TCNHFA 111.171-2023 保健食品用原料菊苣团体标准.docx

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1、ICS01.040.67CCSX83中国营养保健食品协会团体标准T/CNHFA111.1712023保健食品用原料菊苣RawMaterialsforHealthFoodCichoriiHerba(CichoriiRadix)实施发布中国营养保健食品协会发布目次前言21范围32规范性引用文件33技术要求34其他6附录A7附录B9lZ1刖S本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中国营养保健食品协会提出并归口。本文件起草单位：深圳市药品检验研究院、北京中医药大学、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、中国食品药品检定研究院中药民族药检

2、定所、中国营养保健食品协会保健食品研发专业委员会。本文件主要起草人：曾利娜、李君瑶、谢耀轩、关潇潼、王冰、王淑红、刘越、马双成、魏锋、康帅、聂黎行、王莹、程显隆、汪祺、刘静、杨洋、左甜甜、杨建波、陈佳、王亚丹、荆文光、康荣、石佳、邓少伟。本文件为首次发布。保健食品用原料菊苣1范围本文件适用于保健食品用原料菊苣。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件,仅注H期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素

3、限量GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB16740食品安全国家标准保健食品中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部3技术要求3.1来源菊苣为菊科植物毛菊苣CichoriumglandulosunBoiss.etHuet或菊苣CichonumMtybUSL.的干燥地上部分或根。夏、秋二季采割地上部分或秋末挖根，除去泥沙和杂质，晒干。3.2感官要求应符合表1的规定。表1感

4、官要求项目要求检验方法色泽(1)毛菊苣表面灰绿色或带紫色，断面黄白色。叶灰绿色。舌状花蓝色。瘦果棕色或棕褐色，密布黑棕色斑(2)毛菊苣根表面棕黄色。断面外侧黄白色，中部类白色(3)菊苣根表面灰棕色至褐色，外皮脱落后显棕色至棕褐色在日光下观察颜色；如断面不易观察，可削平后观察滋味、气味(1)毛菊苣气微，味咸、微苦(2)毛菊苣根气微，味苦(3)菊苣根嚼之有韧性滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液；气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行形态(1)毛菊苣茎呈圆柱形，稍弯曲：表面具纵棱，被柔毛或刚毛，断面中空。叶多破碎，两面被柔毛；茎中部的完整叶片呈长圆形，基部无柄，半抱茎；向上叶渐小，圆耳

5、状抱茎，边缘有刺状齿。头状花序573个成短总状排列。总苞钟状，直径56mm:苞片2层，外层稍短或近等长，被毛。瘦果倒卵形，表面有棱及波状纹理，顶端截形，被鳞片状冠毛，长08lmm(2)毛菊苣根主根呈圆锥形，有侧根和多数须根，长10-20cm,直径0.57.5cm。表面具细腻不规则纵皱纹。质硬，不易折断，断面有时空心(3)菊苣茎表面近光滑。茎生叶少，长圆状披针形。头状花序少数，簇生：苞片外短内长，无毛或先端被稀毛。瘦果鳞片状，冠毛短，0.2-03mm在日光下观察：长度、宽度及厚度测量时应用亳米刻度尺：质地是指用手折断时的感官感觉（4）菊苣根顶端有时有23叉。表面粗糙，具深纵纹，外皮常脱落，有少数

6、侧根和须根3.3薄层鉴别应符合表2的规定。表2薄层鉴别项目要求检验方法薄层供试品色谱中，在与菊苣（或菊苣根）对照药材色谱相应的位置上，显相附录A鉴别同颜色的斑点附录B3.4理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标检验方法水分，%10.0中华人民共和国药典2020年版四部通则0832第二法灰分，%10.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2302方法浸出物（乙醉），10.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2201热浸法（用55%乙醇作溶剂）铅（以Pb计），mg/kg5.0GB5009.12总珅（以As计）,mg/kg1.0GB5009.11总汞（以Hg计）,mg/kg0.3GB5

7、009.17咪畔菌酮，mg/kg0.01GB2763规定的方法喀菌酯，mg/kg0.3晦菌灵,mg/kg0.05霜霉威和霜霉威盐酸盐，mg/kg2注：其他未列污染物限量应符合GB2762相应食品类别（名称）的规定或国家有关规定；其他未列农药最大残留限量应符合GB2763相应食品类别/名称的规定或国家的有关规定。3.5真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB2761中相应食品类别（名称）的规定或有关规定。4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。炮制方法为净制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准。炮制方法为其他炮制工艺的,炮制加工品应符合相应标准的规定。附录A

