消毒药械管理制度.docx

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1、消毒药械管理制度为贯彻中华人民共和国传染病防治法和消毒管理办法的文件精神，加强消毒药械的管理，特制定本制度。（一）药械科为消毒药械的采购科室，应按照国家有关规定和临床需要进行采购和管理。拟首次采购的消毒药械，药械科必须通知医院感染管理科。（二）医院不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的消毒药械。三、药械科首次购进消毒药械时，应当查验、索取下列资料，并建立采购档案，应索取的证件有：1、医疗器械生产许可证或者经营许可证和营业执照的复印件；2、医疗器械注册证（含进口）的复印件；3、省级生产企业卫生许可证的复印件；4、中华人民共和国卫生部国产消毒药剂和消毒器械卫生许可批件或卫生安全评价报告

2、，进口产品中华人民共和国卫生部进口消毒药剂和消毒器械卫生许可批件的复印件；5、医疗器械产品合格证明的复印件；6、生产企业对经营企业的授权委托书；7、经营企业对销售人员的授权委托书及销售人员的身份证明；8、经过国家认证的实验室对产品的近期检验报告以上资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。（四）药械科购进医疗消毒药械，应当进行进货验收，详细填写消毒药械验收记录。消毒药械验收记录应当包括产品名称、规格（型号）、生产厂商、供货单位、生产批号（出厂编号或序列号或生产日期）、注册证号、有效期、数量、验收人签名等。（五）消毒药械应妥善保管，储存货架符合要求。药械科应定期清点库存消毒药械，保持合适的库存量及在有效期内，不得将损坏、超过有效期限的不合格消毒药械发放给临床。（六）各使用科室应准确掌握消毒药械的使用范围、方法、注意事项；掌握消毒药剂的使用浓度和配制方法。（七）消毒药械在使用中要经常检查有效期，发现问题及时报告医院感染管理科予以解决。（八）各种验收记录应妥善保存至少三年。