1.1常温库储存的药品在6小时内完成;4.1.1.2阴凉库储存的药品在3小时内完成;4.1.2药品收货要求:药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,对运输工具和运输状况进行检查;4.1.2.1检查车厢是否密闭,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象,应当通知采购部门并报质量管理部处理;4.1.2.2根据运输单据所载明的
2、启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的应当报质量管理部处理;4.1.2.3供货方委托运输药品的,企业采购部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员;收货人员在药品到货后,要逐一核对上述内容,不一致的应当通知采购部并报质量管理部处理;4.1.3药品到货时,收货人员应对照随货同行单(票)和药品采购记录核对药品,做到票、帐、货相符,随货同行单(票)应加盖供货单位药品出库专用章原印章;无随货同行单(票)或采购记录的应当拒收;随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收
3、货地址等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,并通知采购部处理;4.1.4收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,由采购部负责与供货单位核实和处理:4.1.4.1对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经采购部向供货单位确认后,由供货单位提供正确的随货同行单(票)后,方可收货;4.L4.2对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当由采购部确定并调整采购数量后,收货人员方可收货;4.L4.3供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容,不予确认的,应当拒收,存在异常情况的,
4、报质量管理部门处理;4.L6收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收;4.1.7收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内,并在随货同行单(票)上签字后移交验收人员;4.L8关于销售退货的收货:收货人员凭销售部出具的销售退回通知单收货,收货人员应当依据销售部核准销售退回通知单对销售退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于符合药品储存条件的退货区待验;4.L9收货药品在待验期间,药品的质量管理工作由收货员负责;4.1.10收货完成后,应在计算机系统中药品采购记录的基础上登记收货数量,经确认后自动生成药
5、品收货记录;在销售退回通知单的基础上登记收货数量,经确认后由系统自动生成销售退回药品收货记录;收货记录应包括:药品的名称、规格、生产厂商、批号、数量、收货时间、收货人员等内容;销售退回药品应包括退货单位;4.2药品验收:4.2.1验收场所:4.2.1.1购进药品应在与其储存条件相适宜的待验区进行;4.2.1.2销售退回药品应在与其储存条件相适宜的退货区进行;4.2.2验收时限:4.2.2.1常温库储存的药品在到货后1个工作日内验收完毕;4.2.2.2需要在阴凉库储存的药品在半个工作日内验收完毕;4.2.3验收抽样原则:验收应当对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合
6、验收标准的不得入库,并报质量管理部处理;4.2.3.1应当对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查,整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计;4.2.3.2对抽取的整件药品应当开箱抽样检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再增加一倍数量进行检查;4.2.3.3对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的,要开箱检查至最小包装;4.2.3.4到货的非整件药品应
7、当逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取-个最小包装进行检查;4.2.3.5销售退回药品的抽样原则:4.2.3.5.1整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查;4.2.3.5.2整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查6件;4.2.3.5.3整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查2件,不足50件的按50件计;4.2.3.5.4对抽取的整件药品应当开箱抽样检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取6个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再增加一倍数量进行检查;4.2.3.5.5无完好外包装的,每件必须抽样检查至最小包装,必要时送药
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