8、（规范性附录）菊苣（或菊苣根）薄层鉴别检验方法A.1一般规定本文件所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A.2方法提要本品经石油酸（60-90）超声提取后，采用薄层色谱法，以菊苣（或菊苣根）对照药材为对照对样品进行鉴别分析。A.3仪器A.3.1分析天平：感量0.0001goA.3.2超声波清洗仪。A.3.3恒温水浴锅。A.3.4电加热板。A.4试剂和耗材A.4.1石油酸（60-90eOoA.4.2乙酸乙酯。A.4.3甲醇。A.4.4二氯甲烷。A.4.5硫酸。A.4.6乙醇。A.4.7硅胶G薄层板。A.

9、4.8对照药材菊苣对照药材。菊苣根对照药材。A.5色谱条件薄层板：硅胶G；点样量：10L;展开剂：石油酸（609Oc）-二氯甲烷（1：4）；显色剂：10%硫酸乙醉溶液；观测条件：在105C加热至斑点显色清晰，日光下观测。A.6操作方法A.6.1对照药材溶液的制备取菊苣（或菊苣根）对照药材粉末1g,加石油酸（60-90）30mL,超声处理30分钟，漉过；滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯-甲醇（1：1）混合溶液ImL使溶解，作为对照药材溶液，备用。A.6.2供试品溶液的制备取供试品粉碎，取粉末1g,加石油酸（60-90）30mL,超声处理30分钟，滤过，漉液蒸干，残渣加乙酸乙酯-甲醇（1：1）混合溶液Im

10、L使溶解，作为供试品溶液，备用。A.6.3鉴别分析方法照薄层色谱法（中华人民共和国药典2020年版四部0502）试验，吸取上述两种溶液各10L,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油酸（60-90）二氯甲烷（1：4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醉溶液，在105C加热至斑点显色清晰，置日光下检视。A.7结果判别供试品色谱中，在与菊苣（或菊苣根）对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。附录B（规范性附录）菊苣（或菊苣根）薄层鉴别检验方法B.1一般规定本文件所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶

11、液。B.2方法提要本品经石油酸（6090C）超声提取除去脂溶性成分后，采用乙酸乙酯超声提取，采用薄层色谱法，以菊苣（或菊苣根）对照药材为对照对样品进行鉴别分析。B.3仪器B.3.1分析天平：感量0.0001goB.3.2超声波清洗仪。B.3.3恒温水浴锅。B.3.4电加热板。B.3.5紫外光灯（附254nm波长）。B.4试剂和耗材B.4.1石油酸（60-90）.B.4.2乙酸乙酯。B.4.3甲醇。B.4.4二氯甲烷。B.4.5硫酸。B.4.6乙醇。B.4.7硅胶GF2M薄层板。B.4.8对照药材菊苣对照药材。菊苣根对照药材。B.5色谱条件薄层板：硅胶GF254；点样量：10L;展开剂：二氯甲烷

12、-甲醇（9：1）；显色剂：10%硫酸乙醇溶液；观测条件：置紫外光灯（254nm）下观测；喷以10%硫酸乙醇溶液，在105C加热至斑点显色清晰，日光下观测。B.6操作方法B.6.1对照药材溶液的制备取菊苣（或菊苣根）对照药材粉末1g,加石油酸（60-90）30mL,超声处理30分钟，滤过，取药渣，挥尽石油酸，加乙酸乙酯30mL,超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯-甲醇（1：2）混合溶液ImL使溶解，作为对照药材溶液，备用。B.6.2供试品溶液的制备取供试品粉碎，取粉末1g,加石油酸（60-90eO30mL,超声处理30分钟，滤过，取药渣，挥尽石油酸，加乙酸乙酯30mL,超声处理30分钟，漉过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯-甲醇（1：2）混合溶液ImL使溶解，作为供试品溶液，备用。B.6.3鉴别分析方法照薄层色谱法（中华人民共和国药典2020年版四部0502）试验，吸取上述两种溶液各10L,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二氯甲烷-甲醇（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。再喷以10%硫酸乙醇溶液，在105C加热至斑点显色清晰，置日光下检视。A.7结果判别供试品色谱中，在与菊苣（或菊苣根）对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。