TCNHFA 111.188-2023 保健食品用原料薏苡仁团体标准.docx

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1、ICS01.040.67CCSX83中国营养保健食品协会团体标准T/CNHFA111.1882023保健食品用原料慧或仁RawMaterialsforHealthFoodCoicisSemen发布实施中国营养保健食品协会发布目次前言21范围32规范性引用文件33技术要求34其他5附录A6lZ1刖S本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中国营养保健食品协会提出并归口。本文件起草单位：中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、北京中医药大学、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、中国营养保健食品协会保健食品研发专

2、业委员会。本文件主要起草人：荆文光、刘越、马双成、魏锋、王淑红、康帅、聂黎行、王莹、程显隆、汪祺、刘静、杨洋、左甜甜、杨建波、陈佳、王亚丹、康荣、石佳、杨洋、关潇潼、谢耀轩、李君瑶、曾利娜、邓少伟。本文件为首次发布。保健食品用原料慧菽仁1范围本文件适用于保健食品用原料惹陵:仁。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件,仅注H期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本文件。GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB2762食品安全国家标准食

3、品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB5009.22食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定GB5009.209食品安全国家标准食品中玉米赤霉烯酮的测定GB16740食品安全国家标准保健食品中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部3技术要求3.1来源慧葭仁为禾本科植物慈米Coixlacryma-jobiL.var.ma-yuen(Roman.)StaPf的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植株

4、，晒干，打下果实，再晒干，除去外壳、黄褐色种皮和杂质,收集种仁。3.2感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求检验方法色泽表面乳白色，光滑，偶有残存的黄褐色种皮，断面白色在日光下观察颜色；如断面不易观察，可削平后观察滋味、气味气微，味微甜滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液；气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行形态本品呈宽卵形或长椭圆形,长48mm,宽36mm。一端钝圆，另端较宽而微凹，有1淡棕色点状种脐；背面圆凸，腹面有1条较宽而深的纵沟。质坚实，粉性在日光下观察；长度、宽度及厚度测量时应用亮米刻度尺；质地是指用手折断时的感官感觉3.3理化指标应符合表2的规定。表2理化指

5、标项目指标检验方法水分，15.0中华人民共和国药典2020年版四部通则0832第二法灰分，%3.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2302方法铅（以Pb计），mg/kg5.5GB5009.12总碑（以As计）,mg/kg0.50附录A3.5真菌毒素限量应符合表4的规定。表4真菌毒素限量项目指标检验方法黄曲霉毒素Bi，gkg5黄曲霉毒素BkB2、Gi和Ga的总量，gkg1()GB5009.22玉米赤霉烯丽（gkg）500GB5009.209注：其他未列真菌素素限量应符合GB2761相应食品类别（名称）的规定或有关规定。4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准

6、。炮制方法为建制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准。炮制方法为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。附录A（规范性附录）标志性成分甘油三油酸酯检验方法A.1一般规定本标准所用试剂在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A.2方法提要本品经含4%浓氨试液的80%甲醇溶液加热回流提取后,采用反相高效液相色谱法测定,以外标两点法对数方程计算甘油三油酸酯的含量。A.3仪器A.3.1分析天平：感量为0.01mg和0.0001goA.3.2高效液相色谱仪：配有蒸发光散射检测器。A.3.3超声波提取器。A.4

7、试剂和耗材A.4.1二氯甲烷：色谱纯。A.4.2乙月青：色谱纯。A.4.30.45m微孔滤膜（有机相）。A.4.4对照品甘油三油酸酯对照品英文名称、CAS号、分子式和相对分子量见表A.1。表A.1化学对照品（标准品）信息中文名称英文名称CAS号分子式相对分子量甘油三油酸酯GlyceryiTrioIeate122-32-7C57H104O6885.43A.5色谱条件及系统适用性A.5.1色谱条件色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：乙一二氯甲烷（65：35,v/v）；洗脱程序：等度洗脱；流速：1mL/min。A.5.2系统适用性理论板数按甘油三油酸酯峰计算应不低于5000oA.6操作方

8、法A.6.1对照品溶液的制备取甘油三油酸酯对照品适量，精密称定，加流动相制成每1mL含甘油三油酸酯0.14mg的溶液，备用。A.6.2供试品溶液的制备取供试品粉碎，取粉末约0.6g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入流动相50mL,密塞，称定重量，浸泡2小时，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，滤过，取续漉液，备用。A.6.3供试品溶液的测定照高效液相色谱法（中华人民共和国药典2020年版四部0512）试验，分别精密吸取对照品溶液510l,供试品溶液510l,注入液相色谱仪测定，分别以对照品溶液中甘油三油酸酯的进样质量（即浓度与进样体积的乘积）的以10为底的对数值

9、为横坐标，以峰面积的以10为底的对数值为纵坐标，采用最小二乘回归分析法建立回归方程，根据供试品溶液中待测成分的峰面积的由回归方程计算得到其进样质量,进一步计算得到供试品中甘油三油酸酯的含量。A.7测定结果的计算A.7.1计算公式蔗饮仁中甘油三油酸酯的含量以质量分数计，数值以表示，按公式（A.1）计算：miVim2V103 100 %(A.1)式中:W：供试品中甘油三油酸酯的质量分数（）;rn1:由回归方程算得的供试品中甘油三油酸酯的进样质量（g）;V1:供试品溶液的稀释体积（mL）；V2:供试品溶液的进样体积（L）;m2：供试品的称样量（g）oA.7.2重复性每个试样取两个平行样进行测定，以算数平均值为测定结果，小数点后保留3位。在重复条件下两次独立测定的结果绝对差值不得超过算数平均值的10%o