TCNHFA 111.128-2023 保健食品用原料甘草团体标准.docx

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1、ICS01.040.67CCSX83中国营养保健食品协会团体标准T/CNHFA111.1282023保健食品用原料甘草RawMaterialsforHealthFoodGlycyrrhizaeRadixEtRhizoma发布实施中国营养保健食品协会发布目次前言21范围32规范性引用文件33技术要求34其他6附录A7刖百本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中国营养保健食品协会提出并归口。本文件起草单位：中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、北京中医药大学、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、中国营养保健

2、食品协会保健食品研发专业委员会。本文件主要起草人：陈佳、马双成、刘越、魏锋、程显隆、杨建波、荆文光、康荣、聂黎行、汪祺、刘静、王亚丹、王莹、左甜甜、康帅、石佳、杨洋、王淑红、关潇潼、谢耀轩、李君瑶、曾利娜、邓少伟。本文件为首次发布。保健食品用原料甘草1范围本文件适用于保健食品用原料甘草。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB2762食品安全

3、国家标准食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.15食品安全国家标准食品中镉的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB16740食品安全国家标准保健食品中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部3技术要求3.1来源甘草为豆科植物甘草G/*yn7?iza心isFisch.、胀果甘草G/ycyv%iz4力加eBat.或光果甘草GlyeyrrhiZagIabraL的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。3.2感官要求应符

4、合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽(1)甘草：表面红棕色或灰棕色，断面黄白色(2)胀果甘草：外皮多灰棕色或灰褐色(3)光果甘草：外皮多灰棕色在日光下观察颜色：如断面不易观察，可削平后观察滋味、气味甘草：气微，味甜而特殊滋味可取少量直接Il尝，或加热水浸泡后尝浸出液：气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行形态(1)甘草：根呈圆柱形，长25IOoCm,直径0.6-3.5cm。外皮松紧不一。表面具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实，断面略显纤维性，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓(2)胀果甘草：根和根茎木质粗壮，有的分枝，

5、外皮粗糙。质坚硬，木质纤维多，粉性小。根茎不定芽多而粗大(3)光果甘草：根和根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，皮孔细而不明显在日光下观察；长度、宽度及厚度测量时应用亳米刻度尺；质地是指用手折断时的感官感觉3. 3理化指标应符合表2的规定。表2理化指标项目指标检验方法水分，%12.0中华人民共和国药典2020年版四部通则0832第二法灰分，%7.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2302方法酸不溶性灰分，%2.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2302方法铅（以Pb计），mg/kg5.0GB5009.12总珅(以AS计),mgkg1.0GB5009.11总汞（以Hg计）,mg/k

6、g0.3GB5009.17镉（以Cd计），mg/kg2.03.5真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB2761中相应食品类别（名称）的规定或有关规定。4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制方法为净制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准。炮制方法为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。附录A(规范性附录)标志性成分检验方法A.1一般规定本文件所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A.2方法提要本品经70%乙醇超声提取后，采用反相高效液相色谱法测

7、定，以外标法分别计算甘草甘和甘草酸的含量。A.3仪器A.3.1分析天平：感量为0.01mg和0.0001goA.3.2超声波清洗仪。A.3.3高效液相色谱仪：配有紫外检测器。A.4试剂和耗材A.4.1乙醇。A.4.2乙睛：色谱纯。A.4.3磷酸。A.4.4水。A.4.50.05%磷酸水溶液(v/v)：准确量取磷酸0.5mL加入800mL水中，再用水定容到IOoOmL,摇匀，即得。A.4.670%乙醇(v/v)：准确量取乙醇740mL,加水稀释至IOoomL,摇匀，即得。A.4.70.45m微孔滤膜(有机相)。A.4.8对照品甘草昔对照品、甘草酸钱对照品英文名称、CAS号、分子式和相对分子量见表

8、A.1。表Al化学对照品（标准品）信息中文名称英文名称CAS号分子式相对分子量甘草甘Liquiritin551-15-5C21H22O9418.39甘草酸钺AmmoniumGlycyrrhizinate53956-04-0C42H65NO6839.97A.5色谱条件及系统适用性A.5.1色谱条件色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：A相：乙睛；B相：含0.05%磷酸水溶液（A.4.5）,梯度洗脱，梯度程序见表A.2；表A.2梯度条件时间minA相/%B相/%0198181981355050361000401981进样量：10L;波长：237nm；流速：1mL/miiioA.5.2系统

9、适用性理论板数按甘草首峰计算应不低于5000。A.6操作方法A.6.1对照品溶液的制备取甘草昔对照品、甘草酸铉对照品适量，精密称定，加70%乙醇（A.4.6）制成每ImL含甘草昔0.02mg、甘草酸钺0.2mg的混合溶液，摇匀，备用（甘草酸重量=甘草酸铁重量/1.0207）oA.6.2供试品溶液的制备取供试品粉碎,取粉末约02g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇（A.4.6）100mL,密塞，称定重量，超声处理（功率250W,频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，经0.45m滤膜（A.4.7）滤过，取续滤液，即得。A.6.3供试品溶液的测定照

10、高效液相色谱法（中华人民共和国药典2020年版四部0512）试验，分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各IONL，注入高效液相色谱仪，测定，以外标法分别计算供试品中甘草甘和甘草酸的含量。A.7测定结果的计算A.7.1计算公式甘草中甘草甘（C21H22O9）和甘草酸（C42H62O16）的含量以质量分数计，数值以表示，按公式（A.1）计算：WiARiXmxlO3X 100%(A.1)式中:用：供试品中各待测成分（甘草昔和甘草酸）的质量分数（）;Ai：供试品中各待测成分的峰面积;i:对照品溶液中各待测成分的峰面积;Qi:对照品溶液中各待测成分的浓度（mg/mL）；m：供试品的称样量（g）;K：供试品的稀释体积（mL）o每个试样取两个平行样进行测定，以算数平均值为测定结果，小数点后保留2位。在重复条件下两次独立测定的结果绝对差值不得超过算数平均值的10%o